Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТРУГО-КРАСНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№60240661000010141487
🔢 ИНН:
6023005126
🆔 ОГРН:
1156027004726
📍 Адрес:
532100404916
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
.
🔔
Предостережение
В результате проведенного анализа информации, размещенной ГБУЗ «Стругокрасненская МБ» в систему ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее-ФГИС «МДЛП») об обороте вакцины для профилактики гриппа (иннактивированная) и находящуюся со статусом «в обороте»:
- по торговому наименованию СО... Еще...В результате проведенного анализа информации, размещенной ГБУЗ «Стругокрасненская МБ» в систему ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее-ФГИС «МДЛП») об обороте вакцины для профилактики гриппа (иннактивированная) и находящуюся со статусом «в обороте»:
- по торговому наименованию СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии У12 в количестве 256 упаковок, срок годности 30.06.2023, серии У52 в количестве 305 упаковок, срок годности 31.08.2023, серии У430823 в количестве 15 упаковок, срок годности 31.07.2024, серии У54 в количестве 2 упаковок, срок годности 01.09.2022, серии У010623 в количестве 105 упаковок, срок годности 30.06.2024, серии 140823 в количестве 33 упаковки, срок годности 31.08.2024;
- по торговому наименованию Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщеплённая серии 281022 в количестве 14 упаковок, срок годности 31.10.2023, серии 200723 в количестве 12 упаковок, сроком годности 31.07.2024, серии 140622 в количестве 11 упаковок, сроком годности 30.06.2023, серии 140623 в количестве 9 упаковок, сроком годности 30.06.2024, серии 250923 в количестве 10 упаковок, сроком годности 30.09.2024.
Вакцины в ФГИС МДЛП находятся со статусом «в обороте». Наличие недостоверных сведений в ФГИС МДЛП может привести к искажению статистических данных вакцинированных граждан против гриппа, а также недостоверных сведений об остатках вакцины.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТРУГО-КРАСНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6023005126) , адрес: 532100404916
Предостережение:
В результате проведенного анализа информации, размещенной ГБУЗ «Стругокрасненская МБ» в систему ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее-ФГИС «МДЛП») об обороте вакцины для профилактики гриппа (иннактивированная) и находящуюся со статусом «в обороте»:
- по торговому наименованию СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии У12 в количестве 256 упаковок, срок годности 30.06.2023, серии У52 в количестве 305 упаковок, срок годности 31.08.2023, серии У430823 в количестве 15 упаковок, срок годности 31.07.2024, серии У54 в количестве 2 упаковок, срок годности 01.09.2022, серии У010623 в количестве 105 упаковок, срок годности 30.06.2024, серии 140823 в количестве 33 упаковки, срок годности 31.08.2024;
- по торговому наименованию Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщеплённая серии 281022 в количестве 14 упаковок, срок годности 31.10.2023, серии 200723 в количестве 12 упаковок, сроком годности 31.07.2024, серии 140622 в количестве 11 упаковок, сроком годности 30.06.2023, серии 140623 в количестве 9 упаковок, сроком годности 30.06.2024, серии 250923 в количестве 10 упаковок, сроком годности 30.09.2024.
Вакцины в ФГИС МДЛП находятся со статусом «в обороте». Наличие недостоверных сведений в ФГИС МДЛП может привести к искажению статистических данных вакцинированных граждан против гриппа, а также недостоверных сведений об остатках вакцины.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6023005126
ОГРН
1156027004726
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТРУГО-КРАСНЕНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
532100404916
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Мазанова Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Текст
.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате проведенного анализа информации, размещенной ГБУЗ «Стругокрасненская МБ» в систему ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее-ФГИС «МДЛП») об обороте вакцины для профилактики гриппа (иннактивированная) и находящуюся со статусом «в обороте»:
- по торговому наименованию СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии У12 в количестве 256 упаковок, срок годности 30.06.2023, серии У52 в количестве 305 упаковок, срок годности 31.08.2023, серии У430823 в количестве 15 упаковок, срок годности 31.07.2024, серии У54 в количестве 2 упаковок, срок годности 01.09.2022, серии У010623 в количестве 105 упаковок, срок годности 30.06.2024, серии 140823 в количестве 33 упаковки, срок годности 31.08.2024;
- по торговому наименованию Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщеплённая серии 281022 в количестве 14 упаковок, срок годности 31.10.2023, серии 200723 в количестве 12 упаковок, сроком годности 31.07.2024, серии 140622 в количестве 11 упаковок, сроком годности 30.06.2023, серии 140623 в количестве 9 упаковок, сроком годности 30.06.2024, серии 250923 в количестве 10 упаковок, сроком годности 30.09.2024.
Вакцины в ФГИС МДЛП находятся со статусом «в обороте». Наличие недостоверных сведений в ФГИС МДЛП может привести к искажению статистических данных вакцинированных граждан против гриппа, а также недостоверных сведений об остатках вакцины.