Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - пп.1,2 ч.1 ст.44 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• в операционном блоке на момент проверки отсутствует рабочая инструкция по обработке жестких эндоскопов для стерильных оперативных вмешательств, утвержденная руководителем, не в полной мере осуществляется контроль за проведением дератизационных и дезинсекционных мероприятий. Кратность плановых обследований на заселенность членистоногими составляет 1 раз в месяц, вместо нормируемой не менее 2 раз в месяц, В программу производственного контроля не включены мероприятия по организации контроля качества за выполнением дератизационных и дезинсекционных видов работ организациями, аккредитованными в установленном порядке на данные работы (по договору), В кабинете оториноларинголога окончательная очистка и ДВУ гибкого эндоскопа проводятся в манипуляционной, где осуществляется исследование органов верхних дыхательных путей, отсутствуют экспресс индикаторы для проведения контроля уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе для дезинфекции высокого уровня (ДВУ), . Имело место нарушение условий хранения лекарственных препаратов: в гинекологическом кабинете № 12, требующие защиты от света препараты (растворы хлоргекседина, бетадина др.) хранились на открытых полках. В процедурной дневного стационара, кабинете № 42 (ЛОР), в кабинете гинеколога № 12 и др. температура воздуха в помещениях составляла 26-27 град. С, при чем лекарственные препараты должны храниться при температуре не выше 25 град. С. Подготовка к проведению инъекций в процедурном кабинете стационара начинается с 06.30, а бактерицидный облучатель воздуха включается, согласно записям в журнале, в 08.00. В перевязочном кабинете накрытие стерильного стола осуществляется в 08.00, при этом бактерицидный облучатель воздуха включается тоже в 08.00.в кабинете оториноларинголога № 18 окончательная очистка и ДВУ жестких эндоскопов проводятся в манипуляционной, где осуществляется исследование органов верхних дыхательных путей,, отсутствуют экспресс индикаторы для проведения контроля уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе для ДВУ,
• cтены всех кабинетов врачебного приёма, в том числе кабинеты приёма гинекологов, педиатров, материальной комнаты оперблока, стерилизационной первого этажа, палат негладкие, оклеены рогожкой В кабинетах, где проводится обработка инструментов (процедурный кабинет дневного стационара, кабинет № 42 (ЛОР), отсутствуют отдельные раковины для мытья рук либо двухнёздные раковины (для мытья рук и для мытья инструментов) . Не обеспечена замена фильтров тонкой очистки с периодичностью 1 раз в полгода (смена фильтров, согласно представленных документов, осуществляется 1 раз в год) . В гинекологических кабинетах отопительные приборы закрыты панелями, изготовленными из материала, поверхность которого расслоилась Не соблюдается периодичность очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника сплит-систем, установленных в помещениях медицинского центра, 1 раз в 3 месяца В ЦСО не обеспечена поточность технологического процесса (не исключена возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности) . 24.04.2019 с 09.00 до 17.00 в ООО «Окружной центр новых медицинских технологий», расположенном по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Буденновский, д. 61/12 не предусмотрены центральные кладовые для чистого и грязного белья . Стены всех кабинетов, за исключением режимных, н-р, физиотерапевтический кабинет, кабинет гинеколога № 7, кабинет № 6 терапевт), кабинет № 8 (УЗИ), кабинет гинеколога № 5, кабинет № 4, кабинет № 7, кабинет невролога № 3, в котором осуществляется иглоукалывание, кабинет старшей медицинской сестры негладкие, оклеены рогожкой . Не соблюдается периодичность очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника сплит-систем, установленных в помещениях медицинского центра, 1 раз в 3 месяца

Нарушенный правовой акт:

• п. 3.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». п. 3.5. СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение». ст. 11, ст. 29 Федерального Закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Приложение 20 СанПиН 2.1.3.263-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 5.7. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 7.8. СП 3.1.3263-15. пп. 24, 26 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом МЗ и СР от 23.08.2010 №706н. п. 11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". п. 5.7. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 7.8. СП 3.1.3263-15.
• п.4.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». (Далее СанПиН). п. 5.8 раздела 1 СанПиН, п.6.2 раздела 1 СанПиН, п. 6.28 раздела 1 СанПиН .п.3.3 раздела 1 СанПиН, п. 11.16 раздела 1 СанПиН, п.4.2 раздела 1 СанПиН, п. 6.28 раздела 1 СанПиН
• п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. При проведении капитального ремонта либо реконструкции: - в операционном блоке оборудовать санитарный пропускник в соответствии с требованиями - в ЦСО обеспечить поточность технологического процесса ( исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности) Обеспечить отделку стен всех кабинетов врачебного приёма, в том числе кабинетов приёма гинекологов, педиатров, материальной комнаты оперблока, стерилизационной первого этажа, палат в соответствии с требованиями В кабинетах, где проводится обработка инструментов (процедурный кабинет дневного стационара, кабинет № 42 (ЛОР)), оборудовать отдельные раковины для мытья рук либо двухнёздные раковины Обеспечивать замену фильтров тонкой очистки с периодичностью 1 раз в полгода В гинекологических кабинетах для закрытия отопительных приборов использовать гладкие панели, обеспечивающие выполнение Обеспечивать проведение очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника сплит-систем, установленных в помещениях центра, в том числе и в операционных не реже 1 раза в 3 Обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных Обеспечить включение бактерицидных облучателей воздуха до начала работы в процедурном кабинете стационара, в перевязочном кабинете для обеспечения нормируемой бактериальной обсеменённости воздуха Разработать и утвердить рабочую инструкцию по обработке гибких и жестких эндоскопов, Обеспечить проведение окончательной очистки и ДВУ эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств Обеспечить в оперблоке дезинфекцию жестких эндоскопов и инструментов к ним. Обеспечить в оперблоке учет стерилизации изделий медицинского назначения. Обеспечить в оперблоке упаковывание силиконовых трубок для стерилизации в упаковки Обеспечить проведение плановых контрольных обследований после выполнения дезинсекционных мероприятий,