Причина проверки:

проверка проводится с целью проверки соблюдения ООО «Центр Эко» по адресу осуществления медицинской деятельности Псковский район д Борисовичи ул Михайловская д 1 пом 1023 1024 лицензионного законодательства Российской Федерации при оказании услуг по акушерству и гинекологии использованию вспомогательных репродуктивных технологий а также соблюдения правил использования вспомогательных репродуктивных технологий при приискании суррогатных матерей сборе биологического материала пациентов при реализации программ ЭКО в том числе в рамках ОМС и ВМПпроверка проводится по требованию прокуратуры Псковской области от 21042021 7022021 задачами настоящей проверки являютсяконтроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощиконтроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (8 шт.):

• 1В ООО «ЦЕНТР ЭКО» медицинские услуги оказывают специалисты не имеющие необходимой для выполнения оказываемых работ услуг подготовки в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23072010 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» и п 31 профессионального стандарта «Младший медицинский персонал» утвержденного приказом Минтруда России от 12012016 2н что явялется нарушением пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 2В ООО «ЦЕНТР ЭКО» фактическим руководителем медицинской организации является управляющий индивидуальный предприниматель Лебедев СВ комиссии не были представлены документы о его профессиональной подготовкеОдним из лицензионных требований к лицензиату согласно абз первому пп «в» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 является наличие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» Таким образом данная норма свидетельствует о наличии в медицинской организации руководителя с требованиями к образованию по медицинской профессии Отсутствие профессионального образования у руководителя медицинской организации является грубым нарушением лицензионных требований п 6 данного Положения 291
• 3ООО «ЦЕНТР ЭКО» оказывает медицинские услуги посредством онлайн консультаций при этом не представлены ФИО медицинских работников их образование договорные отношения и др что является нарушением установленного порядка предоставления платных медицинских услуг п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «д» п 4 «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 4ООО «ЦЕНТР ЭКО» в прейскуранте платных медицинских услуг услуги оказывает врачрепродуктолог При этом в представленных документах штатном расписании должностных обязанностях трудовых договорах отсутствует данный специалист или специалист на которого возложены полномочия по исполнению обязанностей врачарепродуктолога что является нарушением п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 5ООО «ЦЕНТР ЭКО» оформляет выписки для получения направления на ЭКО в рамках ОМС за плату что является нарушением прав граждан ст 22 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказу Минздрава России от 31072020 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов их копий и выписок из них» данными нормами правовых актов не предусмотрена выписка документов на платной основе что является нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья
• 6Официальный сайт httpswwwivf60ruvrachihtm ООО «ЦЕНТР ЭКО» не отвечает требованиям приказа Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• ООО «ЦЕНТР ЭКО» осуществляет медицинскую деятельность от 14042016 ЛО6001000617 выданную Государственным комитетом по здравоохранению и фармации Псковской области в наименование выполняемых услуг постановлением Правительства Российской Федерации от 08122016 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» внесены изменения а именно услуга по «акушерству и гинекологии за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» имеет наименование «акушерству и гинекологии за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности»Обществом изменения в лицензии не оформлены В соответствии с частью 61 статьи 22 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действующие до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности наименования которых изменены лицензии не содержащие перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности подлежат переоформлению в порядке установленном настоящей статьей при условии соблюдения лицензионных требований предъявляемых к таким видам деятельностиВ связи с этим указанная лицензия подлежит переоформлению в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденным постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• В ООО «ЦЕНТР ЭКО» при заполнении медицинской документации медицинскими работниками допускаются неточности небрежности что является нарушением п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Нарушенный правовой акт:

• пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• ч4 ст141 КоАп РФ
• п 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «д» п 4 «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• ч3 ст141 КоАп РФ
• п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• ст 22 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказ Минздрава России от 31072020 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов их копий и выписок из них»
• приказ Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утв постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 9 ст 15 ст88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» ч 10 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп «а» п4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 12112012 1152 п 1111 1112 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844н

Выданные предписания:

• 1ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по соблюдению требований лицензионного законодательства в части касающейся допуска к осуществлению медицинской деятельности только специалистов имеющих соответствующую подготовку состоящих в штате и работающих по трудовому договору пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 2ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по назначению на должность руководителя организации в соответствии с пп «в» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 29 те с высшим медицинским образованием и дополнительным профессиональным образованием и сертификатом специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»
• 3ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры при оказании медицинских услуг посредством онлайн консультаций по соблюдению требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «д» п 4 «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 4ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по оформлению на работу специалистов врач репродуктолог надлежащим образом в соответствии с требованиями законодательства п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 5ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к соблюдению прав граждан в части касающейся выписки для получения направления на ЭКО в рамках ОМС без оплаты в соответствии со ст 22 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральным законом от 29112010 326ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 31072020 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов их копий и выписок из них»
• ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к приведению официального сайта организации в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденным постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• 8ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к ведению медицинской документации полно четко с заполнением открытой информации в бланках документа не допускать сокращений обеспечивать датирование всех изменений исправлений и зачеркиваний и тд9 ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры к оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от оформления в соответствии с требованиями ч 7 ст 20 Закона от 21112011 323ФЗ по форме утвержденной приказом Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» далее Порядок 1177нСрок исполнения постоянно с момента проверки10 ООО «ЦЕНТР ЭКО» принять меры по исполнению п 5 Порядка 1177н в частности перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств предоставлять пациентам для ознакомления Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г 390н