Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТРУГО-КРАСНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№60210661000001416057
🔢 ИНН:
6023005126
🆔 ОГРН:
1156027004726
📍 Адрес:
181110, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, СТРУГО-КРАСНЕНСКИЙ, УЛИЦА, СЕВЕРОГРАНИЧНАЯ, ДОМ 28-А, 600230000010026
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.11.2021
🔔
Предостережение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 29.11.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Сту... Еще...в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 29.11.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Стурго-Красненская МБ» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно КовиВак серии 005. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте», количество упаковок- 2, количество доз - 20 по 10 штук в каждой упаковке, срок годности до 01.11.2021, просрочено 28 дней, что является нарушением обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТРУГО-КРАСНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6023005126) , адрес: 181110, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, СТРУГО-КРАСНЕНСКИЙ, УЛИЦА, СЕВЕРОГРАНИЧНАЯ, ДОМ 28-А, 600230000010026
Предостережение:
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 29.11.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Стурго-Красненская МБ» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно КовиВак серии 005. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте», количество упаковок- 2, количество доз - 20 по 10 штук в каждой упаковке, срок годности до 01.11.2021, просрочено 28 дней, что является нарушением обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6023005126
ОГРН
1156027004726
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТРУГО-КРАСНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
181110, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, СТРУГО-КРАСНЕНСКИЙ, УЛИЦА, СЕВЕРОГРАНИЧНАЯ, ДОМ 28-А, 600230000010026
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Мазанова Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 29.11.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Стурго-Красненская МБ» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно КовиВак серии 005. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте», количество упаковок- 2, количество доз - 20 по 10 штук в каждой упаковке, срок годности до 01.11.2021, просрочено 28 дней, что является нарушением обязательных требований.