|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) отчет «мониторинг остатков КИЗ» на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 06.05.2025 №10-З/25 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию на 18.05.2025 у ООО «Усвятская аптека», имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности 27.05.2015 Л042-01150-60/00161319, юридический адрес: 182570, Псковская область, Усвятский район, р. п. Усвяты, пл. Советская, д. 5, адрес осуществления деятельности: 182570, Псковская обл, Усвятский р-н, рп Усвяты, Советская пл, д 5, представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов с МНН:
- Галоперидол таблетки 1,5 мг, GTIN 04607027762179, серия 061021, 1 шт;
-Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04607027762193, серия 140521, 6 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04607027762193, серия 150521, 2 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015111291, серия 060623, 2 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015111291, серия 091123, 4 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015113387, серия 040525, 5 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015113387, серия 080824, 2 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015113387, серия 171025, 2 шт;
- Галоперидол-Рихтер РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 мг/мл, GTIN 05997001370605, серия A11005A, 1 шт;
- Клопиксол ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 05702157108602, серия 2717906, 5 шт;
- Рисполепт ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 04602243000401, серия LBL1I00, 2 шт;
- Рисполепт ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 04602243000401, серия LEL4C02, 2 шт;
- Рисперидон Органика ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 04602424005812, серия 10324, 10 шт;
- Рисперидон Органика ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 04602424005812, серия 60824, 6 шт;
- Рисперидон-СЗ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 04690655016448, серия 40824, 1 шт;
- Рисперидон-СЗ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2мг, GTIN 04690655016448, серия 80925, 1 шт, при этом фактически данные препараты отсутствуют (вх.от 07.05.2026 на исх. 286 от 06.05.2026).
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ. |
