Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
№60260661000020578057

🔢 ИНН:
6000010585
🆔 ОГРН:
1246000004062
📍 Адрес:
181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2026
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - является нар... Еще...
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установл... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6000010585) , адрес: 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установлено, что по состоянию на 26.01.2026 у АО «Псковская фармация», ИНН 6000010585, ОГРН 1246000004062, юридический адрес: 180002, Псковская область, г.о. город Псков, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3, по адресам осуществления деятельности: - 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001; - 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная, 8,  представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов, статус обращения которых приостановлен: -                    АТОРВАСТАТИН, 7 уп., серия 300524, GTIN 04610188920845, дата последней операции 31.07.2025, код местонахождения ЛП 00000000551608/ 00000000551602; производитель-выпускающий контроль ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРАНАФАРМ». Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Псковской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6000010585
ОГРН 1246000004062
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.1
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная,8
Адрес 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Косолапов Юрий Анатольевич
ФИО инспектора Потапова Алина Вячеславовна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ. - согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. АО «Псковская фармация» обеспечить соблюдение обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26-27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установлено, что по состоянию на 26.01.2026 у АО «Псковская фармация», ИНН 6000010585, ОГРН 1246000004062, юридический адрес: 180002, Псковская область, г.о. город Псков, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3, по адресам осуществления деятельности: - 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001; - 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная, 8,  представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов, статус обращения которых приостановлен: -                    АТОРВАСТАТИН, 7 уп., серия 300524, GTIN 04610188920845, дата последней операции 31.07.2025, код местонахождения ЛП 00000000551608/ 00000000551602; производитель-выпускающий контроль ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРАНАФАРМ». Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII