Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
№60260661000020578057
🔢 ИНН:
6000010585
🆔 ОГРН:
1246000004062
📍 Адрес:
180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная,8
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
26.01.2026
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - является нар... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
- согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1. АО «Псковская фармация» обеспечить соблюдение обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 26-27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установл... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установлено, что по состоянию на 26.01.2026 у АО «Псковская фармация», ИНН 6000010585, ОГРН 1246000004062, юридический адрес: 180002, Псковская область, г.о. город Псков, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3, по адресам осуществления деятельности:
- 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001;
- 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная, 8, представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов, статус обращения которых приостановлен:
- АТОРВАСТАТИН, 7 уп., серия 300524, GTIN 04610188920845, дата последней операции 31.07.2025, код местонахождения ЛП 00000000551608/ 00000000551602; производитель-выпускающий контроль ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРАНАФАРМ».
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6000010585) , адрес: 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная,8
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 12.01.2026 №2-З/26 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом от 26.01.2026 №2/26 установлено, что по состоянию на 26.01.2026 у АО «Псковская фармация», ИНН 6000010585, ОГРН 1246000004062, юридический адрес: 180002, Псковская область, г.о. город Псков, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3, по адресам осуществления деятельности:
- 181410, Псковская область, Пыталовский район, Пыталово, Красноармейская ул., д.23, пом.1001;
- 180021, Псковская область, Псков, ул. Индустриальная, 8, представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов, статус обращения которых приостановлен:
- АТОРВАСТАТИН, 7 уп., серия 300524, GTIN 04610188920845, дата последней операции 31.07.2025, код местонахождения ЛП 00000000551608/ 00000000551602; производитель-выпускающий контроль ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРАНАФАРМ».
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.