|
🔢 ИНН:
|
6000010585 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1246000004062 |
|
📍 Адрес:
|
181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.01.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6000010585) , адрес: 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Псковской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6000010585 |
|---|---|
| ОГРН | 1246000004062 |
| Наименование | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 46.46.1 |
|---|---|
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Адрес | 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная,8 |
|---|---|
| Адрес | 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Косолапов Юрий Анатольевич |
|---|---|
| ФИО инспектора | Потапова Алина Вячеславовна |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области |
|---|
| Текст | Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ. - согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. АО «Псковская фармация» обеспечить соблюдение обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26-27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установлено, что по состоянию на 26.01.2026 у АО «Псковская фармация», ИНН 6000010585, ОГРН 1246000004062, юридический адрес: 180002, Псковская область, г.о. город Псков, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3, по адресам осуществления деятельности: - 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001; - 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная, 8, представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов, статус обращения которых приостановлен: - АТОРВАСТАТИН, 7 уп., серия 300524, GTIN 04610188920845, дата последней операции 31.07.2025, код местонахождения ЛП 00000000551608/ 00000000551602; производитель-выпускающий контроль ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРАНАФАРМ». Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |