|
🔢 ИНН:
|
6162033924 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026103058662 |
|
📍 Адрес:
|
344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 62/66 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 23.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общества с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (ИНН: 6162033924) , адрес: 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 62/66
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 344004, г. Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 35 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 62/66 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-14T16:00:00.601 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д.71/63б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-23T09:00:00.672 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Лесниченко Татьяна Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение ЛТУ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протоколы об административном нарушении в отношении должн. лиц-10000 по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на юр.л. -150000 |
| Код | №359 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю осуществить мероприятия по устранению, указанных в Акте проверки нарушений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «г», пп. "л" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, п.4, п.8 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, пп.2 п.3, п. 7 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н,ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.2 , п.5 «Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 февраля 1995 г. N 119 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | нарушение ЛТУ |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Интерфарм» |
| ИНН | 6162033924 |
| ОГРН | 1026103058662 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086839 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056163000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Лесниченко Татьяну Николаевну |
|---|---|
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: материалов из ОП №7 УМВД РФ по г. Ростову-на-Дону (вх. №В61-5354/19 от 11.09.2019), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: в безрецептурном отпуске лекарственного препарата «Лирика 300мг» сотрудником аптечной организации ООО «Интерфарм» Сагателян А.Ш. по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 62/66, в нарушение пп. «г», «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г №1081. Задачами настоящей проверки является: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов юридического лица, а также иной информации по вопросу контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечной организации |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п61-359/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -ч.1, ч.6 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011№99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; -п.7.6 «Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |