РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общества с ограниченной ответственностью «ДОН ФАРМА»
№611903328622

🔢 ИНН:
6164317304
🆔 ОГРН:
1146164001785
📍 Адрес:
344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Верхоянский, дом № 48 а.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «ДОН ФАРМА» (ИНН: 6164317304) , адрес: 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Верхоянский, дом № 48 а.

Причина проверки:

контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, контроль за обращением лекарственных средств.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение правил отпуска, правил регистрации операций, связанных с ЛС, подлежащих ПКУ, правил установления предельных розничных надбавок на ЛС, относящихся к ЖНВЛП, осуществление фарм деятельности, лицом, не имеющим сертификата специалиста
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «г», "л" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г №1081; п.4, п.8 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н; пп.2 п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, п. 7 "Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865
  • - пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч.1, ч.6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011№99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.3, ч.4 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; -п.3, п.5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; -п.7.6 «Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.
Выданные предписания:
  • принять меры по устранению выявленных нарушений
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Верхоянский, дом № 48 а.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Верхоянский, дом № 48 а.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 344037, г. Ростов-на-Дону, ул.Ченцова, 71/63 б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 24.09.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева Мария Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение правил отпуска, правил регистрации операций, связанных с ЛС, подлежащих ПКУ, правил установления предельных розничных надбавок на ЛС, относящихся к ЖНВЛП, осуществление фарм деятельности, лицом, не имеющим сертификата специалиста

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юр. лица -100000 и должностного лица -5000

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №346
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по устранению выявленных нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г», "л" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г №1081; п.4, п.8 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н; пп.2 п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, п. 7 "Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общества с ограниченной ответственностью «ДОН ФАРМА»
ИНН проверяемого лица 6164317304
ОГРН проверяемого лица 1146164001785

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086839
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056163000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева Мария Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, контроль за обращением лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица, а также иной информации по вопросу контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечной организации.
Дата начала проведения мероприятия 06.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.09.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П61-346/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч.1, ч.6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011№99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.3, ч.4 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; -п.3, п.5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; -п.7.6 «Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой