Проверка КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№60230661000005729789
🔢 ИНН:
6027087867
🆔 ОГРН:
1056000327041
📍 Адрес:
180001, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, ГОРОД ПСКОВ, УЛИЦА НЕКРАСОВА, 23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2023
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Из обращения Гриченок В.В., в интересах сына Лавренова Ивана Андреевича, 12.11.2005 года рождения, следует, что он не обеспечивается необходимым лекарственным препаратом с МНН «Эфмороктоког альфа, лиофизат для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 1500 МЕ».
При анализе информации, поступившей из Комитета по здравоохранению Псковской области, об обеспечении Лавренова И.А. лекарственными средствами было выявлено, что пациент до настоящего времени не обеспечен необходимым лекарственным препаратом с МНН «Эфмороктоког альфа, лиофизат для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 1500 МЕ» по выписанным льготным рецептам серии 58145N №23010003 от 14.02.2023 в количестве 192000 МЕ, серии 58145N №23010004 от 14.02.2023 в количестве 96000 МЕ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6027087867) , адрес: 180001, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, ГОРОД ПСКОВ, УЛИЦА НЕКРАСОВА, 23,
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Из обращения Гриченок В.В., в интересах сына Лавренова Ивана Андреевича, 12.11.2005 года рождения, следует, что он не обеспечивается необходимым лекарственным препаратом с МНН «Эфмороктоког альфа, лиофизат для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 1500 МЕ».
При анализе информации, поступившей из Комитета по здравоохранению Псковской области, об обеспечении Лавренова И.А. лекарственными средствами было выявлено, что пациент до настоящего времени не обеспечен необходимым лекарственным препаратом с МНН «Эфмороктоког альфа, лиофизат для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 1500 МЕ» по выписанным льготным рецептам серии 58145N №23010003 от 14.02.2023 в количестве 192000 МЕ, серии 58145N №23010004 от 14.02.2023 в количестве 96000 МЕ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6027087867
ОГРН
1056000327041
Наименование
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.2
Наименование
Деятельность органов государственной власти по управлению вопросами общего характера, кроме судебной власти, субъектов Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
180001, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ, ГОРОД ПСКОВ, УЛИЦА НЕКРАСОВА, 23,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Богданова Н.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в отношении Комитета по здравоохранению Псковской области, касающиеся ненадлежащей организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, подлежащих обеспечению лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Из обращения Гриченок В.В., в интересах сына Лавренова Ивана Андреевича, 12.11.2005 года рождения, следует, что он не обеспечивается необходимым лекарственным препаратом с МНН «Эфмороктоког альфа, лиофизат для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 1500 МЕ».
При анализе информации, поступившей из Комитета по здравоохранению Псковской области, об обеспечении Лавренова И.А. лекарственными средствами было выявлено, что пациент до настоящего времени не обеспечен необходимым лекарственным препаратом с МНН «Эфмороктоког альфа, лиофизат для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 1500 МЕ» по выписанным льготным рецептам серии 58145N №23010003 от 14.02.2023 в количестве 192000 МЕ, серии 58145N №23010004 от 14.02.2023 в количестве 96000 МЕ.