Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРЕНА"
№60220661000002767288
🔢 ИНН:
6027079859
🆔 ОГРН:
1036000326350
📍 Адрес:
197375, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, 8/10, ЛИТ. А, 780000000000923
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.08.2022
🔔
Предостережение
в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступила информация (вх. №617 от 08.07.2022) из ООП УМВД России по городу Пскову (материалы проверки КУСП №8306 от 24.06.2022) в отношении ООО «Марена» о нарушении, связанном с реализацией рецептурных лекарственных препаратов без назначен... Еще...в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступила информация (вх. №617 от 08.07.2022) из ООП УМВД России по городу Пскову (материалы проверки КУСП №8306 от 24.06.2022) в отношении ООО «Марена» о нарушении, связанном с реализацией рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптечном пункте «Фармадом», расположенной по адресу: Псковская область, г. Псков, ул. Лепешинского, д.8, выразившиеся в следующем:
в аптечном пункте «Фармадом» (ООО «Марена»), расположенном по адресу: Псковская область, г. Псков, ул. Лепешинского, д.8, без предъявления рецепта фармацевтом Жаровой Татьяной Алексеевной, 29.03.1960 года рождения, был отпущен лекарственный препарат с международным непатентованным наименование: кеторолак, под торговым наименованием: «Кеторол® Экспресс таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг №20» производство «Др. Редди'с Лабораторис» Лтд., Индия, серия V2100309 в количестве 1 упаковки (срок годности до 01.2023), SNB6L7KB009R6DE.
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата регистрационный номер: ЛП-004929, отпуск данного препарата осуществляется по рецепту.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРЕНА" (ИНН: 6027079859) , адрес: 197375, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, 8/10, ЛИТ. А, 780000000000923
Предостережение:
в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступила информация (вх. №617 от 08.07.2022) из ООП УМВД России по городу Пскову (материалы проверки КУСП №8306 от 24.06.2022) в отношении ООО «Марена» о нарушении, связанном с реализацией рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптечном пункте «Фармадом», расположенной по адресу: Псковская область, г. Псков, ул. Лепешинского, д.8, выразившиеся в следующем:
в аптечном пункте «Фармадом» (ООО «Марена»), расположенном по адресу: Псковская область, г. Псков, ул. Лепешинского, д.8, без предъявления рецепта фармацевтом Жаровой Татьяной Алексеевной, 29.03.1960 года рождения, был отпущен лекарственный препарат с международным непатентованным наименование: кеторолак, под торговым наименованием: «Кеторол® Экспресс таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг №20» производство «Др. Редди'с Лабораторис» Лтд., Индия, серия V2100309 в количестве 1 упаковки (срок годности до 01.2023), SNB6L7KB009R6DE.
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата регистрационный номер: ЛП-004929, отпуск данного препарата осуществляется по рецепту.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6027079859
ОГРН
1036000326350
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРЕНА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
197375, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, 8/10, ЛИТ. А, 780000000000923
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Богданова Н.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступила информация (вх. №617 от 08.07.2022) из ООП УМВД России по городу Пскову (материалы проверки КУСП №8306 от 24.06.2022) в отношении ООО «Марена» о нарушении, связанном с реализацией рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптечном пункте «Фармадом», расположенной по адресу: Псковская область, г. Псков, ул. Лепешинского, д.8, выразившиеся в следующем:
в аптечном пункте «Фармадом» (ООО «Марена»), расположенном по адресу: Псковская область, г. Псков, ул. Лепешинского, д.8, без предъявления рецепта фармацевтом Жаровой Татьяной Алексеевной, 29.03.1960 года рождения, был отпущен лекарственный препарат с международным непатентованным наименование: кеторолак, под торговым наименованием: «Кеторол® Экспресс таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг №20» производство «Др. Редди'с Лабораторис» Лтд., Индия, серия V2100309 в количестве 1 упаковки (срок годности до 01.2023), SNB6L7KB009R6DE.
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата регистрационный номер: ЛП-004929, отпуск данного препарата осуществляется по рецепту.