Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАДЕНТ"
№60260521000021854903
🔢 ИНН:
6027202277
🆔 ОГРН:
1206000002768
📍 Адрес:
180016, Псковская область, РИЖСКИЙ, д. Д. 70, ПОМЕЩ. 2006
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2026
🎯
Основание проведения
Акт без взаимодействия 60000521000001051813
🔔
Предостережение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее – ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости тов... Еще...По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее – ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный знак» по состоянию на 26.05.2026, установлен факт отсутствия регистрации Общества с ограниченной ответственностью «Дадент» (далее - ООО «Дадент»), ИНН 6027202277, ОГРН 1206000002768, юридический адрес: 180016, Псковская область, РИЖСКИЙ, д. Д. 70, ПОМЕЩ. 2006; лицензия на осуществление медицинской деятельности №Л041-01150-60/00676958 от 08.09.2023,
в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия».
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации:
- от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»;
-от 31.05.2023 №885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок»;
- от 31.05.2024 №744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 178.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАДЕНТ" (ИНН: 6027202277) , адрес: 180016, Псковская область, РИЖСКИЙ, д. Д. 70, ПОМЕЩ. 2006
Предостережение:
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее – ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный знак» по состоянию на 26.05.2026, установлен факт отсутствия регистрации Общества с ограниченной ответственностью «Дадент» (далее - ООО «Дадент»), ИНН 6027202277, ОГРН 1206000002768, юридический адрес: 180016, Псковская область, РИЖСКИЙ, д. Д. 70, ПОМЕЩ. 2006; лицензия на осуществление медицинской деятельности №Л041-01150-60/00676958 от 08.09.2023,
в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия».
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации:
- от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»;
-от 31.05.2023 №885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок»;
- от 31.05.2024 №744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 178.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6027202277
ОГРН
1206000002768
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАДЕНТ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
180016, Псковская область, РИЖСКИЙ, д. Д. 70, ПОМЕЩ. 2006
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Косолапов Юрий Анатольевич
ФИО инспектора
Потапова Алина Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области
Основание проведения
Текст
Акт без взаимодействия 60000521000001051813
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее – ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный знак» по состоянию на 26.05.2026, установлен факт отсутствия регистрации Общества с ограниченной ответственностью «Дадент» (далее - ООО «Дадент»), ИНН 6027202277, ОГРН 1206000002768, юридический адрес: 180016, Псковская область, РИЖСКИЙ, д. Д. 70, ПОМЕЩ. 2006; лицензия на осуществление медицинской деятельности №Л041-01150-60/00676958 от 08.09.2023,
в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия».
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 №792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации:
- от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»;
-от 31.05.2023 №885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок»;
- от 31.05.2024 №744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 178.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утверждён перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».