|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) отчет «мониторинг остатков КИЗ» на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 06.05.2025 №11-З/25 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию на 18.05.2026 у ООО «Аптека №19», ИНН 6000010560, ОГРН 1246000004040, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности 15.01.2015 Л042-01150-60/00569494, юридический адрес: 182440, Псковская область, Новоржевский район, Новоржев, ул. Пушкина, д. 50, адрес осуществления деятельности: 182440, Псковская область, Новоржевский район, Новоржев, ул. Пушкина, д. 50, представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов с МНН:
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015111291, серия 101123, 2 шт;
- Галоперидол таблетки 5 мг, GTIN 04630015113387, серия 010125, 1 шт;
- Рисперидон раствор для приема внутрь 1 мг/мл, GTIN 04680020180805, серия 080224, 2 шт,
при этом фактически вышеназванные препараты отсутствуют (вх. от 12.05.2026 на исх. 286 от 06.05.2026).
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ. |
