Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОПОЧЕЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№60230661000005747238
🔢 ИНН:
6012008037
🆔 ОГРН:
1156027004792
📍 Адрес:
182330, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, ОПОЧЕЦКИЙ, ГОРОД, ОПОЧКА, УЛИЦА, ГАГАРИНА, ДОМ 65 А, 600130010000002
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2023
🔔
Предостережение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 01.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Опоч... Еще...в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 01.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Опочецкая межрайонная больница» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте»:
- серия 13421G2F2, количество упаковок - 3, количество доз - 30 по 10 доз в каждой упаковке, срок годности до 31.12.2022, просрочено 91 день;
- серия I-520821, количество упаковок - 6, количество доз - 60 по 10 доз в каждой упаковке, срок годности до 30.11.2022, просрочено 122 дня;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОПОЧЕЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6012008037) , адрес: 182330, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, ОПОЧЕЦКИЙ, ГОРОД, ОПОЧКА, УЛИЦА, ГАГАРИНА, ДОМ 65 А, 600130010000002
Предостережение:
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 01.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Опочецкая межрайонная больница» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте»:
- серия 13421G2F2, количество упаковок - 3, количество доз - 30 по 10 доз в каждой упаковке, срок годности до 31.12.2022, просрочено 91 день;
- серия I-520821, количество упаковок - 6, количество доз - 60 по 10 доз в каждой упаковке, срок годности до 30.11.2022, просрочено 122 дня;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6012008037
ОГРН
1156027004792
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОПОЧЕЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
182330, ОБЛАСТЬ, ПСКОВСКАЯ, РАЙОН, ОПОЧЕЦКИЙ, ГОРОД, ОПОЧКА, УЛИЦА, ГАГАРИНА, ДОМ 65 А, 600130010000002
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Богданова Н.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 01.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Опочецкая межрайонная больница» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции. Вакцины находятся в разделе «Просрочено» статус «в обороте»:
- серия 13421G2F2, количество упаковок - 3, количество доз - 30 по 10 доз в каждой упаковке, срок годности до 31.12.2022, просрочено 91 день;
- серия I-520821, количество упаковок - 6, количество доз - 60 по 10 доз в каждой упаковке, срок годности до 30.11.2022, просрочено 122 дня;