РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛОКНЯНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№602005215349

🔢 ИНН:
6008000620
🆔 ОГРН:
1026001343521
📍 Адрес:
182910, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЛОКНЯНСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ СТАРЫЕ ЛИПЫ, 60, 60009000183
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2020
🎯
Основание проведения
проверка проводится с целью: - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02Вп-7/20, изданного в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, о проверке дея... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (20 шт.)
1. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» неполно размещена информация в доступной форме, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», об осуществляемой учреждением медицинской деятельности и о медицинских работниках, об уровне их образования и квалификации, что я... Еще...
2. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в штатном расписании отсутствует должность руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, имеющего высшее медицинское образование и сертификат по специальности «Организация здравоохранения и... Еще...
3. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в медицинской документации пациента имеется письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, которое не заполнено должным образом. Нарушены требования ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ... Еще...
4. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не соблюдается порядок помещения граждан в психоневрологический интернат, а именно помещение граждан в интернат при отсутствии решения надлежащей врачебной комиссии, что свидетельствует о нарушении требований, установленных ст. 41 Закона Росси... Еще...
5. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представило документы, подтверждающие о направлении в судебные органы заявлений о признании лица недееспособным в 2019 и 2020 гг., и не представило пояснений по данному направлению.
6. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило информацию о прошедших диспансеризацию обеспечиваемых в 2019 году. Пояснений также не представлено.
7. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» при проведении диспансеризации отмечены следующее несоблюдение Порядка п... Еще...
9. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представило информацию о проведении освидетельствования пациентов в 2020 г. врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в интернате, а также, о пересмотре решений об их недееспособности... Еще...
10. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не приняты меры по проведению консультации врачом-психиатром обеспечиваемой С.Е.В. в связи с ее неоднократным обострением состояния психического здоровья пациентки, что является несоблюдением ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1.
11. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило медицинские карты обеспечиваемых о применении в отношении их мер физического стеснения или изоляции. Пояснений также не представлено.
12. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило информацию об оплате лекарственных средств обеспечиваемыми за счет их личных средств. Пояснений также не представлено.
13. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в карты обеспечиваемых сведения о прививках вносятся не по ф. 156/у-93 (ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220).
14. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется, что является нарушением ст.ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 15 Постан... Еще...
15. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не организовало предоставление информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области и не назначено ответственное лицо за получение вышеуказанной информации, ч... Еще...
16. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в нарушение требований п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приобретает лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензии на оптовую торговлю лекарственными ср... Еще...
17. В ГБУСО «Локнянский психоневрологический интернат» нарушаются правила хранения лекарственных препаратов, которые согласно записям в журналах температурного режима в процедурном кабинете хранятся при влажности свыше +65% (от 65 до 80%), период октябрь-ноябрь 2020 года.
Согласно требования... Еще...
18. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представил график поверки средств измерений, утвержденный руководителем учреждения ежегодно (Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003... Еще...
19. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не назначено ответственное лицо за техническое обслуживание медицинских изделий, что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содер... Еще...
20. Согласно приказу директора ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» от 04.04.2011 №7 «О назначении ответственным за медицинскую деятельность» ответственным лицом за осуществление медицинской деятельности в учреждении назначена старшая медсестра Питкенен Е.Г., не имеющая высшего профес... Еще...
21. Перечень медицинских услуг в лицензии на медицинскую деятельность ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» указан в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013... Еще...
22. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» осуществляет медицинскую деятельность по услуге «организация здравоохранения и общественное здоровье» без наличия ее в лицензии. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области 05.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛОКНЯНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 6008000620) , адрес: 182910, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЛОКНЯНСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ СТАРЫЕ ЛИПЫ, 60, 60009000183

Выявленные нарушения (20 шт.):
  • 1. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» неполно размещена информация в доступной форме, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», об осуществляемой учреждением медицинской деятельности и о медицинских работниках, об уровне их образования и квалификации, что является нарушением ч. 7 ст. 21., п. 7 ч. 1 ст. 79 и ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
  • 2. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в штатном расписании отсутствует должность руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, имеющего высшее медицинское образование и сертификат по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (нарушение пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а также должность медицинский психолог, что является несоблюдением Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н.
  • 3. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в медицинской документации пациента имеется письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, которое не заполнено должным образом. Нарушены требования ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ст. 19 323-ФЗ от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требования ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании».
  • 4. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не соблюдается порядок помещения граждан в психоневрологический интернат, а именно помещение граждан в интернат при отсутствии решения надлежащей врачебной комиссии, что свидетельствует о нарушении требований, установленных ст. 41 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
  • 5. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представило документы, подтверждающие о направлении в судебные органы заявлений о признании лица недееспособным в 2019 и 2020 гг., и не представило пояснений по данному направлению.
  • 6. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило информацию о прошедших диспансеризацию обеспечиваемых в 2019 году. Пояснений также не представлено. 7. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» при проведении диспансеризации отмечены следующее несоблюдение Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, и приказа Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»: отсутствует Карта учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров) (учетная форма №131/у) (несоблюдение пп. 7 п.13; пп. 8 п. 15, п.22 Приложения к приказу №124н); заполнение карты здоровья не предусмотрено указанными нормами при проведении диспансеризации или медицинских осмотров, в которой не отражены данные, предусмотренные ф. №131/у. Отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него при проведении диспансеризации. 8. По результатам первого этапа диспансеризации не проведен второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния) в отношении обеспечиваемых Ш.М.Н. и Л.А.А.
  • 9. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представило информацию о проведении освидетельствования пациентов в 2020 г. врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в интернате, а также, о пересмотре решений об их недееспособности, в отношении обеспечиваемых: Я.Г.М. (26.02.1965 г.р.), С.Е.В. (19.12.1950 г.р.), Е.Г.И. (08.11.1953 г.р.), С.А.К. (02,04,1986 г.р.) (ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1).
  • 10. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не приняты меры по проведению консультации врачом-психиатром обеспечиваемой С.Е.В. в связи с ее неоднократным обострением состояния психического здоровья пациентки, что является несоблюдением ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1.
  • 11. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило медицинские карты обеспечиваемых о применении в отношении их мер физического стеснения или изоляции. Пояснений также не представлено.
  • 12. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило информацию об оплате лекарственных средств обеспечиваемыми за счет их личных средств. Пояснений также не представлено.
  • 13. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в карты обеспечиваемых сведения о прививках вносятся не по ф. 156/у-93 (ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220).
  • 14. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется, что является нарушением ст.ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 15 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», и соответственно несоблюдение лицензионных требований в части установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291).
  • 15. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не организовало предоставление информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области и не назначено ответственное лицо за получение вышеуказанной информации, что является нарушением ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
  • 16. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в нарушение требований п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приобретает лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами. В рамках указанного законодательства ГБУСО «Локнянский психоневрологический интернат» имеет право приобретать лекарственные средства у аптечной организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами.
  • 17. В ГБУСО «Локнянский психоневрологический интернат» нарушаются правила хранения лекарственных препаратов, которые согласно записям в журналах температурного режима в процедурном кабинете хранятся при влажности свыше +65% (от 65 до 80%), период октябрь-ноябрь 2020 года. Согласно требованиям общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
  • 18. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представил график поверки средств измерений, утвержденный руководителем учреждения ежегодно (Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003, письмо Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»).
  • 19. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не назначено ответственное лицо за техническое обслуживание медицинских изделий, что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденного приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.
  • 20. Согласно приказу директора ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» от 04.04.2011 №7 «О назначении ответственным за медицинскую деятельность» ответственным лицом за осуществление медицинской деятельности в учреждении назначена старшая медсестра Питкенен Е.Г., не имеющая высшего профессионального медицинского образования и сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
  • 21. Перечень медицинских услуг в лицензии на медицинскую деятельность ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» указан в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее–Требования по Приказу № 121н). В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами Российской Федерации в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном вышеуказанной статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности (выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности). При осуществлении указанных услуг без переоформления лицензии является нарушением п. 46 ч. 1 ст. 12, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
  • 22. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» осуществляет медицинскую деятельность по услуге «организация здравоохранения и общественное здоровье» без наличия ее в лицензии. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в котором предусмотрена услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», наличие которой является обязательным условием для соискателей и лицензиатов. Осуществление медицинской деятельности без услуги в лицензии по «организации здравоохранения и общественному здоровью» является несоблюдением лицензионных требований.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 7 ст. 21., п. 7 ч. 1 ст. 79 и ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
  • пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
  • ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ст. 19 323-ФЗ от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании».
  • ст. 41 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
  • Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
  • ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1
  • ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1.
  • ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220
  • ст.ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 15 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», и соответственно несоблюдение лицензионных требований в части установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291).
  • ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
  • п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • 1Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003, письмо Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»
  • 1 ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденного приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.
  • пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
  • п. 46 ч. 1 ст. 12, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
  • п. 3 ч. 9 ст. 15, ч.2 ст. 88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»; п. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 3 ст.5, ст. 9, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 32 Федерального закона от 27.12. 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; ч. 6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а» п. 1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства от 15.10.2012 №1043; п.п. п.п. 11.1.1., 11.1.2, 14 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.09.2020 №844н.
Выданные предписания:
  • 1. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по размещению информации в доступной форме, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», об осуществляемой учреждением медицинской деятельности и о медицинских работниках, об уровне их образования и квалификации, а также принять меры по размещению информации на информационном стенде памяток о правах и обязанностях пациентов (п. 5 ч. 4 ст. 19, ч. 7 ст. 21., п. 7 ч. 1 ст. 79 и ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
  • 2. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по решению вопроса о включении в штатное расписание должности, ответственной за осуществление медицинской деятельности, согласно требованиям пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а также по включению в штатное расписание медицинского психолога (Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н).
  • 3. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по надлежащему оформлению письменного согласия граждан или их законных представителей на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну (ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ст. 19 323-ФЗ от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требования ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»).
  • 4. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по соблюдению порядка помещения граждан в психоневрологический интернат, а именно не допускать случаев помещения граждан в интернат без решения врачебной комиссии (ст. 41 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»).
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области документы, подтверждающие о направлении в судебные органы заявлений о признании лица недееспособным в 2019 или 2020 гг., если такие были (на одно лицо), или предоставить пояснение по данному вопросу.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области информацию о проведении диспансеризации в отношении обеспечиваемых в 2019 году. 8. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры при проведении диспансеризации к соблюдению Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, и приказа Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»: (вложению Карты учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров) (учетная форма №131/у) в медицинскую карту амбулаторного больного; и проведению диспансеризации в целом согласно указанным нормативным актам с направлением на 2-ой этап диспансеризации по показаниям.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры о проведении освидетельствования пациентов в 2020 г. врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в интернате, а также, о пересмотре решений об их недееспособности, в отношении обеспечиваемых: Я.Г.М. (26.02.1965 г.р.), С.Е.В. (19.12.1950 г.р.), Е.Г.И. (08.11.1953 г.р.), С.А.К. (02,04,1986 г.р.) (ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1), с предоставлением заключений ВК в Территориальный орган Росзорвнадзора по Псковской области.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры об обеспечении пациентов при их возбуждении и анормальном проявлении эмоций необходимой медицинской помощью с проведением консультаций врачом- психиатром.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить документы о применении в отношении обеспечиваемых мер физического стеснения или изоляции, если такие были в 2019 или 2020 гг.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить информацию об оплате лекарственных средств обеспечиваемыми за счет личных средств или предоставить пояснение по данному вопросу.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры о внесении сведений о прививках в медицинские карты обеспечиваемых по ф. 156/у-93 (ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220).
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по организации предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области и назначить ответственное лицо за получение вышеуказанной информации (ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»).
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по соблюдению требований п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части касающейся приобретения лекарственных средств для учреждения у аптечной организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по соблюдению правил хранения лекарственных средств при влажности не свыше +65% согласно требованиям общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по составлению графика поверки средств измерений на 2021 г., утвержденного руководителем учреждения (Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003, письмо Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»).
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по назначению ответственного лица за техническое обслуживание медицинских изделий (ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденного приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.)
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры к назначению ответственного за осуществление медицинской деятельности в соответствии с требованиями пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», а также согласно штатному расписанию учреждения
  • ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по переоформлению лицензии в связи с осуществлением медицинской услуги «по организации здравоохранения и общественному здоровью».
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 182910, Псковская область, Локнянский район, деревня Старые Липы.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 182910, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЛОКНЯНСКИЙ РАЙОН, ДЕРЕВНЯ СТАРЫЕ ЛИПЫ, 60, 60009000183
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-12-02T15:00:00.324000Z
Место составления акта о проведении КНМ 180007, Псковская обл, Псков г, Розы Люксембург ул, дом 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-11-05T11:00:00.895000Z
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 90
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО В.Р.Шабанова
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Н.В.Хростицкая
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО В.П.Лежнин
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» неполно размещена информация в доступной форме, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», об осуществляемой учреждением медицинской деятельности и о медицинских работниках, об уровне их образования и квалификации, что является нарушением ч. 7 ст. 21., п. 7 ч. 1 ст. 79 и ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в штатном расписании отсутствует должность руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, имеющего высшее медицинское образование и сертификат по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (нарушение пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а также должность медицинский психолог, что является несоблюдением Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в медицинской документации пациента имеется письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, которое не заполнено должным образом. Нарушены требования ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ст. 19 323-ФЗ от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требования ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не соблюдается порядок помещения граждан в психоневрологический интернат, а именно помещение граждан в интернат при отсутствии решения надлежащей врачебной комиссии, что свидетельствует о нарушении требований, установленных ст. 41 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представило документы, подтверждающие о направлении в судебные органы заявлений о признании лица недееспособным в 2019 и 2020 гг., и не представило пояснений по данному направлению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило информацию о прошедших диспансеризацию обеспечиваемых в 2019 году. Пояснений также не представлено. 7. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» при проведении диспансеризации отмечены следующее несоблюдение Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, и приказа Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»: отсутствует Карта учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров) (учетная форма №131/у) (несоблюдение пп. 7 п.13; пп. 8 п. 15, п.22 Приложения к приказу №124н); заполнение карты здоровья не предусмотрено указанными нормами при проведении диспансеризации или медицинских осмотров, в которой не отражены данные, предусмотренные ф. №131/у. Отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него при проведении диспансеризации. 8. По результатам первого этапа диспансеризации не проведен второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния) в отношении обеспечиваемых Ш.М.Н. и Л.А.А.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 9. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представило информацию о проведении освидетельствования пациентов в 2020 г. врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в интернате, а также, о пересмотре решений об их недееспособности, в отношении обеспечиваемых: Я.Г.М. (26.02.1965 г.р.), С.Е.В. (19.12.1950 г.р.), Е.Г.И. (08.11.1953 г.р.), С.А.К. (02,04,1986 г.р.) (ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не приняты меры по проведению консультации врачом-психиатром обеспечиваемой С.Е.В. в связи с ее неоднократным обострением состояния психического здоровья пациентки, что является несоблюдением ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 11. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило медицинские карты обеспечиваемых о применении в отношении их мер физического стеснения или изоляции. Пояснений также не представлено.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 12. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не предоставило информацию об оплате лекарственных средств обеспечиваемыми за счет их личных средств. Пояснений также не представлено.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 13. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в карты обеспечиваемых сведения о прививках вносятся не по ф. 156/у-93 (ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 14. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется, что является нарушением ст.ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 15 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», и соответственно несоблюдение лицензионных требований в части установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 15. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не организовало предоставление информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области и не назначено ответственное лицо за получение вышеуказанной информации, что является нарушением ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 16. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» в нарушение требований п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приобретает лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами. В рамках указанного законодательства ГБУСО «Локнянский психоневрологический интернат» имеет право приобретать лекарственные средства у аптечной организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 17. В ГБУСО «Локнянский психоневрологический интернат» нарушаются правила хранения лекарственных препаратов, которые согласно записям в журналах температурного режима в процедурном кабинете хранятся при влажности свыше +65% (от 65 до 80%), период октябрь-ноябрь 2020 года. Согласно требованиям общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 18. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не представил график поверки средств измерений, утвержденный руководителем учреждения ежегодно (Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003, письмо Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 19. В ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» не назначено ответственное лицо за техническое обслуживание медицинских изделий, что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденного приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 20. Согласно приказу директора ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» от 04.04.2011 №7 «О назначении ответственным за медицинскую деятельность» ответственным лицом за осуществление медицинской деятельности в учреждении назначена старшая медсестра Питкенен Е.Г., не имеющая высшего профессионального медицинского образования и сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», что является нарушением пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 21. Перечень медицинских услуг в лицензии на медицинскую деятельность ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» указан в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007№323 , утратившим силу с 01.07.2013, в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (далее–Требования по Приказу № 121н). В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами Российской Федерации в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном вышеуказанной статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности (выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности). При осуществлении указанных услуг без переоформления лицензии является нарушением п. 46 ч. 1 ст. 12, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 22. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» осуществляет медицинскую деятельность по услуге «организация здравоохранения и общественное здоровье» без наличия ее в лицензии. В связи с вступлением в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в котором предусмотрена услуга по «организации здравоохранения и общественному здоровью», наличие которой является обязательным условием для соискателей и лицензиатов. Осуществление медицинской деятельности без услуги в лицензии по «организации здравоохранения и общественному здоровью» является несоблюдением лицензионных требований.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по размещению информации в доступной форме, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», об осуществляемой учреждением медицинской деятельности и о медицинских работниках, об уровне их образования и квалификации, а также принять меры по размещению информации на информационном стенде памяток о правах и обязанностях пациентов (п. 5 ч. 4 ст. 19, ч. 7 ст. 21., п. 7 ч. 1 ст. 79 и ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 7 ст. 21., п. 7 ч. 1 ст. 79 и ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по решению вопроса о включении в штатное расписание должности, ответственной за осуществление медицинской деятельности, согласно требованиям пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а также по включению в штатное расписание медицинского психолога (Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по надлежащему оформлению письменного согласия граждан или их законных представителей на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну (ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ст. 19 323-ФЗ от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требования ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 13, п. 4 ч. 5 ст. 19 323-ФЗ от 21. 11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 9 Закона РФ от 02.07.1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по соблюдению порядка помещения граждан в психоневрологический интернат, а именно не допускать случаев помещения граждан в интернат без решения врачебной комиссии (ст. 41 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 41 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области документы, подтверждающие о направлении в судебные органы заявлений о признании лица недееспособным в 2019 или 2020 гг., если такие были (на одно лицо), или предоставить пояснение по данному вопросу.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области информацию о проведении диспансеризации в отношении обеспечиваемых в 2019 году. 8. ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры при проведении диспансеризации к соблюдению Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, и приказа Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»: (вложению Карты учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров) (учетная форма №131/у) в медицинскую карту амбулаторного больного; и проведению диспансеризации в целом согласно указанным нормативным актам с направлением на 2-ой этап диспансеризации по показаниям.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 № 124н, приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры о проведении освидетельствования пациентов в 2020 г. врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в интернате, а также, о пересмотре решений об их недееспособности, в отношении обеспечиваемых: Я.Г.М. (26.02.1965 г.р.), С.Е.В. (19.12.1950 г.р.), Е.Г.И. (08.11.1953 г.р.), С.А.К. (02,04,1986 г.р.) (ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1), с предоставлением заключений ВК в Территориальный орган Росзорвнадзора по Псковской области.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры об обеспечении пациентов при их возбуждении и анормальном проявлении эмоций необходимой медицинской помощью с проведением консультаций врачом- психиатром.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить документы о применении в отношении обеспечиваемых мер физического стеснения или изоляции, если такие были в 2019 или 2020 гг.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» предоставить информацию об оплате лекарственных средств обеспечиваемыми за счет личных средств или предоставить пояснение по данному вопросу.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры о внесении сведений о прививках в медицинские карты обеспечиваемых по ф. 156/у-93 (ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 1, п. 2 ст. 17 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приложение 8 к приказу Минздрава России от 17.09.1993 № 220
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 15 Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», и соответственно несоблюдение лицензионных требований в части установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по организации предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области и назначить ответственное лицо за получение вышеуказанной информации (ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по соблюдению требований п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части касающейся приобретения лекарственных средств для учреждения у аптечной организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1 ст. 55. и п. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по соблюдению правил хранения лекарственных средств при влажности не свыше +65% согласно требованиям общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по составлению графика поверки средств измерений на 2021 г., утвержденного руководителем учреждения (Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003, письмо Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные Минздравом России 24.09.2003 и Минпромнауки России 10.10.2003, письмо Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по назначению ответственного лица за техническое обслуживание медицинских изделий (ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденного приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1 ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденного приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры к назначению ответственного за осуществление медицинской деятельности в соответствии с требованиями пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с действующим законодательством согласно классификации по видам медицинской помощи ст.ст. 32-36, ст. 46, ст. 58, ст. 62 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 11.03.2013 №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях», а также согласно штатному расписанию учреждения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 46 ч. 1 ст. 12, ч. 6.1. ст. 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 28/42
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУСО ПО «Локнянский психоневрологический интернат» принять меры по переоформлению лицензии в связи с осуществлением медицинской услуги «по организации здравоохранения и общественному здоровью».

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен, акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛОКНЯНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
ИНН 6008000620
ОГРН 1026001343521
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068980
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066027003008
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО В.Р.Шабанова
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Н.В.Хростицкая
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО В.П.Лежнин
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью: - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02Вп-7/20, изданного в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, о проверке деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий; - задачами настоящей проверки являются: 1. Государственный контроль за обращением медицинских изделий 2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинскими организациями, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность 3. Государственный контроль при обращении лекарственных средств 4. Лицензионный контроль медицинской деятельности ( Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере здравоохранения, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере
Дата начала 2020-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-02
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Дата начала 2020-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-02
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Дата начала 2020-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-02
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль за соблюдением правил хранения, правил уничтожения лекарственных препаратов, а также по контролю качества лекарственных средств, используемых в ГБУСО «Локнянский психоневрологический интернат»
Дата начала 2020-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-02
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Лицензионный контроль медицинской деятельности
Дата начала 2020-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 42-п/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-11-02

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 3 ч. 9 ст. 15, ч.2 ст. 88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»; п. 3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 3 ст.5, ст. 9, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 32 Федерального закона от 27.12. 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; ч. 6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а» п. 1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; пп. «а» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства от 15.10.2012 №1043; п.п. п.п. 11.1.1., 11.1.2, 14 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.09.2020 №844н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки