Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ НЬЮ СТАНДАРТ"
№60260661000021847127

🔢 ИНН:
6025042123
🆔 ОГРН:
1146025001176
📍 Адрес:
182100, Псковская область, Великие Луки, пр-т Гагарина, д.97
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2026
🎯
Основание проведения
Акт без взаимодействия 60000661000001049060
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) отчет «остатки ЛП без движения», тип срока годности: просрочено, на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 25.05.2025 №12-З/25 и акта без вз... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ НЬЮ СТАНДАРТ" (ИНН: 6025042123) , адрес: 182100, Псковская область, Великие Луки, пр-т Гагарина, д.97

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) отчет «остатки ЛП без движения», тип срока годности: просрочено, на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 25.05.2025 №12-З/25 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию на 26.05.2026 у ООО «Фарм Нью Стандарт», ИНН 6025042123, ОГРН 1146025001176, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 16.12.2014 Л042-01150-60/00160656, юридический адрес: 182110, Псковская область, Великие Луки, улица Комсомольца Зверева, дом 12А, адрес осуществления деятельности: 182101, Псковская обл, г Великие Луки, пр-кт Гагарина, д 97,  представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов с МНН: - Стоматофит ЭКСТРАКТ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, GTIN 05903473001183, серия 030622, дата последней операции 25.03.2023, 4 шт; - АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ТАБЛЕТКИ 250 мг, GTIN 04601669002600, серия 7471022, дата последней операции 21.01.2023, 6 шт; - АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ТАБЛЕТКИ 250 мг, GTIN 04601669002600, серия 6100822, дата последней операции 07.10.2022, 1 шт; - Аллохол ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, GTIN 04810133003801, серия 340221, дата последней операции 18.09.2021, 2 шт; - Алмагель А СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, GTIN 05690528422016, серия 321021, дата последней операции 14.03.2022, 1 шт; - Мукалтин ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04601669011466, серия 690821, дата последней операции 22.10.2021, 50 шт; - Мукалтин ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04605180006307, серия 631121, дата последней операции 18.12.2021, 1 шт; - Мукалтин ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04605180006307, серия 180222, дата последней операции 31.03.2022, 1 шт; - Лайфевит КАПСУЛЫ 400 мг, GTIN 03664798050226, серия V5C102A, дата последней операции 12.01.2023, 1 шт; - Аджисепт ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, GTIN 18901043000462, серия 10132235, дата последней операции 21.02.2023, 1 шт; - Аджисепт ТАБЛЕТКИ 25 мг, GTIN 04607027762292, серия 10142207, дата последней операции 13.07.2022, 1 шт; - Фенибут ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, GTIN 18901043000479, серия 280322, дата последней операции 09.06.2022, 1 шт; - Амитриптилин ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, GTIN 18901043000479, серия 160421, дата последней операции 22.12.2021, 1 шт; - Аммиак РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 %, GTIN 04603933007557, серия 120222, дата последней операции 22.03.2022, 1 шт; - Аммиак РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 %, GTIN 04603933007557, серия 1101222, дата последней операции 19.02.2023, 40 шт; - Аммиак РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 %, GTIN 04603933007557, серия 410422, дата последней операции 26.05.2022, 1 шт; - Амоксиклав ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ1000 мг + 200 мг, GTIN 09002260019854, серия LF7862, дата последней операции 09.10.2021, 1 шт. Срок годности вышеназванных препаратов истек. Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Псковской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6025042123
ОГРН 1146025001176
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ НЬЮ СТАНДАРТ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 182100, Псковская область, Великие Луки, пр-т Гагарина, д.97

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Косолапов Юрий Анатольевич
ФИО инспектора Потапова Алина Вячеславовна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Основание проведения

Текст Акт без взаимодействия 60000661000001049060
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) отчет «остатки ЛП без движения», тип срока годности: просрочено, на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия от 25.05.2025 №12-З/25 и акта без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию на 26.05.2026 у ООО «Фарм Нью Стандарт», ИНН 6025042123, ОГРН 1146025001176, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 16.12.2014 Л042-01150-60/00160656, юридический адрес: 182110, Псковская область, Великие Луки, улица Комсомольца Зверева, дом 12А, адрес осуществления деятельности: 182101, Псковская обл, г Великие Луки, пр-кт Гагарина, д 97,  представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов с МНН: - Стоматофит ЭКСТРАКТ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, GTIN 05903473001183, серия 030622, дата последней операции 25.03.2023, 4 шт; - АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ТАБЛЕТКИ 250 мг, GTIN 04601669002600, серия 7471022, дата последней операции 21.01.2023, 6 шт; - АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ТАБЛЕТКИ 250 мг, GTIN 04601669002600, серия 6100822, дата последней операции 07.10.2022, 1 шт; - Аллохол ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, GTIN 04810133003801, серия 340221, дата последней операции 18.09.2021, 2 шт; - Алмагель А СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, GTIN 05690528422016, серия 321021, дата последней операции 14.03.2022, 1 шт; - Мукалтин ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04601669011466, серия 690821, дата последней операции 22.10.2021, 50 шт; - Мукалтин ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04605180006307, серия 631121, дата последней операции 18.12.2021, 1 шт; - Мукалтин ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04605180006307, серия 180222, дата последней операции 31.03.2022, 1 шт; - Лайфевит КАПСУЛЫ 400 мг, GTIN 03664798050226, серия V5C102A, дата последней операции 12.01.2023, 1 шт; - Аджисепт ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, GTIN 18901043000462, серия 10132235, дата последней операции 21.02.2023, 1 шт; - Аджисепт ТАБЛЕТКИ 25 мг, GTIN 04607027762292, серия 10142207, дата последней операции 13.07.2022, 1 шт; - Фенибут ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, GTIN 18901043000479, серия 280322, дата последней операции 09.06.2022, 1 шт; - Амитриптилин ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, GTIN 18901043000479, серия 160421, дата последней операции 22.12.2021, 1 шт; - Аммиак РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 %, GTIN 04603933007557, серия 120222, дата последней операции 22.03.2022, 1 шт; - Аммиак РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 %, GTIN 04603933007557, серия 1101222, дата последней операции 19.02.2023, 40 шт; - Аммиак РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ 10 %, GTIN 04603933007557, серия 410422, дата последней операции 26.05.2022, 1 шт; - Амоксиклав ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ1000 мг + 200 мг, GTIN 09002260019854, серия LF7862, дата последней операции 09.10.2021, 1 шт. Срок годности вышеназванных препаратов истек. Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением - является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, за что предусмотрена административная ответственность по ч. 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой