Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (20 шт.):

• 10. ГБУЗ ПО «Порховская МБ» при оказании медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н, выявлены нарушения в части несоблюдения требований законодательства при проведении искусственного прерывания беременности. Так, в проверенных картах прерывания беременности 2019 года отсутствует консультация психолога; УЗИ гениталий, общий анализ крови, общий анализ мочи; определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови; группа крови и резус-фактор; УЗИ гениталий перед выпиской; морфологическое исследование удаленного препарата; нарушается срок прерывания беременности (не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая - десятая недели беременности), ч. 3 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). В информированном добровольном согласии на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, утвержденном приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины», в п. 1 необходимо не заполняется время для обдумывания и принятия окончательного решения в течение 48 часов или 7 дней, что является несоблюдением пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 18. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» нарушается Порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (далее медицинское освидетельствование) и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденный приказом Минздрава России от 30 июня 2016 г. № 441н .
• 5. Согласно представленной ГБУЗ оборотно-сальдовой ведомости в обороте у учреждения имеется более 1000 позиций мед. оборудования, при этом кроме простого оборудования имеется технически сложное, нуждающееся в ежегодном обслуживании. ГБУЗ не представило Журнал тех.обслуживания мед. техники, соответствующий форме, указанной в письме Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 . Представленный Журнал обслуживания мед. техники не соответствует указанной выше форме, фактически не ведется, в нем отсутствует полный перечень мед. оборудования подлежащего тех. обслуж., Не представили решения службы тех. обслуживания о возможности эксплуатации мед. оборудования со 100% износом. ГБУЗ представило справку о том, что с 2017 года учреждением не заключаются договоры на тех.обслуживание мед. техники по причине недостаточного финансирования организации. Заключаются разовые договоры в связи с поломкой или выходом из строя оборудования. Согласно ст. 38 ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ обращение мед. изделий включает в себя применение, эксплуатацию, в том числе тех. обслуживание, предусмотренное нормативной, тех-ой и (или) эксп-ой документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Нормативной, тех-ой и (или) эксп-ой документацией производителя (изготовителя) (паспортами на изделие или инструкциями по эксплуатации) предусмотрено тех. обслуживание, предоставленного в сальдовой ведомости мед. оборудования, например, дефибриллятор импульсивный (с блоком питания) ДКИ-Н-04, аппараты электохирургические высокочастотные ЭХВЧ-200-1, концентратор кислорода, апапрат наркозно-дыхательный WATO EX-55, рентгенодиагностическая система Prteus XP, стол операционный, видеогастроскоп ПЕНТАКС EQ-2990К и др. Эксплуатация и применение в мед. целях мед. техники, не обеспеченной тех.обслуживанием или снятой с тех. обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и мед. персонала.
• На момент проверки график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, установленный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников, отсутствовал, что является нарушением п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н (п. 35 проверочного листа приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450). На момент проверки график личного приема граждан руководителем ГБУЗ «Порховская МБ» не утвержден, а также отсутствовала информация о месте приема граждан, в том числе об установленных для приема днях и часах, что является нарушением пп. «б» п.11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 (п. 46, п. 47 проверочного листа приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450). ГБУЗ «Порховская МБ» не представило информацию о проводимом анализе работы с обращениями граждан, что является несоблюдением пп. «б» п.11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 (п. 51 проверочного листа приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).
• 22. ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляет с нарушением требований законодательства.
• 13. В ГБУЗ «Порховская МБ» информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства не соответствуют утвержденной Форме информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (п. 23, п. 24 проверочного листа приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450) (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
• 20. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» не соблюдается Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н.
• 12. В ГБУЗ «Порховская МБ» в нарушение п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон 323-ФЗ) не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья по адресу осуществления медицинской деятельности. Так, отсутствует: необходимая для инвалидов с нарушением функции зрения звуковая и зрительная информации, а также надписи, знаки и иная текстовая и графическая информация знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля (укрупненный шрифт, контрастные знаки и др.) (п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н).
• 23.5. На момент проверки не соответствовали сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации в нарушение п.46 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н. 23.6. Не разработан и не утвержден комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды в нарушение п.24 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
• 16. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденный приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н, осуществляется с нарушением требований данного порядка. Нарушаются пункты заполнения акта медицинского освидетельствования, а соответственно не соблюдается пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 19. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» нарушается Порядок медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан, утвержденный приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н. Перечень осмотров врачами-специалистами и исследования, которые указаны в п. 5 Порядка №290н, не соответствует данному Порядку. Так, в предоставленном перечне имеются следующие специалисты, не предусмотренные порядком: онколог, дерматолог, невролог, нарколог, что является несоблюдением данного пункта Порядка. Предоставленное медицинское заключение по форме 164/у-96 не соответствует форме (Приложение №2), утвержденной приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан», что является несоблюдением порядков оказания медицинской помощи пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 3. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» часть медицинских работников, указанных в п. 1.5. настоящего акта, не имеют повышение квалификации специалистов, выполняющих работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет, что является нарушением: пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 15. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» проведение экспертизы временной нетрудоспособности осуществляют врачи, не имеющие подготовки по экспертизе временной нетрудоспособности, а также не прошедшие повышение квалификации по данной услуге по истечении 5 лет с момента повышения предыдущей квалификации, что является нарушением ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 №624н, Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н, а соответственно пп. «д» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• Лицензия на осуществление мед. деятельности у ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» оформлена по двум разным приказам: приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007 №323 утратившим силу, и приказом Минздрава России от 11.03.2013 , вступившим в силу с 01.07.2013, что не предусмотрено законодательством о лицензировании часть 2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ , п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и не соответствует классификации по видам мед. помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ действующие до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, подлежат переоформлению в порядке, установленном настоящей статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. В связи с чем, данная лицензия на осуществление мед. деятельности нуждается в приведении ее в соответствие с действующим законодательством.
• 17. В ГБУЗ нарушается приказ Минздрава России от 15.06.2015 № 344н , в части проведения мед. обследования «врачом-психиатром» и «врачом-психиатром-наркологом» на базе самого учреждения, не являющегося специализированным, что не соответствует абзац 2 и 3 п. 3 Порядка приложения №1 к приказу № 344н. К этому же, в карточках проставлены штампы «врача-нарколога», а не «врача-психиатра-нарколога», что является нарушением данного Порядка.В мед. картах отсутствует информация, свидетельствующая об информировании граждан мед.регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках мед.осв-ия, и возможном назначении инструментального и (или) лабораторных исследований, что явл. нарушением п. 7 Порядка приложения №1 к приказу Минздрава от 15 июня 2015 г. № 344н, и явл. несоблюдением данного Порядка. Журнал регистрации выданных мед. заключений о наличии (об отсутствии) у водителей тран. средств (кандидатов в водители тран. средств) мед. противопоказаний, мед. показаний или мед. ограничений к управлению тран. средствами, оформлен с нарушениями, в части касающейся порядкового номера выданных мед. заключений и количества листов в журнале. Согласно приложению № 4 к приказу Минздрава России от 15 июня 2015 г. № 344н Журнал состоит из 96 листов в обложке с нумерованными страницами, прошнурованный, скрепленный печатью мед. организации и подписанный гл. врачом организации, у ГБУЗ журнал состоит из 50 листов, нумерация начала нового журнала от 05.03.2019 начинается со следующей цифры предыдущего журнала (не с порядкового номера №1), что также является нарушением Порядка ведения учетной формы № 036-В/у-10, утв. приказом Минздрава России № 344н. Несоблюдение порядков проведения обязательного мед. освидетельствования водителей тран. средств (кандидатов в водители транспортных средств) (далее - медицинское освидетельствование) является несоблюдением порядков оказания мед. помощи пп. «а» п. 5 Положения о лиц-ии мед. деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 11. На сайте ГБУЗ «Порховская МБ» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в разделе «Платные медицинские услуги» в подразделе «Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг» не указан профессиональный уровень образования и квалификация о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, что не соответствует требованиям пп. «е» п. 11 Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 и является несоблюдением пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 6. ГБУЗ «Порховская МБ» использует медицинское оборудование, подлежащее в соответствии с технической документацией обязательной поверке, утвержденных типов средств измерений в соответствии с Приказами Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений», от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», Федерального закона РФ от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», приказом Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке». Утвержденного графика поверки средств измерений на 2019 год представлено не было, что свидетельствует о ненадлежащем учете средств измерений и эксплуатации медицинских средств измерений, подлежащих поверке в соответствии с требованиями технической документации. Также ГБУЗ «Порховская МБ» не представило документы в соответствии с п. 4.5.1. Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (введены письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233), предусматривающих их наличие и ведение медицинской организации.
