Причина проверки:

проверка проводится с целью проверки соблюдения законодательства в сфере здравоохранения при осуществлении фармацевтической деятельности проверка проводится в соответствии с утверждённым ежегодным сводным планом контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области на 2021 год размещенным на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» задачами настоящей проверки являются федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для медицинского применения Предметом настоящей проверки является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами в части касающейся соблюдения правил хранения лекарственных препаратов правил уничтожения правил отпуска лекарственных препаратов а также соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Проверяемый правовой акт:

• ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 81 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п10 постановления Правительства РФ от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств пп 1113 1132 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844н