|
🔢 ИНН:
|
6027023278 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026000970533 |
|
📍 Адрес:
|
180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
07.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области 07.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное предприятие Псковской области Фармация (ИНН: 6027023278) , адрес: 180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3 |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 180002 Россия Псковская область г Псков ул Госпитальная д 3 |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Наименование | 28ФАРМ Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение 28 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
| Наименование | 27ФАРМ реализация лекарственных средств для медицинского применения организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение 27 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
| Наименование | 10ФАРМ перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение 10 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
| Наименование | 1ФАРМ хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил Утвержденыпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 15 сентября 2020 г N 1447 далее правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | дата уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | место уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | обоснование уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | наименования лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные формы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | дозировки лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | единицы измерения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | серии лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | количество лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | тара или упаковка |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | наименование производителя лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | сведения о владельце лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | способ уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 1 Организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляют ли продажу лекарственных средств или передают их в установленном законодательством Российской Федерации порядке |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил Утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1222н далее изменено на Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 N 80 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | организациям оптовой торговли лекарственными средствами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | аптечным организациям |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | научноисследовательским организациям для научноисследовательской работы |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | индивидуальным предпринимателям имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | медицинским организациям |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Сопроводительные документы на лекарственные средства содержат ли информацию |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | о наименовании лекарственного средства международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | о сроке годности |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | о номере серии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | о количестве упаковок |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | о поставщике идентификационный номер налогоплательщика полное наименование поставщика его местонахождение |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | о покупателе идентификационный номер налогоплательщика полное наименование покупателя его местонахождение |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | о должностном лице составившем сопроводительный документ должность ФИО |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Сопроводительные документы на лекарственные средства заверены ли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | подписью должностного лица составившего сопроводительный документ |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | печатью организации при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | информационным штрихкодом при наличии |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Прием лекарственных средств осуществляется ли приемным отделом организации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Лица ответственные за проведение погрузочноразгрузочных работ лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Лица ответственные за проведение погрузочноразгрузочных работ лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | контролируют ли наличие необходимой информации в сопроводительных документах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Зона приемки лекарственных средств отделена ли от зоны их хранения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 7 При проведении погрузочноразгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 8 При проведении погрузочноразгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Лекарственные средства промаркированы и помещены ли в специально выделенную карантинную зону отдельно от других лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | в поврежденной упаковке |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | не имеющие сопроводительного документаподлежащие изъятию из гражданского оборота |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | 10 Возвращенные получателем лекарственные средства перемещаются ли в зону для основного хранения лекарственных средств при условии соблюдении следующих условий |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | оптовая торговля лекарственными средствами не противоречит требованиям законодательства Российской Федерации и Правил |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственное средство соответствует требованиям к его качеству что подтверждено соответствующими документами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 11 Лекарственные средства возвращенные в организацию изолированы ли в специально выделенную карантинную зону до принятия по ним решения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 12 Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными средствами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 13 Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю фальсифицированными лекарственными средствами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 14Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю недоброкачественными лекарственными средствами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 15Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю контрафактными лекарственными средствами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 1 Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 56 Правил надлежащей практики хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н далее правила |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 58 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 10 При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 11 Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов с учетом сезонных особенностей а также о возможности повторного использования хладоэлементов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 12 Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и или калибровку после ремонта |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 13 Доставляются ли лекарственные препараты по адресу указанному в товаросопроводительных документах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 14 Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 15 Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 16 Влияет ли транспортная тара на качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 17 Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 18 Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | объема необходимого для размещения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | колебаний температуры окружающей среды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | длительности перевозки включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 19 На транспортную тару наносятся ли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | наименования лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | серии лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | дата выпуска |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | количество вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения адреса производителя лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | срок годности лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | условия хранения и перевозки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | необходимые предупредительные надписи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | манипуляторные знаки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 20 Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 21 Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 1 Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил надлежащей практики хранения Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н далее Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 2 Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт б пункта 4 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 3 Назначено ли руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 4 Указаны ли в договоре по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | обязанности каждой из сторон |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | порядок действий |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | ответственность сторон |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 5 Исполняет ли обязательства по договору аутсорсинга квалифицированный персонал |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 6 Имеются ли помещения которые необходимы для исполнения обязательств по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 7 Имеется ли оборудование которое необходимо для исполнения обязательств по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 8 Осведомляется ли документально исполнитель по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга обо всех факторах связанных с лекарственными препаратами или деятельностью передаваемой на аутсорсинг которые могут представлять опасность для его |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | помещений |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | оборудования |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | персонала |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | 9 Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 10 Составляет ли площадь помещений необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов не менее 150 кв метров |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | 11 Соответствует ли площадь помещений необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов объему хранимых лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | 12 Имеются ли помещения отсеки для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 11 12 Правил надлежащей практики храненияпункт 14 Правил хранения лекарственных средств Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н далее Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | 13 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | 14 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение экспедиции |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | 15 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | 16 Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | 17 Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | обозначенная зона |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | отдельное помещение |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | 18 Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | 19 Имеется ли в помещениях и зонах используемых для хранения лекарственных препаратов освещение |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | 20 Имеется ли валидированная система разделяющая зоны хранения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | 21 Имеются ли административнобытовые помещения отделенные от зон хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | 22 Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов с момента поступления до момента отправки со склада между помещениями и или зонами для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | 23 Обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств при проведении погрузочноразгрузочных работ |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил оптовой торговли |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | от атмосферных осадков |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил оптовой торговли |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | воздействия низких и высоких температур |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил оптовой торговли |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | 24 Имеется ли отдельная зона помещение шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | 25 Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | 26 Обеспечивает ли установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях доступность для проведения уборки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | 27 Допускает ли отделка помещений внутренние поверхности стен потолков для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики храненияпункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | 28 Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | 29 Имеется ли оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации оптовой торговли лекарственными препаратами на праве собственности или на ином законном основании |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | 30 Имеются ли помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств оборудованные несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами под соответствующую нагрузку |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | 31 Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | термометры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | гигрометры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | термогигрометры |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | электронные гигрометры |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | 32 Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | 33 Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещения зонах в соответствии с результатами температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки рисков |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | 34 Имеется ли холодильное оборудование с указанием наименования марки инвентарного номера температурного режима емкости с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию эксплуатации |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | холодильные камеры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | фармацевтические холодильные шкафы или холодильники |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | 35 Имеется система кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | 36 Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | 37 Имеется ли система контроля доступа в помещения для хранения лекарственных средств зоны |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 27 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | 38 Имеется ли пломбир или печать для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | 39 Имеется ли оборудование для хранения лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | стеллажи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | поддоны |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | подтоварники |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | 40 Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и или калибровку после ремонта |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | 41 Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39 40 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | 42 Осуществляется ли изучение распределения температуры далее температурное картирование для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | 43 Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещениях зонах в соответствии с результатами температурного картирования |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | 44 Проводится ли повторное температурное картирование для контроля температуры в помещениях зонах в соответствии с результатами анализа рисков а также при изменениях в конструкции помещения зон или оборудования |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | 45 Осуществляется ли проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | по ассортименту и количеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | по наличию повреждений транспортной тары |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | 46 Стеллажи шкафы для хранения лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | промаркированы ли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | имеют ли стеллажные карты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | применяется ли электронная система при помощи кодов обработки данных вместо стеллажных карт |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | 47 Размещены ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов с учетом |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | физикохимических свойств лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт а пункта 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | фармакологических групп |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт б пункта 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | способа введения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт в пункта 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | 48 Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции по медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | 49 Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | огня |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | отопительных приборов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | прямых солнечных лучей |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | 50 Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики храненияпункты 24 26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | 51 Созданы ли условия в помещениях для хранения влагочувствительных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | 52 Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | 53 Изолируются ли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | 54 Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 97 |
| Вопрос проверочного листа | стандартные операционные процедуры СОПы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 98 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 99 |
| Вопрос проверочного листа | договоры |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 100 |
| Вопрос проверочного листа | отчеты сводные журналы |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 101 |
| Вопрос проверочного листа | 55 Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 102 |
| Вопрос проверочного листа | 56 Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 103 |
| Вопрос проверочного листа | приказов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 104 |
| Вопрос проверочного листа | СОПов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 105 |
| Вопрос проверочного листа | инструкций |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 106 |
| Вопрос проверочного листа | 57 Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнал карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 107 |
| Вопрос проверочного листа | 58 Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 108 |
| Вопрос проверочного листа | 59 Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 109 |
| Вопрос проверочного листа | 60 Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 110 |
| Вопрос проверочного листа | пищевых продуктов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 111 |
| Вопрос проверочного листа | табачных изделий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 112 |
| Вопрос проверочного листа | напитков |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 113 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-13T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Псковская область г Псков ул Госпитальная д3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-07T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 26 |
| ФИО | АВ Потапова |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ВР Шабанова |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | НН Иванова |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Ознакомлена акт подписан |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное предприятие Псковской области Фармация |
| ИНН | 6027023278 |
| ОГРН | 1026000970533 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1992-04-01 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-05-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-01 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066027003008 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2021-06-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | контроль за соблюдением правил хранения правил реализации правил уничтожения и перевозки лекарственных препаратов а также по контролю качества лекарственных средств реализуемых в ГП ПО «Фармация» |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1992-04-01 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-05-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 17п21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 17Пп21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-21 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 81 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п10 постановления Правительства РФ от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств пп 1113 1132 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844н |
|---|