• 23. В ходе проведения проверки выявлены нарушения осущесвтления фармацевтической деятельности по следующим адресам: - Псковская область, г. Порхов, ул. Мебельная, д. 4; - Псковская область, г. Порхов, ул. Крестьянская, д.66; - Псковская область, г. Дно, ул. Карла Маркса, д.19. 23.1. Отсутствует система вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов (в нарушение п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств). 23.2. Отсутствует система кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов (в нарушение п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств). 23.3. Отсутствуют фармацевтические холодильники для хранения лекарственных препаратов (в нарушение п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств). 23.4. Отсутствуют запасные поверенные средства измерения (гигрометры, термометры) в случае их ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования в нарушение п.39, п.40 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.
• 21. ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» не соблюдает Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденный приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н, в части касающейся исполнения п. 10 настоящего порядка.
• 2. В лицензии на осуществление медицинской деятельности в разделе: при осуществлении доврачебной медицинской помощи оказывается услуга по «диетологии», в действующем приказе Минздрава России №121н, данная услуга в разделе доврачебной помощи отсутствует. Также в данной лицензии в этом же разделе оказывается услуга по «лечебной физкультуре и спортивной медицине», наименование такой услуги также отсутствует в действующем приказе Минздрава России №121н. Согласно пп. 1 п. 2 Требований к приказу №121н данная услуга в доврачебной помощи имеет наименование по «лечебной физкультуре», услуга же по «лечебной физкультуре и спортивной медицине» отнесена к специализированной и оказывается врачом по спортивной медицине, соответствующим квалификационным требованиям к медицинским работникам с высшим образованием по специальности «Лечебная физкультура и спортивная медицина» (Приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н). Согласно Перечню услуг (Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и указанным Требованиям медицинская услуга по «контролю качества медицинской помощи» отсутствует в Перечне услуг, т.е. оказание данной услуги законодательством не предусмотрено. Однако, по адресам: г. Дно, ул. К. Маркса, д. 19, и по ул. Советской, д.19, данная услуга наличествует.

Нарушенный правовой акт:

• ч. 3 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• Порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (далее медицинское освидетельствование) и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденный приказом Минздрава России от 30 июня 2016 г. № 441н . пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• ст. 6.28 КоАП РФ.
• п. 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, пп. «б» п.11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152, п.п. «б» п.11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152.
• ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
• Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н. пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н.
• п.24,46 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.
• Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденный приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• Порядок медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, утвержденный приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н. приказ Минздрава России от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан», пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 №624н, Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н, пп. «д» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.
• ч. 2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ч. 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
• приказ Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», абзац 2 и 3 п. 3 Порядка приложения №1 к приказу № 344н. п. 7 Порядка приложения №1 к приказу Минздрава от 15 июня 2015 г. № 344н. Порядка ведения учетной формы № 036-В/у-10, утвержденной приказом Минздрава России № 344н. пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• пп. «е» п. 11 Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств. п.39, п.40 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.
