РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Псковская областная клиническая больница"
№602004474589

🔢 ИНН:
6027024000
🆔 ОГРН:
1026000955232
📍 Адрес:
672004257569
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.08.2020
🎯
Основание проведения
Цели: осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании извещения о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ «ПОКБ» Задачи:- предупреждение, выя... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
первичное определение резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию не проводится;
подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, определение антигенов К, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К не проводится в клинико-диагностической лаборатории
проба на индивидуальную совместимость на плоскости не проводится
организация трансфузии осуществлялась медицинской сестрой отделения;
в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме (отсутствуют показатели: диурез и цвет мочи).

Межрегиональное управление № 135 Федерального медико-биологического агентства 03.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Псковская областная клиническая больница" (ИНН: 6027024000) , адрес: 672004257569

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • первичное определение резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию не проводится;
  • подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, определение антигенов К, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К не проводится в клинико-диагностической лаборатории
  • проба на индивидуальную совместимость на плоскости не проводится
  • организация трансфузии осуществлялась медицинской сестрой отделения;
  • в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме (отсутствуют показатели: диурез и цвет мочи).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • подп. «а», «б», «г» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • подп. «в», п. 99 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 25, 26 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • - подп. «а» п. 1 Постановления Правительства Российской Федерации «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора) муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
  • - подп. «б» п.2 ч. 2 ст. 10, 11 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
  • - п.5 Положения о Межрегиональном управлении №135 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 08.10.2010 № 647;
  • - п. 2, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Выданные предписания:
  • Проводить первичное определение резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию
  • Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, определение антигенов К, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К проводить в клинико-диагностической лаборатории;
  • Осуществлять проведение пробы на индивидуальную совместимость на плоскости.
  • Организацию трансфузии осуществлять врачом –трансфузиологом или лечащим врачом или дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
  • В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме с учетом таких показателей как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 135 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 672004257569
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-08-26T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 216400, Смоленская область, г. Десногорск, 6 микрорайон, Межрегиональное управление №135 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-08-03T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Дзюбинская И.С.
Должность главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зайцева Л.И.
Должность старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) первичное определение резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию не проводится;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, определение антигенов К, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К не проводится в клинико-диагностической лаборатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) проба на индивидуальную совместимость на плоскости не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) организация трансфузии осуществлялась медицинской сестрой отделения;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме (отсутствуют показатели: диурез и цвет мочи).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить первичное определение резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, определение антигенов К, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К проводить в клинико-диагностической лаборатории;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «а», «б», «г» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять проведение пробы на индивидуальную совместимость на плоскости.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в», п. 99 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 25, 26 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организацию трансфузии осуществлять врачом –трансфузиологом или лечащим врачом или дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме с учетом таких показателей как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Псковская областная клиническая больница"
ИНН 6027024000
ОГРН 1026000955232

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-08-03

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435920
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 135 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056700025360
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Дзюбинская И.С.
Должность главный специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зайцева Л.И.
Должность старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-08-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-08-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Псковская область , г. Псков
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Борисенко В.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цели: осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании извещения о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ «ПОКБ» Задачи:- предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений Предмет:соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «ПОКБ» (до 20 рабочих дней)
Дата начала 2020-08-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-08-28

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 26"СК"
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-07-27

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - подп. «а» п. 1 Постановления Правительства Российской Федерации «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора) муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - подп. «б» п.2 ч. 2 ст. 10, 11 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п.5 Положения о Межрегиональном управлении №135 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 08.10.2010 № 647;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой