Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Клевер"
№611904032802

🔢 ИНН:
6166113049
🆔 ОГРН:
1196196002837
📍 Адрес:
г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, д. 113
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Клевер" (ИНН: 6166113049) , адрес: г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, д. 113

Причина проверки:

оценка соблюдения требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям путем проведения контрольной закупки. Задача: непосредственное приобретение лекарственного препарата у юридического лица или его работника Предмет-- закупка лекарственного препарата Прегабалин

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • отпуск лекарственного препарата, подлежащего ПКУ, без рецепта и кассового чека
Нарушенный правовой акт:
  • ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.4 "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н.
  • пп. «а» п.2 ч.2 ст.10, ч.4.1 ст.16.1 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; п.2.1 ч.4 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п.3 "Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; п.2 "Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)", утвержденных постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 №1398; мотивированное представление о проведении контрольной закупки от «15» ноября 2019 г.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, д. 113
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.11.2019 15:50:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, д. 113
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 25.11.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отпуск лекарственного препарата, подлежащего ПКУ, без рецепта и кассового чека

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.4 "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате от ознакомления с актом контрольной закупки отказались

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Клевер"
ИНН проверяемого лица 6166113049
ОГРН проверяемого лица 1196196002837

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.11.2019
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки непосредственное приобретение лекарственного препарата у индивидуального предпринимателя или его работника.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086839
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056163000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ оценка соблюдения требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям путем проведения контрольной закупки. Задача: непосредственное приобретение лекарственного препарата у юридического лица или его работника Предмет-- закупка лекарственного препарата Прегабалин

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника юридического лица.
Дата начала проведения мероприятия 25.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.11.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №КЗ-61-03/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п.2 ч.2 ст.10, ч.4.1 ст.16.1 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; п.2.1 ч.4 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п.3 "Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; п.2 "Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)", утвержденных постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 №1398; мотивированное представление о проведении контрольной закупки от «15» ноября 2019 г.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой