Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Стоматологическая поликлиника "М-Дентал"
№601901914274

🔢 ИНН:	6027093170
🆔 ОГРН:	1066027002315
📍 Адрес:	180017, г.Псков, ул.Яна Фабрициуса, 2-а
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.02.2019

🎯

Основание проведения

Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

⚠️

Выявленные нарушения (9 шт.)

в ООО «М-Дентал» по адресу: г. Псков, ул. Кузбасской Дентал, д.26, не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски (п. 2 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.1... Еще...

в ООО «М-Дентал», используемая форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утвержденной Минздравом России (приказ от 20.12.2012 №1177н) форме информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (п. 23 проверочного листа Приложение №1 к... Еще...

9. На момент проверки в ООО «М-Дентал» не осуществлялся мониторинг безопасности медицинских изделий, сообщения не отправляются в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий (при их наличии), в нарушение п. 2... Еще...

4. Виды деятельности в лицензиях на медицинскую деятельность ООО «М-Дентал» указаны в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее Требования по Приказу № 121н... Еще...4. Виды деятельности в лицензиях на медицинскую деятельность ООО «М-Дентал» указаны в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее Требования по Приказу № 121н). На основании ч.15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года мед. организациям, действуют до истечения указанного в них срока. Срок действия лицензий, выданных ООО «М-Дентал» истек 10.05.2012 и 07.06.2015 соответственно, данные лицензии в соответствии с положениями ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ , подлежат переоформлению, к этому же приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н утвержден Порядок оказания мед. помощи взрослому населению при стоматол. заболеваниях, соблюдение которого предусмотрено пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

7. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного п... Еще...

6. Установлено, что на врачебной комиссии не принимаются решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции п... Еще...

3.в ООО «М-Дентал», информация на стендах/официальном сайте организации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гражданам и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания г... Еще...

8. ООО «М-Дентал» согласно лицензии оказывает услугу по «стоматологии детской». При проверке комиссии Обществом представлен отдельный выделенный кабинет для приема детей, в котором во время проведения проверки проводился прием взрослого пациента. Из установлено, что медицинская помощь детям оказыва... Еще...

5. ООО «М-Дентал» представило приказ организации от 31.12.2015 №46 «Об утверждении Положения о врачебной комиссии ООО «СП «М-Дентал», которым утвердило состав врачебной комиссии в количестве 5 членов комиссии, из которых 2 члена комиссии не являются врачами, а также заместитель председателя не заним... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Стоматологическая поликлиника "М-Дентал" (ИНН: 6027093170) , адрес: 180017, г.Псков, ул.Яна Фабрициуса, 2-а

Выявленные нарушения (9 шт.):

в ООО «М-Дентал» по адресу: г. Псков, ул. Кузбасской Дентал, д.26, не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски (п. 2 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450) (п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н).
в ООО «М-Дентал», используемая форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утвержденной Минздравом России (приказ от 20.12.2012 №1177н) форме информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (п. 23 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).
9. На момент проверки в ООО «М-Дентал» не осуществлялся мониторинг безопасности медицинских изделий, сообщения не отправляются в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий (при их наличии), в нарушение п. 2-3 приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н.
4. Виды деятельности в лицензиях на медицинскую деятельность ООО «М-Дентал» указаны в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее Требования по Приказу № 121н). На основании ч.15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года мед. организациям, действуют до истечения указанного в них срока. Срок действия лицензий, выданных ООО «М-Дентал» истек 10.05.2012 и 07.06.2015 соответственно, данные лицензии в соответствии с положениями ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ , подлежат переоформлению, к этому же приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н утвержден Порядок оказания мед. помощи взрослому населению при стоматол. заболеваниях, соблюдение которого предусмотрено пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
7. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в котором предусмотрена услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», наличие которой является обязательным условием для соискателей и лицензиатов, ООО «М-Дентал» осуществляет медицинскую деятельность по «организации здравоохранения и общественному здоровью» без наличия ее в лицензии. При этом директор ООО «М-Дентал» и главный врач организации имеют специальную подготовку по данной услуге, что свидетельствует об осуществлении услуги по «организации здравоохранения и общественному здоровью» и является несоблюдением обществом лицензионных требований и влечет за собой административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ.
6. Установлено, что на врачебной комиссии не принимаются решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов
3.в ООО «М-Дентал», информация на стендах/официальном сайте организации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гражданам и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи отсутствует (п. 40 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450). Текст ТПГГ отсутствует как непосредственно в самом помещении по месту осуществления деятельности, так и на официальном сайте организации, а о ПГГ вообще никакой информации нет.Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, влечет административную ответственность по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ.
8. ООО «М-Дентал» согласно лицензии оказывает услугу по «стоматологии детской». При проверке комиссии Обществом представлен отдельный выделенный кабинет для приема детей, в котором во время проведения проверки проводился прием взрослого пациента. Из установлено, что медицинская помощь детям оказывается в одном и том же кабинете вместе со взрослыми, на одном и том же кресле.
5. ООО «М-Дентал» представило приказ организации от 31.12.2015 №46 «Об утверждении Положения о врачебной комиссии ООО «СП «М-Дентал», которым утвердило состав врачебной комиссии в количестве 5 членов комиссии, из которых 2 члена комиссии не являются врачами, а также заместитель председателя не занимает руководящей должности

Нарушенный правовой акт:

ч. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ч. 8 ст. 20 Федерального закона №323-ФЗ
п. 2-3 приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н.
ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед.организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
п. 4.8. Порядка от 05.05.2012 № 502н (п.14 Приложения 6 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450)
ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ.
п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ
п.2.8 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, Правил организации деятельности детского стоматологического кабинета, утв. приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 910н. пп. «а» п. 5, пп. «а» п. 4, п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ
ч. 1 ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ, п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н (п.3 Приложения 6 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).
п. 3 ч. 9 ст. 15, ст.ст. 88, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», ст. 8.1., ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 32 Федерального закона от 27.12. 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 7 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970, п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п.п. 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.4., 7.1.2.5, 7.1.2.6., 7.15. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.

Выданные предписания:

1. Принять меры для создания условий (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья по адресам осуществления медицинской помощи в соответствии с п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, приказа Минздрава России от 12.11.2015 N 802н.
2. Принять меры к оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства в соответствии с утвержденной Формой информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»).
9. Принять меры по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий с отправлением сообщений в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий (при их наличии), в нарушение п. 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 №12н.
4. ООО «М-Дентал» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», а также в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н.
7. Принять меры по переоформлению лицензии в связи с осуществлением медицинской услуги «по организации здравоохранения и общественному здоровью».
6. Врачебной комиссии ООО «М-Дентал» принять меры по рассмотрению вопросов о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями п. 4.8. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
3. Принять меры к размещению информации на стендах/официальном сайте организации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гражданам и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с требованиями п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
8. ООО «М-Дентал» не допускать осуществлять прием детей и взрослых в одном и том же кабинете (пункта 2.8 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, Правила организации деятельности детского стоматологического кабинета, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 910н).
5. Принять меры по составу врачебной комиссии в соответствии с ч. 1 ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации основах» , п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	180024, Россия, Псковская область, ул. Кузбасской Дивизии, д.26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Умеренный риск (5 класс)
Адрес	180017, г.Псков, ул.Яна Фабрициуса, 2-а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Умеренный риск (5 класс)

Проверочный лист

Наименование	(4- качество и безопасность МД) соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения об утверждении проверочного листа	приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование	(3-МИ) соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа	приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 №10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование	(2-качество и безопасность МД) соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа	приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование	(6- качество и безопасность МД) организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения об утверждении проверочного листа	приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование	(5-МИ) соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа	приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 №10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование	(1- МЕД) Права граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа	приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, №50, ст.7544),(далее - 323-ФЗ)
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 47, ст. 6501; 2016, № 38, ст. 5567; 2017, №52, ст. 8148) (далее Положение, утверждённое постановлением № 1152)
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	фальсифицированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	- с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия:
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	- недоброкачественные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	- незарегистрированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не применимо
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка № 12

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	разделы II, III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный № 46740), далее приказ Минздрава № 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, статьи 6724; 2017; № 31, статьи 4765), далее 323-ФЗ;
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.24 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 47, статья 6501; 2016, № 38, статья 5567; 2017, № 28, статья 4170) (далее постановление № 1152); пункт 4.22 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее внутренний контроль), утвержденный руководителем?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 90 Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, статья 6724; 2017, № 15, статья 2136;№ 18, статья 2663; № 27, статья 3951; № 31, статья 4765), (далее - 323-ФЗ)
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный № 46740) (далее - приказ Минздрава № 203н).
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный № 24516), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), (далее Порядок)
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13.4, пункт17 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 16 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.7 Порядка;
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 8, 9, 10, 12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.8 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4.11 Порядка

