Проверка Государственное предприятие Псковской области Фармация
№602105137873

🔢 ИНН:
6027023278
🆔 ОГРН:
1026000970533
📍 Адрес:
180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области 07.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное предприятие Псковской области Фармация (ИНН: 6027023278) , адрес: 180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Проверяемый правовой акт:
  • ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 81 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п10 постановления Правительства РФ от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств пп 1113 1132 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844н

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Проверочный лист

Наименование проверочного листа 28ФАРМ Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение 28 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование проверочного листа 27ФАРМ реализация лекарственных средств для медицинского применения организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение 27 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование проверочного листа 10ФАРМ перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение 10 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Наименование проверочного листа 1ФАРМ хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил Утвержденыпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 15 сентября 2020 г N 1447 далее правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа дата уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа место уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа обоснование уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа лекарственные формы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа дозировки лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа единицы измерения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа серии лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа количество лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа тара или упаковка
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа наименование производителя лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа сведения о владельце лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа способ уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляют ли продажу лекарственных средств или передают их в установленном законодательством Российской Федерации порядке
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил Утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1222н далее изменено на Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 N 80
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа организациям оптовой торговли лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа аптечным организациям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа научноисследовательским организациям для научноисследовательской работы
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа индивидуальным предпринимателям имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа медицинским организациям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2 Сопроводительные документы на лекарственные средства содержат ли информацию
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа о наименовании лекарственного средства международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа о сроке годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа о номере серии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа о количестве упаковок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа о поставщике идентификационный номер налогоплательщика полное наименование поставщика его местонахождение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа о покупателе идентификационный номер налогоплательщика полное наименование покупателя его местонахождение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа о должностном лице составившем сопроводительный документ должность ФИО
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3 Сопроводительные документы на лекарственные средства заверены ли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа подписью должностного лица составившего сопроводительный документ
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа печатью организации при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа информационным штрихкодом при наличии
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 4 Прием лекарственных средств осуществляется ли приемным отделом организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 5 Лица ответственные за проведение погрузочноразгрузочных работ лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Лица ответственные за проведение погрузочноразгрузочных работ лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа контролируют ли наличие необходимой информации в сопроводительных документах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 6 Зона приемки лекарственных средств отделена ли от зоны их хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 7 При проведении погрузочноразгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 8 При проведении погрузочноразгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 9 Лекарственные средства промаркированы и помещены ли в специально выделенную карантинную зону отдельно от других лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа в поврежденной упаковке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа не имеющие сопроводительного документаподлежащие изъятию из гражданского оборота
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 10 Возвращенные получателем лекарственные средства перемещаются ли в зону для основного хранения лекарственных средств при условии соблюдении следующих условий
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа оптовая торговля лекарственными средствами не противоречит требованиям законодательства Российской Федерации и Правил
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа лекарственное средство соответствует требованиям к его качеству что подтверждено соответствующими документами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 11 Лекарственные средства возвращенные в организацию изолированы ли в специально выделенную карантинную зону до принятия по ним решения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 12 Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 13 Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю фальсифицированными лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 14Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю недоброкачественными лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 15Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю контрафактными лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н далее правила
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 5 Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 6 Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 7 Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8 Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 9 Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 10 При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 11 Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов с учетом сезонных особенностей а также о возможности повторного использования хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12 Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку после ремонта
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13 Доставляются ли лекарственные препараты по адресу указанному в товаросопроводительных документах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14 Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15 Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16 Влияет ли транспортная тара на качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17 Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18 Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа объема необходимого для размещения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа колебаний температуры окружающей среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа длительности перевозки включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 19 На транспортную тару наносятся ли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа серии лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа дата выпуска
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа количество вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения адреса производителя лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа срок годности лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа условия хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа необходимые предупредительные надписи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа манипуляторные знаки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 20 Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 21 Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н далее Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт б пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3 Назначено ли руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 4 Указаны ли в договоре по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа обязанности каждой из сторон
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа порядок действий
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа ответственность сторон
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 5 Исполняет ли обязательства по договору аутсорсинга квалифицированный персонал
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6 Имеются ли помещения которые необходимы для исполнения обязательств по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 7 Имеется ли оборудование которое необходимо для исполнения обязательств по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8 Осведомляется ли документально исполнитель по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга обо всех факторах связанных с лекарственными препаратами или деятельностью передаваемой на аутсорсинг которые могут представлять опасность для его
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа помещений
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа оборудования
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа персонала
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 9 Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 10 Составляет ли площадь помещений необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов не менее 150 кв метров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 11 Соответствует ли площадь помещений необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов объему хранимых лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 12 Имеются ли помещения отсеки для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 11 12 Правил надлежащей практики храненияпункт 14 Правил хранения лекарственных средств Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н далее Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 13 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 14 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение экспедиции
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 15 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 16 Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 17 Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа обозначенная зона
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа отдельное помещение
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 18 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 19 Имеется ли в помещениях и зонах используемых для хранения лекарственных препаратов освещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 20 Имеется ли валидированная система разделяющая зоны хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 21 Имеются ли административнобытовые помещения отделенные от зон хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 22 Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов с момента поступления до момента отправки со склада между помещениями и или зонами для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 23 Обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств при проведении погрузочноразгрузочных работ
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа от атмосферных осадков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа воздействия низких и высоких температур
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 24 Имеется ли отдельная зона помещение шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 25 Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 26 Обеспечивает ли установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях доступность для проведения уборки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 27 Допускает ли отделка помещений внутренние поверхности стен потолков для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики храненияпункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 28 Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 29 Имеется ли оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации оптовой торговли лекарственными препаратами на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 30 Имеются ли помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств оборудованные несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами под соответствующую нагрузку
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 31 Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа термометры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа гигрометры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа термогигрометры
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа электронные гигрометры
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 32 Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 33 Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещения зонах в соответствии с результатами температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки рисков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 34 Имеется ли холодильное оборудование с указанием наименования марки инвентарного номера температурного режима емкости с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию эксплуатации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа холодильные камеры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильники
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 35 Имеется система кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 36 Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 37 Имеется ли система контроля доступа в помещения для хранения лекарственных средств зоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 27 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 38 Имеется ли пломбир или печать для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 39 Имеется ли оборудование для хранения лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа стеллажи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа шкафы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа поддоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа подтоварники
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 40 Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку после ремонта
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 41 Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39 40 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 42 Осуществляется ли изучение распределения температуры далее температурное картирование для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 43 Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещениях зонах в соответствии с результатами температурного картирования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 44 Проводится ли повторное температурное картирование для контроля температуры в помещениях зонах в соответствии с результатами анализа рисков а также при изменениях в конструкции помещения зон или оборудования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 45 Осуществляется ли проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа по ассортименту и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 46 Стеллажи шкафы для хранения лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа промаркированы ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа имеют ли стеллажные карты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа применяется ли электронная система при помощи кодов обработки данных вместо стеллажных карт
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 47 Размещены ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов с учетом
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа физикохимических свойств лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт а пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа фармакологических групп
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт б пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт в пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа 48 Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 49 Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа огня
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа отопительных приборов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 50 Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики храненияпункты 24 26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 51 Созданы ли условия в помещениях для хранения влагочувствительных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа 52 Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа 53 Изолируются ли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа 54 Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа стандартные операционные процедуры СОПы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа инструкции
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа договоры
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа отчеты сводные журналы
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа 55 Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа 56 Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа приказов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа СОПов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа инструкций
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа 57 Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнал карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа 58 Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа 59 Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа 60 Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа пищевых продуктов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа табачных изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа напитков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.07.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Псковская область г Псков ул Госпитальная д3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 07.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 26

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ АВ Потапова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ВР Шабанова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ НН Иванова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Ознакомлена акт подписан
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное предприятие Псковской области Фармация
ИНН проверяемого лица 6027023278
ОГРН проверяемого лица 1026000970533
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 01.04.1992
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 17.05.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066027003008

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.06.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль за соблюдением правил хранения правил реализации правил уничтожения и перевозки лекарственных препаратов а также по контролю качества лекарственных средств реализуемых в ГП ПО «Фармация»
Дата начала проведения мероприятия 07.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 21.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.04.1992
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.05.2018

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 17п21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.06.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 17Пп21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 81 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п10 постановления Правительства РФ от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств пп 1113 1132 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844н
Вакансии вахтой