Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЖАНИЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№60210661000001518810
🔢 ИНН:
6001004584
🆔 ОГРН:
1156027005562
📍 Адрес:
182840, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, БЕЖАНИЦКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 55, 600020000010016
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2021
🔔
Предостережение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 17.12.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Беж... Еще...в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 17.12.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Бежаницкая МБ» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно Спутник V серии I-390321. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте», количество упаковок- 2, количество доз - 10 по 5 штук в каждой упаковке, срок годности до 30.09.2021, просрочено 78 дней, что является нарушением обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЖАНИЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6001004584) , адрес: 182840, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, БЕЖАНИЦКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 55, 600020000010016
Предостережение:
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 17.12.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Бежаницкая МБ» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно Спутник V серии I-390321. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте», количество упаковок- 2, количество доз - 10 по 5 штук в каждой упаковке, срок годности до 30.09.2021, просрочено 78 дней, что является нарушением обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6001004584
ОГРН
1156027005562
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЖАНИЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
182840, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, БЕЖАНИЦКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 55, 600020000010016
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Хростицкая Н.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 17.12.2021», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Бежаницкая МБ» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно Спутник V серии I-390321. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте», количество упаковок- 2, количество доз - 10 по 5 штук в каждой упаковке, срок годности до 30.09.2021, просрочено 78 дней, что является нарушением обязательных требований.