|
🔢 ИНН:
|
6025049810 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1176027006210 |
|
📍 Адрес:
|
182113, ПСКОВСКАЯ, ВЕЛИКИЕ ЛУКИ, ГОРНАЯ, дом ДОМ 6, квартира ПОМЕЩЕНИЕ 100 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.08.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области 03.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛЮКС" (ИНН: 6025049810) , адрес: 182113, ПСКОВСКАЯ, ВЕЛИКИЕ ЛУКИ, ГОРНАЯ, дом ДОМ 6, квартира ПОМЕЩЕНИЕ 100
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 182113, Псковская область, г. Великие Луки, улица Горная, д.6, пом. 1001 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 182113, ПСКОВСКАЯ, ВЕЛИКИЕ ЛУКИ, ГОРНАЯ, дом ДОМ 6, квартира ПОМЕЩЕНИЕ 100 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-08-26T12:00:00.490000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Псковская область, г. Псков ул. Р. Люксембург, д. 12 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-08-03T11:00:00.369000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 18 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 80 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Р.Н.Лебедько |
|---|---|
| Должность | врач-ортопед |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Г.В.Лактионов |
| Должность | врач-стоматолог–терапевт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | В.Р.Шабанова |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Н.В.Хростицкая |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | В.П.Лежнин |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. В ООО «Денталюкс» перед оформлением информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство пациентам не предоставляется Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н, что является нарушением прав граждан ч. 6 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н . |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. На сайте ООО «Денталюкс» https://dentalux60.ru/ размещена информация о специалистах организации. Информация размещена только в отношении 4-х специалистов, при этом в размещенной информации имеется ФИО специалиста и его должность, другая требуемая информация об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, отсутствует. Информация о специалистах, предоставляющих услуги Кузнецовой Е.А., о Кудрявцевой Н.А. и о Рамейкове Е.И. вообще отсутствует, что является нарушением подп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006, а соответственно пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и влечет за собой административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 3. Врач-стоматолог Кудрявцева Н.А. имеет подготовку по специальности «стоматология» и действующий сертификат по «терапевтической стоматологии». Услуга «терапевтическая стоматология» отсутствует в лицензии ООО «Денталюкс» на осуществление медицинской деятельности, но которая имеется в Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренном приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, и которая подлежат лицензированию на основании пп. 46 п.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Оказание медицинских услуг, отсутствующих в лицензии, является нарушением вышеуказанных норм законодательства РФ, и влечет административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 4. В договоре на оплату ортопедических стоматологических услуг, заключенном между ООО «Данталюкс», в лице генерального директора Асташовой Ю.В., и пациенткой Кузнецовой Е.А, нарушены существенные условия договора: название договора не соответствует сути предоставляемых услуг; в предмете договора не указан перечень тех платных медицинских услуг, которые будут предоставляться Кузнецовой Е.А.; отсутствует данные о юридическом лице в ЕГРЮЛ с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; не указан перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; не указана стоимость конкретных платных медицинских услуг, которые будут предоставляться в рамках заключаемого договора; не указаны сроки предоставления платных медицинских услуг, что является несоблюдения требований законодательства ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9, п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 5. В ООО «Данталюкс» медицинская карта стоматологического больного ведется не по форме, утвержденной приказом Минздрава СССР от 04.10.20 №1030. Данным приказом утверждена форма №043/у. В результате на первой странице отсутствуют такие показатели как: развитие настоящего заболевания; прикус; состояние слизистой оболочки полости рта, десен, альвеолярных отростков и неба; данные рентгеновских, лабораторных исследований, что влияет на качество оказания медицинской помощи в целом. Отсутствуют данные объективного исследования. Несоблюдение ведения медицинской документации является нарушением: п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 6. При оказании платных медицинских услуг в ООО «Данталюкс» врачом-стоматологом по услуге «стоматология терапевтическая» медицинская карта Кузнецовой Е.А. заполнена неполно: отсутствует анамнез, недостаточно полно описано состояние зубов (43 и 33), не указаны основания эндодонтического лечения (нет описания), не установлены коды по МКБ-10, что является несоблюдением п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 7. При оказании платных медицинских услуг в ООО «Данталюкс» врачом-стоматологом-ортопедом по услуге «стоматология ортопедическая» медицинская карта Кузнецовой Е.А. заполнена неполно: не представлен комплексный план лечения; дата заполнения вкладыша медицинской карты; осмотр лица; код по МКБ-10; описание рентгенологических исследований; план протезирования, с которым ознакомлена пациентка; отсутствуют записи текущих наблюдений; отсутствует информация о правилах пользования съемными зубными протезами и др., что является несоблюдением п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 8. В представленном ООО «Денталюкс» протоколе заседания врачебной комиссии от 28.07.2020 отсутствует решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование, а также не представлено сведений о внесении в карту пациентки принятого решения, также и в журнал, что является несоблюдением п. 16 - 16.4, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, а соответственно правил оформления медицинской документации п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ, как невыполнение лицензионных требований: пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. 9. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности организован неполно согласно Требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381 (п. 4.1., п. 4.10, п. 4.22 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н), что является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. ООО «Денталюкс» принять меры перед оформлением информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по предоставлению пациентам Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н |