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановлением от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. №406н (далее Порядок, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 406н);
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2012 № 390н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение № 3 к приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункта «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2012 №390н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2012 № 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Порядка, утверждённого приказом Минздрава от 29.06.2016 № 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статья 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 1 статьи 6 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (далее - 323-ФЗ).
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 7 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункта «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 7 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утверждённого приказом Минздрава от 29.06.2016 № 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункта «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 11 Положения, утверждённого постановления от 12.11.2012 № 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 8,9,10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава № 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	п.4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. № 502н
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утверждённых постановлением от 04.10.2012 № 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 6 марта 2013 г. №186 (далее Правила, утверждённые постановлением № 186);
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2012 № 390н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение № 2 к приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1177н )
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона от 22.12.1992 № 4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение №2 к приказу Минздрава от 21.07.2015 № 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 342н (далее Порядок, утверждённый приказом Минздрава № 342н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 пункта 5 Правил, утверждённых постановлением №186
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 9 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. № 986
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н (далее-Положение, утверждённое приказом Минздравсоцразвития № 543н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	части 2,3,4 статьи 56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение № 3 к приказу Минздрава от 21.07.2015 № 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 от 12.04.2010 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства от 28.12.2012 №1466
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:- при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-03-05T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	180016, Псковская область, г. Псков, ул. Кузбасской Дивизии, д.26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-02-20T11:15:00.0
Длительность КНМ (в днях)	10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	30
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	М.А.Цыкун
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	В.Р.Шабанова
Должность	гл. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Н.В.Хростицкая
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	В.П.Лежнин
Должность	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ООО «М-Дентал» по адресу: г. Псков, ул. Кузбасской Дентал, д.26, не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски (п. 2 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450) (п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ООО «М-Дентал», используемая форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утвержденной Минздравом России (приказ от 20.12.2012 №1177н) форме информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (п. 23 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	9. На момент проверки в ООО «М-Дентал» не осуществлялся мониторинг безопасности медицинских изделий, сообщения не отправляются в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий (при их наличии), в нарушение п. 2-3 приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	4. Виды деятельности в лицензиях на медицинскую деятельность ООО «М-Дентал» указаны в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее Требования по Приказу № 121н). На основании ч.15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года мед. организациям, действуют до истечения указанного в них срока. Срок действия лицензий, выданных ООО «М-Дентал» истек 10.05.2012 и 07.06.2015 соответственно, данные лицензии в соответствии с положениями ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ , подлежат переоформлению, к этому же приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н утвержден Порядок оказания мед. помощи взрослому населению при стоматол. заболеваниях, соблюдение которого предусмотрено пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	7. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в котором предусмотрена услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», наличие которой является обязательным условием для соискателей и лицензиатов, ООО «М-Дентал» осуществляет медицинскую деятельность по «организации здравоохранения и общественному здоровью» без наличия ее в лицензии. При этом директор ООО «М-Дентал» и главный врач организации имеют специальную подготовку по данной услуге, что свидетельствует об осуществлении услуги по «организации здравоохранения и общественному здоровью» и является несоблюдением обществом лицензионных требований и влечет за собой административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	6. Установлено, что на врачебной комиссии не принимаются решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	3.в ООО «М-Дентал», информация на стендах/официальном сайте организации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гражданам и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи отсутствует (п. 40 проверочного листа Приложение №1 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450). Текст ТПГГ отсутствует как непосредственно в самом помещении по месту осуществления деятельности, так и на официальном сайте организации, а о ПГГ вообще никакой информации нет.Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, влечет административную ответственность по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	8. ООО «М-Дентал» согласно лицензии оказывает услугу по «стоматологии детской». При проверке комиссии Обществом представлен отдельный выделенный кабинет для приема детей, в котором во время проведения проверки проводился прием взрослого пациента. Из установлено, что медицинская помощь детям оказывается в одном и том же кабинете вместе со взрослыми, на одном и том же кресле.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	5. ООО «М-Дентал» представило приказ организации от 31.12.2015 №46 «Об утверждении Положения о врачебной комиссии ООО «СП «М-Дентал», которым утвердило состав врачебной комиссии в количестве 5 членов комиссии, из которых 2 члена комиссии не являются врачами, а также заместитель председателя не занимает руководящей должности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Принять меры для создания условий (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья по адресам осуществления медицинской помощи в соответствии с п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, приказа Минздрава России от 12.11.2015 N 802н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2. Принять меры к оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства в соответствии с утвержденной Формой информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 8 ст. 20 Федерального закона №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	9. Принять меры по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий с отправлением сообщений в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий (при их наличии), в нарушение п. 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 №12н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 2-3 приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-08-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4. ООО «М-Дентал» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», а также в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед.организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 18 и ч.4, ч. 6.1. ст. 22 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании мед. деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой мед.организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	7. Принять меры по переоформлению лицензии в связи с осуществлением медицинской услуги «по организации здравоохранения и общественному здоровью».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	6. Врачебной комиссии ООО «М-Дентал» принять меры по рассмотрению вопросов о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями п. 4.8. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 4.8. Порядка от 05.05.2012 № 502н (п.14 Приложения 6 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	составлен протокол от 11.03.2019 №6 в отн.долж.лица по ч.1 ст.6.30, постановление от 19.03.2019 №05-02, штраф 5000
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	штраф 5000оплачен 05.04.2019, п/п №633090

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3. Принять меры к размещению информации на стендах/официальном сайте организации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи гражданам и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с требованиями п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	составлен протокол от 11.03.2019 №7 в отн.долж. лица по ч.4 ст.14.1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	Решение МС СУ №26 г.Пскова от 10.04.2019-предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	8. ООО «М-Дентал» не допускать осуществлять прием детей и взрослых в одном и том же кабинете (пункта 2.8 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, Правила организации деятельности детского стоматологического кабинета, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 910н).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.2.8 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, Правил организации деятельности детского стоматологического кабинета, утв. приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 910н. пп. «а» п. 5, пп. «а» п. 4, п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.2.8 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, Правил организации деятельности детского стоматологического кабинета, утв. приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 910н. пп. «а» п. 5, пп. «а» п. 4, п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	7/5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	5. Принять меры по составу врачебной комиссии в соответствии с ч. 1 ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации основах» , п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ, п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н (п.3 Приложения 6 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ч. 1 ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ, п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н (п.3 Приложения 6 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 №10450).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	М.А.Цыкун
Должность	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	ознакомлен, акт подписан

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

ознакомлен, акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Стоматологическая поликлиника "М-Дентал"
ИНН	6027093170
ОГРН	1066027002315
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2006-01-23
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2017-11-07

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-02-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068980
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066027003008
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Н.В.Хростицкая
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	В.Р.Шабанова
Должность	гл. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	В.П.Лежнин
Должность	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-02-20
Дата окончания проведения мероприятия	2019-03-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1. Контроль соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере здравоохранения, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере. 2. Контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 3. Контроль за соблюдением руководителем, медицинскими и фармацевтическими работниками ООО «СП «М-Дентал» ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. 4. Контроль за организацией и осуществлением ООО «СП «М-Дентал» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 5. Контроль за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению). 6. Лицензионный контроль медицинской деятельности.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1. Контроль соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере здравоохранения, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере. 2. Контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 3. Контроль за соблюдением руководителем, медицинскими и фармацевтическими работниками ООО «СП «М-Дентал» ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. 4. Контроль за организацией и осуществлением ООО «СП «М-Дентал» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 5. Контроль за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению). 6. Лицензионный контроль медицинской деятельности.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2006-01-23
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2017-11-07
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ, ПП РФ от 23.11.2009 №944
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	№5 -п/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-02-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	п. 3 ч. 9 ст. 15, ст.ст. 88, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», ст. 8.1., ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 32 Федерального закона от 27.12. 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 7 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970, п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п.п. 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.4., 7.1.2.5, 7.1.2.6., 7.15. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

п. 3 ч. 9 ст. 15, ст.ст. 88, 95, 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», ст. 8.1., ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 32 Федерального закона от 27.12. 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 7 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970, п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п.п. 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.1.2.4., 7.1.2.5, 7.1.2.6., 7.15. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Стоматологическая поликлиника "М-Дентал" №601901914274

Выявленные нарушения (9 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Стоматологическая поликлиника "М-Дентал"
№601901914274