• ч.1 ст.14.43 КоАП РФ
• п. 4 раздела 2 приложения 2 к письму Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств» п. 4 приложения № 2 к указанным Методическим рекомендациям, п. 10 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н, п.4, п.5 ч.2 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 11.32. КоАП.
• Перечень услуг (Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• ст.ст. 15, 88, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ , ст. 8.1., ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ , п. 3 ст.5, ст. 9, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 32 Федерального закона от 27.12. 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 58 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», ст. 7 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970, п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства от 15.10.2012 №1043, п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п. 13 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, п. 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, п.п. 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.3., 7.1.2.4., 7.1.2.5, 7.1.2.6., 7.1.3.1., 7.1.3.2., 7.15. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.

Выданные предписания:

• 12. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к соблюдению Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, с учетом выявленных нарушений.
• 20. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к соблюдению требований Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (далее медицинское освидетельствование) и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30 июня 2016 г. № 441н.
• ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры по заключению договоров на техническое обслуживание медицинского оборудования ГБУЗ ПО «Порховская МБ», в том числе и в филиале «Дновский», предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
• 16. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры по исполнению Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152, в части касающейся утверждения графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, графика личного приема граждан руководителем ГБУЗ «Порховская МБ», проведения работы с обращениями граждан.
• 24. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» организовать внутренний контроль качества в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
• 15. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства в соответствии с утвержденной Формой информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»).
• 22. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к соблюдению требований Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, и Порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденного приказом Минздрава России от 21.03.2017 № 124н.
• 14. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры для создания условий (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья по адресам осуществления медицинской помощи в соответствии с п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н.
• 25. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» принять меры по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - Псковская область, г. Порхов, ул. Мебельная, д. 4; а) в части надлежащего ведения документации приемочного контроля и товаросопроводительной (п.46 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н); б) в части разработки и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды (п.24 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
• 18. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к соблюдению Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н.
• 21. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к соблюдению требований Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан, утвержденного приказом Минздрава России от 18.06.2014 № 290н.
• 4. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к организации повышения квалификации указанных в п. 1.5. акта специалистов в соответствии с требованиями ст. 100 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• 17. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к своевременной подготовке (повышении квалификации) специалистов, включенных в состав комиссии (подкомиссии) по экспертизе временной нетрудоспособности в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• 1. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».
• 19. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к соблюдению требований приказа Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)».
• 13. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к приведению на сайте учреждения в сети «Интернет» сведений в соответствие с требованиями законодательства согласно Постановлению Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» и приказу Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»».
• 7. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к приведению в соответствие надлежащего ведения документации, касающейся технического обслуживания медицинского оборудования учреждения в соответствии с требованиями, указанными в письме Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
• 24. В ГБУЗ «Порховская межрайонная больница» принять меры по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - Псковская область, г. Порхов, ул. Мебельная, д. 4; - Псковская область, г. Порхов, ул. Крестьянская, д.66; - Псковская область, г. Дно, ул. Карла Маркса, д.19, а) снабдить системой вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов (в нарушение п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств); б) снабдить системой кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов (в нарушение п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств); в) обеспечить фармацевтическими холодильниками для хранения лекарственных препаратов (в нарушение п.п.21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения, п.4 Правил хранения лекарственных средств); г) обеспечить запасными поверенными средствами измерения (гигрометры, термометры) в случае их ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования (п.39, п.40 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).
• 23. Организовать проведение медицинских осмотров (пререйсовых, послерейсовых) в соответствии с Порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденным приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н; и приложения № 2 к Методическим рекомендациям «Об организации и порядке проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» (Письмо Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32).
• 2. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры по оказанию услуг по «диетологии» и по «лечебной физкультуре и спортивной медицине» в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 920н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», приказом Минздрава России от 01.03.2016 № 134н «О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне», и приказом Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».3. ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» принять меры к прекращению услуги по «контролю качества медицинской помощи» согласно Перечню услуг (Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.