Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Лебедевой Л.А 1957 г.р, по вопросу длительного необеспечения лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием (МНН) «Дабигатрана Этексилат, капсулы 150 мг № 120» по имеющемуся заболеванию. В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения материалы в Министерстве здравоохранения Псковской области. При анализе поступившей информации установлены признаки нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в части организации обеспечения льготными лекарственными препаратами. К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся в том числе защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения в соответствии с п. 1,2 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Одним из основных принципов охраны здоровья граждан является ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с п. 5 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации в соответствии со ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные полномочия на территории Псковской области осуществляются Министерством здравоохранения Псковской области (далее – Министерство). На основании сведений и материалов, предоставленных Министерством, полученных в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020г №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», выявлены признаки нарушений Министерством ст. 4, 9, 16, 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: Лебедева Л.А 1957 г.р, имеет право на обеспечение на льготных условиях лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «о государственной социальной помощи». 17.03.2026 пациентке был выписан льготный рецепт № №58139F26010804 на препарат с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Дабигатрана Этексилат, капсулы 150 мг № 120», 17.03.2026 льготный рецепт был зарегистрирован на обслуживание в пункте отпуска г. Великие Луки. Данный препарат включен в Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденные Распоряжениями Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. №3867-р. Исходя из ответа Министерства от 09.06.2026 №ЗД-02-2542, только 09.04.2026 был объявлен запрос котировок в электронной форме извещения на поставку лекарственного препарата «Дабигатрана Этексилат, капсулы 150 мг». Закупочная процедура состоялась 04.05.2026, после поступления лекарственного препарата на региональный склад АО «Псковская фармация», препарат был направлен в пункт отпуска г. Великие Луки, 21.05.2026 Лебедева Л.А. была обеспечена препаратом с торговым наименованием «Дабигатрана Этексилат Велфарм, капсулы 150 мг №120». В соответствии с абзацем 2 п. 12 Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» в случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. Министерством не приняты меры по организации своевременного обеспечения Лебедевой Л.А. льготными лекарственными препаратами. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований ст. 4, 9, 16, 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».