Причина проверки:

проверка проводится с целью проверки доводов изложенных в обращении гражданина по факту оказания со слов заявителя 19 и 20 октября 2020 г его отцу некачественной медицинской помощи в ООО «Стоматологическая поликлиника «Дантист» задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере здравоохранения и соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи а также организация и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан действиями бездействием ООО «Дантист» в части предоставления медицинских услуг гражданину

Цели, задачи проверки:

проверка проводится с целью проверки доводов изложенных в обращении гражданина по факту оказания со слов заявителя 19 и 20 октября 2020 г его отцу некачественной медицинской помощи в ООО «Стоматологическая поликлиника «Дантист»

Выявленные нарушения (7 шт.):

• 1 В ООО «Дантист» информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлено не по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» что является нарушением ч 8 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а также отсутствует Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г 390н п 7 Порядка 1177н
• 2 На сайте ООО «Дантист» в разделе «Услуги» подраздела «ОМС» размещена недостоверная информация о специалистах а именно Лазарев АП который не работает в клинике с 28042020 Александров ГВ замещает должность врачастоматологаортодонта по факту в том числе осуществляет деятельность по специальности врачастоматолога Матвеенко РА замещает должность врачастоматологатерапевта по факту в том числе осуществляет деятельность по специальности врачастоматолога Быстрицкая ИП заместитель генерального директора по лечебной части врачстоматолог вообще отсутствует в списке медицинских работников данной клиники что является нарушением пп «е» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г 1006 несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг нарушение пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 и влечет за собой административную ответственность по ч 3 ст 141 КоАП РФ
• 3 В ООО «Дантист» врачистоматологи Александров АГ и Матвеенко РА оказывают услугу по «удалению зуба» включенную в п 312 Трудовой функции профессионального стандарта «Врачастоматолога» утвержденного приказом Минтруда России от 10052016 227н разрешенную выполнять по специальности «Стоматология общей практики» без наличия данной услуги у Общества в лицензии на осуществление медицинской деятельности Данная услуга имеется в Перечне работ услуг составляющих медицинскую деятельность предусмотренном приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 и подлежит лицензированию на основании пп 46 п1 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» из чего следует что ООО «Дантист» оказывает медицинские услуги отсутствующие в лицензии что является нарушением вышеуказанных норм законодательства РФ и влечет административную ответственность по ч 3 ст 141 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензиейПри отсутствии в лицензии ООО «Дантист» медицинских услуг «стоматология общей практики» иили «стоматология хирургическая» врачистоматологи Александров ГВ и Матвеенко РА не имеют право оказывать медицинские услуги в данной организации без наличия указанных услуг в лицензии
• 4 У ООО «Дантист» лицензия на осуществление медицинской деятельности ЛО6001000673 оформлена по двум разным приказам приказом Минздравсоцразвития России от 10052007 323 утратившем силу и приказом Минздрава России 121н что не предусмотрено законодательством о лицензировании часть 2 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 и не соответствует классификации по видам медицинской помощи стст 3236 ст 46 ст 58 ст 62 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• 5 В договоре на оказание платных медицинских услуг заключенном между ООО «Дантист» и гр Карасевым АН нарушены существенные условия договора недостоверная информация о лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует перечень платных медицинских услуг предоставляемых пациенту их стоимость и сроки оплаты условия и сроки предоставления платных медицинских услуг перечень услуг не соответствует Номенклатуре медицинских услуг отсутствует подпись лица заключившего договор от имени организации в преамбуле договора от имени организации выступает лицо которое не работает с 28042020 что является несоблюдения требований законодательства ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 за что предусмотрена административная ответственность по ч 3 ст 141 КоАП РФ
• 6 При оказании платных медицинских услуг ООО «Дантист» не соблюдает установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации неполно заполнена медицинская карта Карасева АП не установлены коды по МКБ10 не в полном объеме описаны жалобы по удалению 45 и 35 зубов дневниковая запись выполнена коротко не оформлен план лечения при первичном осмотре не оформлена анкета на предмет общего состояния здоровья выявление сопутствующих заболеваний не оформлено информированное добровольное согласие согласно клиническим рекомендациям по приложению 7 к ним подписи врачей стоматологов в карте оформлены без расшифровки и статуса названия специальности что является нарушением п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановление Правительства РФ от 04102012 1006 п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 за что предусмотрена административная ответственность по ч 3 ст 141 КоАП РФ
• 7 При оказании платных медицинских услуг ООО «Дантист» не соблюдает установленные законодательством Российской Федерации требования к проведению профилактических диагностических лечебных мероприятий не проведен онкоосмотр не назначено и не проведено диагностическое и контрольное рентгенологическое исследование не проведена пальпация лимфатических узлов головы и шеи пациента не определен индекс полости рта не описано глотание что является нарушением ч 1 ст 37 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 п 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановление Правительства РФ от 04102012 1006 п 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07122011 1496н п 21 раздела II приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 за что предусмотрена административная ответственность по ч 3 ст 141 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• ч 8 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г 390н п 7 Порядка 1177н
• пп «е» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г 1006 пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 ч 3 ст 141 КоАП РФ
• Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 пп 46 п1 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч 3 ст 141 КоАП РФ
• ч 2 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утв постановлением Правительства РФ от 16042012 291 стст 3236 ст 46 ст 58 ст 62 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст 84 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утв постановлением Правительства РФ от 16042012 291 ч 3 ст 141 КоАП РФ
• п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановление Правительства РФ от 04102012 1006 п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утв постановлением Правительства РФ от 16042012 291 ч 3 ст 141 КоАП РФ
• ч 1 ст 37 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 п 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановление Правительства РФ от 04102012 1006 п 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07122011 1496н п 21 раздела II приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утв постановлением Правительства РФ от 16042012 291 ч 3 ст 141 КоАП РФ
• ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» пп «а» п 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 1 постановления Правительства РФ от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» пп «а» «в» п 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 12112012 1152 пп 11121 11122 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 26092020 844н

Выданные предписания:

• 1 ООО «Дантист» принять меры к оформлению Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20122012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» с оформлением Перечня определенных видов медицинских вмешательств в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г 390н
• 2 ООО «Дантист» принять меры к размещению информации на сайте организации сведений о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации и иной информации об организации в соответствии с п 7 ч 1 ст 79 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «е» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г 1006 приказом Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• 3 ООО «Дантист» принять меры к допуску медицинских работников по оказанию медицинской помощи в соответствии с их профессиональной подготовкой и имеющейся в организации лицензией на осуществление медицинской деятельности на соответствующие работы услуги
• 4 ООО «Дантист» принять меры к переоформлению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 Приказ Минздрава России от 11032013 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях»
• 5 ООО «Дантист» принять меры к оформлению договоров на оказание платных медицинских услуг с учетом существенных условий предусмотренных Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• 6 ООО «Дантист» принять меры к оформлению и ведению медицинской документации в соответствии с требованиями приказа Минздрава СССР от 04101980 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» Типовой инструкцией к заполнению форм первичной медицинской документации лечебнопрофилактических учреждений без документов лабораторий утвержденной данным приказом Минздрава СССР
• 7 ООО «Дантист» принять меры при оказании медицинских услуг к проведению профилактических диагностических и лечебных мероприятий полно в соответствии со ст 37 ст 79 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановление Правительства РФ от 04102012 1006 приказом Минздрава России от 31072020 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» приказом Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»