Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАДЬЯ"
№60250661000018235142
🔢 ИНН:
6003004389
🆔 ОГРН:
1046001800096
📍 Адрес:
181600, обл. Псковская, р-н Гдовский, г. Гдов, ул. Слободская 1-я, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармаце... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном постановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (ил
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
ООО «Ладья», юридический адрес: 181600, Псковская область, Гдовский район, г.Гдов, ул. Слободская 1-я, д. 9; лицензия от 18.01.2017 № Л042-01150-60/00161791, не размещены сведения:
1) о фармацевтической организации в федеральном реестре медиц... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
ООО «Ладья», юридический адрес: 181600, Псковская область, Гдовский район, г.Гдов, ул. Слободская 1-я, д. 9; лицензия от 18.01.2017 № Л042-01150-60/00161791, не размещены сведения:
1) о фармацевтической организации в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);
2) о фармацевтических работниках в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАДЬЯ" (ИНН: 6003004389) , адрес: 181600, обл. Псковская, р-н Гдовский, г. Гдов, ул. Слободская 1-я, д 9
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
ООО «Ладья», юридический адрес: 181600, Псковская область, Гдовский район, г.Гдов, ул. Слободская 1-я, д. 9; лицензия от 18.01.2017 № Л042-01150-60/00161791, не размещены сведения:
1) о фармацевтической организации в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);
2) о фармацевтических работниках в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6003004389
ОГРН
1046001800096
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАДЬЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
врач по общей гигиене- Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе, городах Балашиха, Железнодорожный, Реутов, Черноголовка, Электросталь
Наименование
Производство изделий из бетона для использования в строительстве
Объект контроля
Адрес
181600, обл. Псковская, р-н Гдовский, г. Гдов, ул. Слободская 1-я, д 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Косолапов Ю.А.
ФИО инспектора
Потапова А.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном постановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (ил
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
ООО «Ладья», юридический адрес: 181600, Псковская область, Гдовский район, г.Гдов, ул. Слободская 1-я, д. 9; лицензия от 18.01.2017 № Л042-01150-60/00161791, не размещены сведения:
1) о фармацевтической организации в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);
2) о фармацевтических работниках в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).