Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОПОЧЕЦКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
№60250661000018422022
🔢 ИНН:
6012003568
🆔 ОГРН:
1026001942856
📍 Адрес:
182330, обл. Псковская, р-н Опочецкий, г. Опочка, ул. Набережная, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.06.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения ле... Еще...В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.06.2025 у ГБУЗ ПО «Опочецкая стоматологическая поликлиника», имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01150-60/00363742 от 30.05.... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.06.2025 у ГБУЗ ПО «Опочецкая стоматологическая поликлиника», имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01150-60/00363742 от 30.05.2013, представлены сведения о нахождении в обороте 8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 27.12.2024;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 10.04.2024;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 29.08.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 14.03.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 24.01.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 11.07.2022;
80 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 02.06.2021.
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОПОЧЕЦКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 6012003568) , адрес: 182330, обл. Псковская, р-н Опочецкий, г. Опочка, ул. Набережная, д 4
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.06.2025 у ГБУЗ ПО «Опочецкая стоматологическая поликлиника», имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01150-60/00363742 от 30.05.2013, представлены сведения о нахождении в обороте 8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 27.12.2024;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 10.04.2024;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 29.08.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 14.03.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 24.01.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 11.07.2022;
80 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 02.06.2021.
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6012003568
ОГРН
1026001942856
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОПОЧЕЦКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
182330, обл. Псковская, р-н Опочецкий, г. Опочка, ул. Набережная, д 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Косолапов Юрий Анатольевич
ФИО инспектора
Потапова Алина Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 23.06.2025 у ГБУЗ ПО «Опочецкая стоматологическая поликлиника», имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01150-60/00363742 от 30.05.2013, представлены сведения о нахождении в обороте 8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 27.12.2024;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 10.04.2024;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 29.08.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 14.03.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 24.01.2023;
8 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 11.07.2022;
80 упаковок лекарственного препарата «Этанол», находящихся без движения с 02.06.2021.
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.