РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общества с ограниченной ответственностью «СИЛАН»
№611903496050

🔢 ИНН:
6147022477
🆔 ОГРН:
1036147003914
📍 Адрес:
347820, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, мкр. Лиховской, ул. Советская,75/2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «СИЛАН» (ИНН: 6147022477) , адрес: 347820, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, мкр. Лиховской, ул. Советская,75/2

Причина проверки:

с целью контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании №196 от 14.06.2019, срок исполнения которого истек 04.09.2019г.; задачами настоящей проверки является: принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений; предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • не устранение нарушения, указанных в Предписании №196 от 14.06.2019г. , срок исполнения которого истек 04.09.2019г.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 № 1081,п.1 Приложения №1 к приказу Минздрава России от 29.11.2012 №982н «0б утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста», раздел VI "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, п.2.4 «Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников», утвержденной приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н
  • - п.п. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -ч.1, ч.6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011№99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; -п.3, п.5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; -п.7.6 «Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.
Выданные предписания:
  • Предписываю осуществить мероприятия по устранению, указанных в Акте проверки нарушений.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 347820, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, мкр. Лиховской, ул. Советская, д.75/2, помещение 1,2,3,4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 347820, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, мкр. Лиховской, ул. Советская,75/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.09.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д.71/63б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.09.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лесниченко Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не устранение нарушения, указанных в Предписании №196 от 14.06.2019г. , срок исполнения которого истек 04.09.2019г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлены протоколы об административном правонарушении в отношении юрид. должн. лиц по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 351
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписываю осуществить мероприятия по устранению, указанных в Акте проверки нарушений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 № 1081,п.1 Приложения №1 к приказу Минздрава России от 29.11.2012 №982н «0б утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста», раздел VI "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, п.2.4 «Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников», утвержденной приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате не устранение нарушения, указанных в Предписании №196 от 14.06.2019г. , срок исполнения которого истек 04.09.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общества с ограниченной ответственностью «СИЛАН»
ИНН проверяемого лица 6147022477
ОГРН проверяемого лица 1036147003914

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086839
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056163000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лесниченко Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании №196 от 14.06.2019, срок исполнения которого истек 04.09.2019г.; задачами настоящей проверки является: принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений; предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П61-351/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п.п. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -ч.1, ч.6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011№99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; -п.3, п.5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; -п.7.6 «Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой