РОСПРОВЕРКИ

Проверка ПЕТУШКОВ ГЕННАДИЙ МИХАЙЛОВИЧ
№60240521000016134853

🔢 ИНН:
602700914095
🆔 ОГРН:
304602735100270
📍 Адрес:
180002, обл. Псковская, г. Псков, наб. Завеличенская, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПЕТУШКОВ ГЕННАДИЙ МИХАЙЛОВИЧ (ИНН: 602700914095) , адрес: 180002, обл. Псковская, г. Псков, наб. Завеличенская, д 24

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 602700914095
ОГРН проверяемого лица 304602735100270
Наименование проверочного листа ПЕТУШКОВ ГЕННАДИЙ МИХАЙЛОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.78.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 180002, обл. Псковская, г. Псков, наб. Завеличенская, д 24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косолапов Юрий Анатольевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богданова Наталья Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате «Фотохромные линзы с диоптриями» (далее – Медицинское изделие), производитель BBGR 22, rue de Montmorency F-75003 PARIS, MADE INPHILIPPINES, продавцом ИП Петушков Г.М. ИНН 602700914095, по адресу: г. Псков, пр-кт Рижский, д.7/31 А. Реализуемые продавцом ИП Петушковым Г.М. медицинские изделия находятся в обращении в нарушении действующего законодательства Российской Федерации (в сопроводительной документации – упаковке к Медицинским изделиям отсутствовали сведения о регистрационном удостоверении, информация о производителе, или иные признаки, предоставляющие возможность идентифицировать данные изделия). В дальнейшем ИП Петушков предоставил Свердловой Н.Ю. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2021/15613 от 21.10.2021 как относящееся к продаваемому в его салоне медицинскому изделию.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение обращением Свердловой Н.Ю. от 09.09.2024 вх. №01-14-С/1-193/24, содержащим информацию об обращении в магазинах «Оптика срочно» медицинских изделий, обладающих признаками незарегистрированных и (или) контрафактных В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Согласно государственному реестру медицинских изделий, размещенному на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru/) в регистрационном досье на медицинское изделие РУ № РЗН 2021/15613 от 21.10.2021 имеется фото макетов маркировки наименования медицинского изделия на русском языке с описанием. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Нарушения в сфере обращения медицинских изделий влечет административную ответственность в соответствии со ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, деятельность в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) - это деятельность, носящая уведомительный характер (ч. 1 ст. 8, п. 39 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ (далее - Закон №294-ФЗ)). Уведомительными в рамках данного вида деятельности являются следующие работы и услуги: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение (п. 87 разд. XLII Приложения №1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 (далее - Правила №584)). Уведомление по форме из Приложения № 2 к Правилам №584 необходимо представить в территориальный орган Росздравнадзора до начала фактического выполнения соответствующих работ (оказания услуг) (ч. 5 ст. 8 Закона № 294-ФЗ, п. п. 2, 5(8), 6 Правил № 584). Непредставление такого уведомления влечет административную ответственность в соответствии с ч. 1 ст. 19.7.5-1 КоАП РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой