Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступило обращение Павловой В.В 24.11.2005 г.р, по вопросу необеспечения лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием (МНН) «Канакинумаб» по имеющемуся заболеванию. В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения материалы в Министерстве здравоохранения Псковской области. При анализе поступившей информации установлены признаки нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в части организации обеспечения льготными лекарственными препаратами. К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся в том числе защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения в соответствии с п. 1,2 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Одним из основных принципов охраны здоровья граждан является ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с п. 5 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации в соответствии со ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные полномочия на территории Псковской области осуществляются Министерством здравоохранения Псковской области (далее – Министерство). На основании сведений и материалов, предоставленных Министерством, полученных в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», выявлены признаки нарушений Министерством ст. 4, 9, 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: Павлова Валерия Васильевна 24.11.2005 года рождения имеет право на обеспечение на льготных условиях лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «о государственной социальной помощи». 19.01.2026 Павловой В.В. был выписан льготный рецепт №58164F26010347 на лекарственный препарат с МНН «Канакинумаб, раствор для подкожного введения 150 мг/мл №8» (19.01.2026 был зарегистрирован на обслуживание), срок действия которого истек. 27.04.2026 пациентке был выписан льготный рецепт №58164F26013114 на лекарственный препарат с МНН «Канакинумаб, раствор для подкожного введения 150 мг/мл №8», 27.04.2026 был зарегистрирован на обслуживание в пункте отпуска. Данный препарат включен в Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденные Распоряжениями Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. №3867-р.   Исходя из ответа Министерства от 05.05.2026 №ЗД-ОГ-542, закупочные процедуры препарата «Канакинумаб» для обеспечения Павловой В.В. были организованы лишь 06.04.2026 и 30.04.2026 и не состоялись. В соответствии с абзацем 2 п. 12 Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» в случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. Министерством не приняты меры по организации своевременного обеспечения Павловой В.В. льготными лекарственными препаратами. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований ст. 4, 9, 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».