Проверка частное учреждение здравоохранения «Больница «РЖД Медицина» города Великие Луки»
№602100057717
🔢 ИНН:
6025023875
🆔 ОГРН:
1046000104611
📍 Адрес:
182101 Россия Псковская область Великие Луки пркт Гагарина д 97
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.03.2021
🎯
Основание проведения
проверка проводится с целью проверки доводов изложенных в обращении гражданина по факту оказания со слов заявителя его сыну некачественной медицинской помощи в ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» заключающейся по признакам в том числе и в недоброкачественном лекарственном препарате сульфате бария влекуще... Еще...проверка проводится с целью проверки доводов изложенных в обращении гражданина по факту оказания со слов заявителя его сыну некачественной медицинской помощи в ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» заключающейся по признакам в том числе и в недоброкачественном лекарственном препарате сульфате бария влекущем угрозу причинения вреда жизни здоровью граждан задачей настоящей проверки является осуществлениегосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере здравоохранения и соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощифедерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части отбора образцов лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям нормативной документации Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан действиями бездействием ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» г Великие Луки в части предоставления медицинских услуг гражданину в том числе проведение выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения посредством отбора образцов лекарственных средств с целью подтверждения соответствия лекарственного препарата требованиям нормативной документации по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04032021 051140321
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
1В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» виды работ услуг в лицензии на осуществление медицинской деятельности оформлены по 2ум приказам приказом Минздравсоцразвития России от 10052007323 утратившим силу с 01072013 приказом Минздрава России от 11032013 121н что не соответствует п 3 Положения о лицензирова... Еще...1В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» виды работ услуг в лицензии на осуществление медицинской деятельности оформлены по 2ум приказам приказом Минздравсоцразвития России от 10052007323 утратившим силу с 01072013 приказом Минздрава России от 11032013 121н что не соответствует п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
2В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» ведение медицинской документации осуществляется с нарушением требований законодательства Российской Федерации медицинская карта амбулаторного больного ведется по утвержденной МПС в 1956 г форме НУ1а которая в настоящее время не действуетв нарушение п 76 СанПиН 2611192... Еще...2В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» ведение медицинской документации осуществляется с нарушением требований законодательства Российской Федерации медицинская карта амбулаторного больного ведется по утвержденной МПС в 1956 г форме НУ1а которая в настоящее время не действуетв нарушение п 76 СанПиН 261119203 и п 422 СП 261261210 в медицинской карте Шершнева АС отсутствует лист учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследованийв медицинскую карту Шершнева АС не внесен экземпляр протокола рентгенологического исследования и направление выданное ГБУЗ ПО «Великолукской МБ» что является нарушением п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н
внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован в соответствии со ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и согласно Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и бе... Еще...внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован в соответствии со ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и согласно Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденными приказом Минздрава России от 31072020 785н
В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» г Великие Луки пациенту Шершневу АС информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от оформлено не в соответствии с требованиями ч 7 ст 20 Закона от 21112011 323ФЗ не по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20122012 1177н
нарушение п 5 Порядка 1177н Шершнев АС не ознакомлен с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области 09.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации частное учреждение здравоохранения «Больница «РЖД Медицина» города Великие Луки» (ИНН: 6025023875) , адрес: 182101 Россия Псковская область Великие Луки пркт Гагарина д 97
Выявленные нарушения (5 шт.):
1В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» виды работ услуг в лицензии на осуществление медицинской деятельности оформлены по 2ум приказам приказом Минздравсоцразвития России от 10052007323 утратившим силу с 01072013 приказом Минздрава России от 11032013 121н что не соответствует п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
2В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» ведение медицинской документации осуществляется с нарушением требований законодательства Российской Федерации медицинская карта амбулаторного больного ведется по утвержденной МПС в 1956 г форме НУ1а которая в настоящее время не действуетв нарушение п 76 СанПиН 261119203 и п 422 СП 261261210 в медицинской карте Шершнева АС отсутствует лист учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследованийв медицинскую карту Шершнева АС не внесен экземпляр протокола рентгенологического исследования и направление выданное ГБУЗ ПО «Великолукской МБ» что является нарушением п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н
внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован в соответствии со ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и согласно Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденными приказом Минздрава России от 31072020 785н
В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» г Великие Луки пациенту Шершневу АС информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от оформлено не в соответствии с требованиями ч 7 ст 20 Закона от 21112011 323ФЗ не по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20122012 1177н
нарушение п 5 Порядка 1177н Шершнев АС не ознакомлен с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи
Нарушенный правовой акт:
пп «а» п 2 ст 10 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 7 ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043пп 11121 11122 11134 111341 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
182101 Россия Псковская область Великие Луки пркт Гагарина д 97
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-28T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
182100 Псковская область г Великие Луки пр Гагарина д 97
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-09T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
100
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
ВПЛежнин
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
НВХростицкая
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
ВРШабанова
