Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРТ"
№60220661000003292563
🔢 ИНН:
6003003579
🆔 ОГРН:
1026002743623
📍 Адрес:
181600, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, Р-Н ГДОВСКИЙ, Д ВЕРХОЛЯНЕ-2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2022
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области из Комитета по здравоохранению Псковской области поступили материалы в отношении аптечного пункта ООО «Старт», расположенного по адресу: Псковская область, г. Гдов, ул. Печатникова, д. 29А, о нарушении лицензионных требований законодатель... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области из Комитета по здравоохранению Псковской области поступили материалы в отношении аптечного пункта ООО «Старт», расположенного по адресу: Псковская область, г. Гдов, ул. Печатникова, д. 29А, о нарушении лицензионных требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, заключающихся в следующем:
- Еременко Н.П., директор ООО «Старт», при отсутствии фармацевтического образования, осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, что является нарушением
ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность, но только при наличии специального фармацевтического образования и сертификата специалиста, а также обязательных требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение), которым установлены лицензионные требования: Лица, деятельность которых связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. (пп. "н" п. 6 Положения N 547).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРТ" (ИНН: 6003003579) , адрес: 181600, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, Р-Н ГДОВСКИЙ, Д ВЕРХОЛЯНЕ-2,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области из Комитета по здравоохранению Псковской области поступили материалы в отношении аптечного пункта ООО «Старт», расположенного по адресу: Псковская область, г. Гдов, ул. Печатникова, д. 29А, о нарушении лицензионных требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, заключающихся в следующем:
- Еременко Н.П., директор ООО «Старт», при отсутствии фармацевтического образования, осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, что является нарушением
ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность, но только при наличии специального фармацевтического образования и сертификата специалиста, а также обязательных требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение), которым установлены лицензионные требования: Лица, деятельность которых связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. (пп. "н" п. 6 Положения N 547).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6003003579
ОГРН
1026002743623
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
181600, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, Р-Н ГДОВСКИЙ, Д ВЕРХОЛЯНЕ-2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Алфёрова-Чаднова В.Г.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области из Комитета по здравоохранению Псковской области поступили материалы в отношении аптечного пункта ООО «Старт», расположенного по адресу: Псковская область, г. Гдов, ул. Печатникова, д. 29А, о нарушении лицензионных требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, заключающихся в следующем:
- Еременко Н.П., директор ООО «Старт», при отсутствии фармацевтического образования, осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, что является нарушением
ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность, но только при наличии специального фармацевтического образования и сертификата специалиста, а также обязательных требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение), которым установлены лицензионные требования: Лица, деятельность которых связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. (пп. "н" п. 6 Положения N 547).