Причина проверки:

проверка проводится с целью: проверки доводов, изложенных в обращении гражданки, проживающей по адресу: Псковская область, Себежский район, д. Бояриново, о ненадлежащем оказании медицинской помощи ее матери в ГБУЗ «Себежская районная больница» в период с 07.12. по 10.12.2019; проверка проводится по требованию прокуратуры Псковской области от 21.08.2020 №7-486-2020; - задачей настоящей проверки является: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по соблюдению ГБУЗ «Себежская районная больница» обязательных требований и (или) требований, установленных федеральными и муниципальными правовыми актами при оказании медицинской помощи пациентке, получавшей лечение в данном учреждении.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (8 шт.):

• В медицинской карте стационарного больного, доставленной в ГБУЗ «Себежская районная больница» 07.12.2019 бригадой скорой помощи, отсутствует сопроводительный лист, заполненный этой бригадой при передаче больной в приемное отделение больницы
• 2. В ГБУЗ «Себежская районная больница» в медицинскую карту пациента при приеме не полностью занесена информация о состоянии больной: не отмечены показатели числа дыхательных движений и пульса; не полностью оформлено обоснование клинического диагноза соответствующей записью в медицинской карте, подписанной лечащим врачом и заведующим отделением; не указаны сроки оказания медицинской помощи в приемном отделении
• 3. В ГБУЗ «Себежская районная больница» не в полной мере выполняются требования приказа Министерства здравоохранения России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части проверенных критериев по двум нозологиям по МКБ-10 (Е11.4; I11.0). По Е11.4 (инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическим осложнением) –п. 3.4.3. Критериев в части: пп. 2 п. не выполнено исследование гликированного гемоглобина (HbA1c); пп.6 не выполнен расчет скорости клубочковой фильтрации. ПО I11.0 (гипертензивная (гипертоническая) болезнь сердца) - п. 3.9.4. Критериев в части: пп. 2 электрокардиографическое исследование Грищенко Н.М. проведено спустя 45 мин от момента поступления в стационар, по критериям необходимо провести исследование не позднее 15 минут; не выполнено: пп. 10- эхокардиография; пп. 11 - ультразвуковое исследование почек и надпочечников; пп. 12 – не проведена консультация врача-офтальмолога; пп. 14 не достигнуто снижение артериального давления не позднее 2 часов от момента поступления в стационар. Несоблюдение требований данных критериев может свидетельствовать о ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи.
• В ГБУЗ «Себежская районная больница» не выполняются требования приказа Министерства здравоохранения России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части перевода пациента в другое лечебное учреждение. Согласно пп. «н» п. 2.2. Критериев решение о переводе больного в другую медицинскую организацию принимается врачебной комиссией медицинской организации, из которой переводится пациент (с оформлением протокола и внесением в стационарную карту). Требуемый протокол врачебной комиссией ГБУЗ «Себежская районная больница» о переводе больной в ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» не представлен. Запись о переводе пациентки Грищенко Н.М в ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» оформлена за подписью зав. терапевтическим отделением единолично.
• Заместителем главного врача по медицинской работе в ГБУЗ «Себежская районная больница» приказом учреждения от 20.04.2009 №102 назначена Пузанская Г.В. Согласно представленным документам по профессиональной подготовке Пузанская Г.В. имеет удостоверение о повышении квалификации 670400008869 №2010 от 23.06.2018 и действующий сертификат специалиста 0167040015293 №1312 от 27.06.2018 по «Акушерству и гинекологии». Так как, Пузанская Г.В. замещает должность заместителя главного врача по медицинской работе, является ответственной за осуществление медицинской деятельности, то ей согласно пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение №291), необходимо иметь высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалист, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалист по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» на имя Пузанской Г.В. не представлен, что является нарушением лицензионных требований, в части подготовки заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, по данной специальности (пп. «в» п. 4 Положения №291), за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
• 7. В ГБУЗ «Себежская районная больница» Алексеева Н.Д. согласно медицинской карте Грищенко Н.М. оказывала ей медицинскую помощь в качестве врача-терапевта. При этом учреждением не представлен действующий сертификат специалиста по «терапии» у Алексеевой Н.Д., что является нарушением требований пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. 8. В ГБУЗ «Себежская районная больница» врач – хирург Шпак С.П. согласно медицинской карте Грищенко Н.М. оказывала ей медицинскую помощь в качестве дежурного врача. Шпак С.П. приказом ГБУЗ «Себежская районная больница» от 02.02.2017 №70 принят на работу на должность врача- хирурга; представлен недействующий сертификат по специальности «хирургия» от 29.11.2014; трудовой договор от 02.02.2017 №5; должностная инструкция дежурного врача РБ. Представлены документы по профессиональной подготовке Шпака С.П.: диплом о высшем медицинском образовании по специальности «лечебное дело» с присвоенной квалификацией «врач»; сертификат специалиста по специализации «Хирургия» - недействующий; удостоверение о повышении квалификации по программе повышения квалификации «Терапия» в объеме 144 часов от 29.11.2014, что является нарушением пп. «г» п. 5 Положения №291, повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.
• В ГБУЗ «Себежская районная больница» Алексеева Н.В. согласно медицинской карте Грищенко Н.М. оказывала ей медицинскую помощь в качестве врача-невролога, при этом учреждением не представлены документы по подготовке данного врача по специальности «неврология». Алексеева Н.В. по приказу ГБУЗ «Себежской РБ» от 30.01.2020 №132 назначена на должность врача-невролога стационара по внутреннему совместительству на 0,5 ставки (дополнительное соглашение от 01.01.2019 по должности врача-невролога неврологического отделения). Представлены документы по профессиональной подготовке: диплом о высшем медицинском образовании от 25.06.1997 АВО №0740030 по специальности «лечебное дело» квалификация «врач»; приказ по Себежской ЦРБ от 03.08.1998 п.4 о назначении Алексеевой (Буланкиной) Н.В. на должность врача-терапевта стационара на время отпуска Крюковой Н.Д.; должностная инструкция по специальности «врача-невролога». К этому же, Алексеева Н.В. в ГБУЗ «Себежской РБ» работает по специальности врача-психиатра (п. 3 приказа по Себежской ЦРБ от 05.11.2002 №299 по данному приказу Алексеева Н.В. принята на должность «участкового психиатра», трудовой договор от 03.01.2012 №9 по специальности врач - психиатр), документы по профессиональной подготовке Алексеевой Н.В. по специальности «психиатрия» не представлены, что является не соблюдением пп. «д» п. 4 Положения №291, а именно наличие заключивших с лицензиатом трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
• 634528, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, РАЙОН ТОМСКИЙ, СЕЛО ВЕРШИНИНО, ПЕРЕУЛОК НОВЫЙ, ДОМ 6

Нарушенный правовой акт:

• пп. 1 п. 3 Инструкции по заполнению учетной формы № 114/у «Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему» согласно приложению № 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 № 942), п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• Приказ Министерства здравоохранения России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п. 2.2 б), и). п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• приказ Министерства здравоохранения России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
• ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.
• пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• ч. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• ч.2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», пп. «в» п. 1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, п.п. 7.1.2.1., 7.1.2.2., 7.15. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.

Выданные предписания:

• 1. ГБУЗ «Себежская районная больница» принять меры к полному ведению медицинской документации больных, в частности по вклеиванию сопроводительного листа скорой помощи в карту больных, в соответствии с требованиями п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пп. 1 п. 3 Инструкции по заполнению учетной формы № 114/у «Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему» согласно приложению № 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 № 942.
• 2. ГБУЗ «Себежская районная больница» принять меры к полному внесению информации о состоянии больных в карту пациентов, включая показатели числа дыхательных движений и пульса; оформление обоснований клинического диагноза соответствующей записью в медицинской карте, подписанной лечащим врачом и заведующим отделением; указание сроков оказания медицинской помощи в приемном отделении согласно п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н.
• 3. ГБУЗ «Себежская районная больница» принять меры к выполнению требований приказа Министерства здравоохранения России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в том числе при переводе пациентов в другие медицинские организации перевод больного принимать решением врачебной комиссии (с оформлением протокола и внесением в стационарную карту).
• 4. В ГБУЗ «Себежская районная больница» принять меры к допуску специалистов к осуществлению медицинской деятельности согласно требованиям ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
• 5. В ГБУЗ «Себежская районная больница» не допускать медицинских специалистов к оказанию медицинской помощи не имеющих специальной подготовки согласно требованиям ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
• 6. ГБУЗ ПО «Себежская оайонная больница» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».