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» виды работ услуг в лицензии на осуществление медицинской деятельности оформлены по 2ум приказам приказом Минздравсоцразвития России от 10052007323 утратившим силу с 01072013 приказом Минздрава России от 11032013 121н что не соответствует п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
2В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» ведение медицинской документации осуществляется с нарушением требований законодательства Российской Федерации медицинская карта амбулаторного больного ведется по утвержденной МПС в 1956 г форме НУ1а которая в настоящее время не действуетв нарушение п 76 СанПиН 261119203 и п 422 СП 261261210 в медицинской карте Шершнева АС отсутствует лист учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследованийв медицинскую карту Шершнева АС не внесен экземпляр протокола рентгенологического исследования и направление выданное ГБУЗ ПО «Великолукской МБ» что является нарушением п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован в соответствии со ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и согласно Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденными приказом Минздрава России от 31072020 785н
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ЧУЗ «Больница «РЖДМедицина» г Великие Луки пациенту Шершневу АС информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от оформлено не в соответствии с требованиями ч 7 ст 20 Закона от 21112011 323ФЗ не по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20122012 1177н
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
нарушение п 5 Порядка 1177н Шершнев АС не ознакомлен с Перечнем определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Миспахов ГБ
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлен
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
частное учреждение здравоохранения «Больница «РЖД Медицина» города Великие Луки»
ИНН
6025023875
ОГРН
1046000104611
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000068980
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1066027003008
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
ВПЛежнин
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
НВХростицкая
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
ВРШабанова
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-03-09
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Егорьевск г, Советская ул, 40
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
ЛАРуднева
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверка проводится с целью проверки доводов изложенных в обращении гражданина по факту оказания со слов заявителя его сыну некачественной медицинской помощи в ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» заключающейся по признакам в том числе и в недоброкачественном лекарственном препарате сульфате бария влекущем угрозу причинения вреда жизни здоровью граждан задачей настоящей проверки является осуществлениегосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере здравоохранения и соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощифедерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части отбора образцов лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям нормативной документации Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан действиями бездействием ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» г Великие Луки в части предоставления медицинских услуг гражданину в том числе проведение выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения посредством отбора образцов лекарственных средств с целью подтверждения соответствия лекарственного препарата требованиям нормативной документации по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04032021 051140321
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Дата начала
2021-03-09
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-05
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение и анализ жалоб Шершнева АС или его представителей направленных в ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» г Великие Луки связанных с оказанием пациенту медицинской помощи в данной организации
Дата начала
2021-03-09
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-05
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в том числе в части
Дата начала
2021-03-09
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-05
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Отбор проб лекарственных средств в целях проверки соответствия установленным требованиям к качеству по всем показателям нормативной документации на базе лаборатории СанктПетербургского филиала ФГБУ «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора в соответствии с заданием Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Дата начала
2021-03-09
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-05
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
проверки доводов изложенных в обращении гражданина по факту оказания со слов заявителя его сыну некачественной медицинской помощи в ЧУЗ «Больница «РЖД Медицина» заключающейся по признакам в том числе и в недоброкачественном лекарственном препарате сульфате бария влекущем угрозу причинения вреда жизни здоровью граждан
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
6п21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-05
Документ о согласовании проведения КНМ
Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
6п21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-05
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пп «а» п 2 ст 10 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 7 ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»ч2 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043пп 11121 11122 11134 111341 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020
requirements
requirementName
203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
requirementName
1152 Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName
323ФЗ ст19Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
requirementName
323ФЗ ст20Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
requirementName
323ФЗст21«Об основах охраны здоровья граждан»
requirementName
323ФЗст22«Об основах охраны здоровья граждан»
requirementName
323ФЗст23«Об основах охраны здоровья граждан»
requirementName
323ФЗст38«Об основах охраны здоровья граждан»
requirementName
61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
documents
templateRequirementName
Приказ Минздрава России
templateRequirementProps
«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
templateRequirementNumber
203н
templateRequirementDate
2017-05-10
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart
templateRequirementArticle
documents
templateRequirementName
Постановление Правительства РФ
templateRequirementProps
Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
templateRequirementNumber
1152
templateRequirementDate
2012-11-12
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart
templateRequirementArticle
documents
templateRequirementName
Федеральный закон
templateRequirementProps
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementNumber
323ФЗ
templateRequirementDate
2011-11-21
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart
templateRequirementArticle
19
documents
templateRequirementName
Федеральный закон
templateRequirementProps
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
