Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛИКОЛУКСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№60230661000005850707
🔢 ИНН:
6025046865
🆔 ОГРН:
1156027004814
📍 Адрес:
182105, Псковская область, Г. ВЕЛИКИЕ ЛУКИ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д. 10,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.04.2023
🔔
Предостережение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 16.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Вели... Еще...в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 16.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно в ФГИС МДЛП количество доз вакцины, выведенной из гражданского оборота, превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных», расхождение составляет 36945 или на 31,62%, что является нарушением обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛИКОЛУКСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6025046865) , адрес: 182105, Псковская область, Г. ВЕЛИКИЕ ЛУКИ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д. 10,
Предостережение:
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 16.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно в ФГИС МДЛП количество доз вакцины, выведенной из гражданского оборота, превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных», расхождение составляет 36945 или на 31,62%, что является нарушением обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6025046865
ОГРН
1156027004814
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛИКОЛУКСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
182105, Псковская область, Г. ВЕЛИКИЕ ЛУКИ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д. 10,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Богданова Н.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате проведенного анализа информации, размещенной в АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцины против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 16.04.2023», выявлен факт нарушения ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» внесения сведений в систему ФГИС МДЛП об обороте вакцины против коронавирусной инфекции, а именно в ФГИС МДЛП количество доз вакцины, выведенной из гражданского оборота, превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных», расхождение составляет 36945 или на 31,62%, что является нарушением обязательных требований.