Проверка КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№60230661000005565952
🔢 ИНН:
6027087867
🆔 ОГРН:
1056000327041
📍 Адрес:
180001, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, ГОРОД ПСКОВ, УЛИЦА НЕКРАСОВА, 23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2023
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Из обращения Бедюховой Елены Александровны, 13.05.1985 года рождения, следует, что она не обеспечивается необходимыми лекарственными препаратами по имеющемуся заболеванию.
При анализе информации, поступившей из Комитета по здравоохранению Псковской области, об обеспечении Бедюховой Е.А. лекарственными средствами было выявлено, что пациентка с 12.01.2023 по настоящее время (29.03.2023) не обеспечена необходимым лекарственным препаратом с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 1,5 мг (30,0 гр.)» по выписанному льготному рецепту от 12.01.2023 серии 58101N №23010012.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6027087867) , адрес: 180001, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, ГОРОД ПСКОВ, УЛИЦА НЕКРАСОВА, 23,
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Из обращения Бедюховой Елены Александровны, 13.05.1985 года рождения, следует, что она не обеспечивается необходимыми лекарственными препаратами по имеющемуся заболеванию.
При анализе информации, поступившей из Комитета по здравоохранению Псковской области, об обеспечении Бедюховой Е.А. лекарственными средствами было выявлено, что пациентка с 12.01.2023 по настоящее время (29.03.2023) не обеспечена необходимым лекарственным препаратом с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 1,5 мг (30,0 гр.)» по выписанному льготному рецепту от 12.01.2023 серии 58101N №23010012.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6027087867
ОГРН
1056000327041
Наименование
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.2
Наименование
Деятельность органов государственной власти по управлению вопросами общего характера, кроме судебной власти, субъектов Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
180001, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, ГОРОД ПСКОВ, УЛИЦА НЕКРАСОВА, 23,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Богданова Н.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Из обращения Бедюховой Елены Александровны, 13.05.1985 года рождения, следует, что она не обеспечивается необходимыми лекарственными препаратами по имеющемуся заболеванию.
При анализе информации, поступившей из Комитета по здравоохранению Псковской области, об обеспечении Бедюховой Е.А. лекарственными средствами было выявлено, что пациентка с 12.01.2023 по настоящее время (29.03.2023) не обеспечена необходимым лекарственным препаратом с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 1,5 мг (30,0 гр.)» по выписанному льготному рецепту от 12.01.2023 серии 58101N №23010012.