| Положение нормативно-правового акта | 1. ч. 6 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н . |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 14.09.2020 №3. Решение Арбитражного суда от 14.10.2020-предупреждение |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. ООО «Денталюкс» принять меры к размещению информации на сайте организации сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации и иной информации об организации в соответствии с пп. «е» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006; приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, и влечет за собой административную ответственность по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 14.09.2020 №3. Решение Арбитражного суда от 14.10.2020-предупреждение |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. ООО «Денталюкс» принять меры к допуску медицинских работников по оказанию медицинской помощи в соответствии с их профессиональной подготовкой и имеющейся в организации лицензией на соответствующие работы (услуги). |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 46 п.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 14.09.2020 №3. Решение Арбитражного суда от 14.10.2020-предупреждение |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. ООО «Денталюкс» принять меры к оформлению договоров на оказание платных медицинских услуг с учетом существенных условий договора, предусмотренных п.9, п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9, п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 14.09.2020 №3. Решение Арбитражного суда от 14.10.2020-предупреждение |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. ООО «Денталюкс» принять меры к оформлению медицинской карты стоматологического больного по форме, утвержденной приказом Минздрава СССР от 04.10.20 №1030 (форма №043/у) «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения». |
| Положение нормативно-правового акта | п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 14.09.2020 №3.Решение Арбитражного суда от 14.10.2020 - предупреждение. |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 6. ООО «Денталюкс» принять меры к заполнению медицинскими работниками форм первичной медицинской документации полно, обоснованно с описанием снимков согласно Типовой инструкцией к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений (без документов лабораторий), утвержденной приказом Минздрава СССР от 04.10.20 №1030. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 04.09.2020 №3. Решение Арбитражного суда от 14.10.2020-предупреждение. |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 6. ООО «Денталюкс» принять меры к заполнению медицинскими работниками форм первичной медицинской документации полно, обоснованно с описанием снимков согласно Типовой инструкцией к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений (без документов лабораторий), утвержденной приказом Минздрава СССР от 04.10.20 №1030. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, п. 2.1. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол от 14.09.2020 №3 в отношении юр.лица |
| Код | 17/31 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 7. ООО «Денталюкс» принять меры к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями законодательства (Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381; Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н). |
| Положение нормативно-правового акта | п. 16 - 16.4, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381 (п. 4.1., п. 4.10, п. 4.22 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н), пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен,акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛЮКС" |
| ИНН | 6025049810 |
| ОГРН | 1176027006210 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068980 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066027003008 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Г.В.Лактионов |
|---|---|
| Должность | врач-стоматолог–терапевт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | В.П.Лежнин |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Н.В.Хростицкая |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Р.Н.Лебедько |
| Должность | врач-ортопед |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-08-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 18 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Псковской области, г.Псков, ул.Плехановский посад, д.6 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Зам.прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | В.А.Борисенко |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью: проверки доводов, изложенных в обращении гражданки, по факту оказания ей в первом полугодии 2020г., по мнению заявительницы, некачественной медицинской помощи в ООО «Денталюкс», поступившем из Управлении Роспотребнадзора по Псковской области от 28.07.2020 вх. №01-14-К/1-108/20; - задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере здравоохранения и соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, контроля за обращением медицинских изделий, а также организация и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан действиями (бездействием) ООО «Денталюкс» при оказании медицинских услуг гражданки по лечению и протезированию зубов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, организацию работы и оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий и осуществление внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности |
|---|---|
| Дата начала | 2020-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение и анализ жалоб гражданки, направленных в ООО «Денталюкс», связанных с оказанием ей медицинской помощи в данной организации |
| Дата начала | 2020-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Дата начала | 2020-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверка соблюдения организацией правил в сфере обращения медицинских изделий, соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий при оказании помощи гражданке |
| Дата начала | 2020-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Денталюкс» |
| Дата начала | 2020-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | проверка доводов, изложенных в обращении гражданки, по факту оказания ей в первом полугодии 2020г., по мнению заявительницы, некачественной медицинской помощи в ООО «Денталюкс», поступившем из Управлении Роспотребнадзора по Псковской области от 28.07.2020 вх. №01-14-К/1-108/20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 31-п/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-07-31 |
| Положение нормативно-правового акта | проверка проводится на основании пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294 –ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст.88, ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», пп. «а», «в» п.4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п. 7.1.1.1., п. 7.1.2.1., п. 7.1.2.2., 7.1.2.4 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |