|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступило обращение Тихановой Т.С, о нарушении требований законодательства по вопросу льготного лекарственного обеспечения по имеющемуся заболеванию, заключающихся в следующем:
пациентка проходила лечение в ГБУЗ ПО «Псковский областной клиничсекий онкологический диспансер» по вопросу ЗНО левой молочной железы II ст (Т2N MOG3). Тройной негативный (протоковый), BRCA (+). С 17 декабря 2024 года проводился курс химиотерапии. После проведения курса химиотерапии обратилась в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» для проведения оперативного вмешательства. 04.07.2025 проведена операция-мастэктомия слева АЛД и перевязка лимфатических сосудов подмышечно-подключично-подлопатковой зоны. По результатам операционного гистологического исследования рекомендована адъювантная терапия препаратом «Олапариб» в течении 1 года, подтвержденная решением онкологического консилиума ГБУЗ ПО «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова». В феврале 2026 года пациентка обратилась в ГБУЗ ПО «Псковская городская поликлиника» №1 для получения рецепта. Однако в получении рецепта было отказано, так как Тиханова Т.С. будучи инвалидом III группы отказалась от получения набора социальных услуг в части льготного лекарственного обеспечения в пользу денежного эквивалента.
Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 №3867-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов медицинского применения и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, в число которых включен препарат «Олапариб».
В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования, в соответствии с ч. 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Обеспечение определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации согласно п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ относится к организации охраны здоровья граждан.
Ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утверждена Постановлением Правительства РФ от 29.12.2025 № 2188, Территориальная программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Псковской области на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утверждена Постановлением Правительства Псковской области от 30.12.2024 № 479.
Федеральной и региональной программами, в частности установлены перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи. В разделе III Федеральной и программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как новообразования.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Перечень № 890).
Так, в разделах Перечня №890 «Группы населения» и «Категории заболеваний» названы «онкологические заболевания», в соответствующей им графе «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» указано – «все лекарственные средства».
Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Законом Псковской области от 08.05.2007 № 656-ОЗ «О мерах социальной поддержки в лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан, проживающих на территории Псковской области» установлены меры социальной поддержки в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Псковской области.
Согласно статье 2 Закона Псковской области от 08.05.2007 №656-О3 меры социальной поддержки в лекарственном обеспечении граждан, предусмотренных статьей 1 данного Закона, предоставляются, в том числе, в виде бесплатного обеспечения лекарственными средствами при амбулаторном лечении в учреждениях здравоохранения государственной и муниципальной систем здравоохранения.
В соответствии со ст. 5 Закона Псковской области от 08.05.2007 №656-03 финансовые средства на реализацию Закона ежегодно предусматриваются в областном бюджете.
Таким образом, по имеющемуся Тихановой Т.С. онкологическому заболеванию она имеет право на обеспечение лекарственными препаратами в амбулаторных условиях по льготным рецептам за счет регионального бюджета Псковской области.
Вместе с тем, выявлены признаки нарушений обязательных требований ГБУЗ ПО «Псковская городская поликлиника» в части соблюдения медицинской организацией Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2025 № 2188, а также раздела III Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Псковской области на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной Постановление Правительства Псковской области от 30.12.2024 № 479.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п.1 ст. 4, ч. 2 ст. 19, п. 1 ч. 3 ст. 80, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; |