Причина проверки:

проверка проводится с целью: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077 и руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 №01ВП-26/20, с дополнением к поручению от 21.04.2020 №01ВП-30/20, в целях продолжения проведений внеплановых проверок в отношении медицинских организаций, оказавших медицинскую помощь больным с коронавирусной инфекцией, по всем случаям смерти таких больных, а также о полноте и своевременности оказанной медицинской помощи в ГБУЗ «Псковская городская больница» пациентке, умершей в данном учреждении 07.04.2020, в том числе и от коронавирусной инфекции COVID-19, по поступившим материалам из Комитета здравоохранения Псковской области, а также из системы ИЦК; - задачей настоящей проверки является: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 7Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан действиями (бездействием) медицинского персонала ГБУЗ «Псковская городская больница» при оказании медицинской помощи пациентке

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1.1. Проверкой выявлены дефекты ведения медицинской документации ГБУЗ «Псковская городская больница» при оказании медицинской помощи Николаевой В.С.: не всегда заносятся данные при осмотре больного; не отражена причина ухудшения течения болезни, при том, что ранее назначенное лечение давало положительные результаты; отсутствует должность, ФИО и подпись врача в листе назначения, при занесении записи, влекущей определенные действия; отсутствуют причины невыполнения назначения врача-пульмонолога; отсутствует обоснование выбора метода респираторной поддержки; не указано положение больной при проведении ИВЛ; отсутствуют результаты КТ; не указана ФИО врача-реаниматолога в отделении интенсивной терапии от 16.04.2020
• 1.2.- согласно п. 4.7. Порядка создания и деятельности врач. комиссии мед. организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н; п. 5.1. клин. реком. версия 5, препараты с «off-label» назначаются решением врач. комиссии, оформленным в виде протокола и занесенным в мед. карту пациента. Данное решение врач. комиссии в мед. карте отсутствует; - в мед. карте отсутствует обоснование выбора ИВЛ, а не другого реком-го пошагового метода респираторной поддержки (раздел 5.6.2 клин. рекомендаций версия 5); - в реаним. отделении больной назначен и получала Лопинавир+ритонавир в половинной дозе 2 таб. 1 р. в сутки, что не соответствует схеме лечения клин. рекомендаций версии 4 и 5, где данный препарат должен назначаться 2 р. в сутки по 2 таб.; - отсутствуют результаты электрокардиологического исследования перед назначением гидроксихлорохина с расчетом интервала QT с целью предупреждения развития нарушений ритма сердца ( версия 5 (Раздел 5.1 Этиотропное лечение. Пр. 9); - назначение гидроксихлорохина, лопинавира+ритонавира и тоцилизумаба от 17.04.2020 не оформлено протоколом заседания врач. комиссии, также назначение гидроксихлорохина сделано без учета более раннего его назначения пациентке от 11.04.2020 (п.5.1. клин. реком. версия 5; п. 4.7. Порядка №502н);- внесение в заключ. диагноз пациентки: ВИЧ-инфекции явл-ся необоснованным. Для подтверждения диагноза требуется проведение подтверждающих тестов (иммуный блотинг) (Клин. реком. «ВИЧ-инфекция у взрослых». 2019 г.). Результата подтв-их тестов в мед. карте нет. Трупный материал для проведения подтвер-го теста на антитела к ВИЧ не был забран и не направлен в лабораторию для проведения подтверж-го теста (Клин. рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых». 2019 г.); - отсутствует добр. инфор. согласие пациентки на наз-ие гидроксихлорохина и лопинавира+ритонавира или решение консилиума врачей с целью решения вопроса о необходимости оказания экстр. мед. помощи данными препаратами (ст. 20, ст. 48 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ , п. 5.1. клин. реком. версия 5).

Нарушенный правовой акт:

• п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• Временные клинические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версии 4 и 5. п. 4.7. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н. ст. 20, ст. 48 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• ч.2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п.п. 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.15. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.

Выданные предписания:

• 1. ГБУЗ «Псковская городская больница» принять меры к оформлению медицинских карт пациентов полно, с обоснованием необходимого проведения того или иного медицинского вмешательства, с вложением результатов лабораторных и диагностических исследований (п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»)
• 2. ГБУЗ «Псковская городская больница» принять меры к соблюдению Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н, Временных клинических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», в части касающейся: назначение препаратов с «off-label» осуществлять врачебной комиссией с оформлением протокола и внесением решения комиссии в медицинскую карту больного; обоснованно подходить к выбору метода респираторной поддержки; назначение лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с клиническими рекомендациями; перед назначением гидроксихлорохина проводить электрокардиологическое исследование; при применении препаратов: гидроксихлорохина и лопинавира+ритонавира, назначение лечения должно сопровождаться получением добровольного информированного согласия пациента (или его законного представителя) или на основании решения консилиума врачей (ст. 20, ст. 48 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5.1. клинических рекомендаций версия 5). 3. ГБУЗ «Псковская городская больница» принять меры к соблюдению требований Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых». 2019 г. при постановке диагноза: ВИЧ-инфекции. Для подтверждения, которого требуется проведение подтверждающих тестов (иммуный блотинг). Производить забор трупного материала для проведения подтверждающего теста на антитела к ВИЧ и направлять его в лабораторию для проведения подтверждающего теста.