Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - пп.1,2 ч.1 ст.44 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 №944;оказание стационарной, амбулаторно-поликлинической медицинской помощи

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в журналах регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок не указаны вид лампы и даты ввода ламп в эксплуатацию, не на всех упаковках с простерилизованными инструментами и изделиями не указываются сроки хранения, в упаковках имеется простерилизованный инструментарий в нераскрытом виде, для контроля работы стерилизующего оборудования 05.02.2020 использовались 3 индикатора, при норме 5, уборочный инвентарь промаркирован не в полном объеме, перечень нормативных документов, указанных в программе производственного контроля не соответствует требованиям санитарного законодательства, а именно: не включены СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита B»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами».

Нарушенный правовой акт:

• п. п. 11.5, 11.12 раздела I, п. п. 2.8, 2.25, 2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п. 2.5, 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• ч.3.ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предприни- мателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить в журналах регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок наличие вида лампы и даты ввода ламп в эксплуатацию, Обеспечить на упаковках с простерилизованными инструментами и изделиями указание сроков хранения в соответствии с требованиями п. 2.25 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10, Обеспечить в упаковках наличие простерилизованного инструмента в раскрытом виде в соответствии с требованиями п. 2.8 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10, Обеспечить для контроля работы стерилизующего оборудования нормируемое количество индикаторов в соответствии с требованиями п.2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10, Оформить в установленном порядке в Управлении Роспотребнадзора по Ростовской области санитарно-эпидемиологическое заключение на право осуществления деятельности, связанной с эксплуатацией (в т.ч. хранением) источника ионизирующего излучения (генерирующего) ортопантомографа «GX DP 700» (зав. № 1401750, фирма-изготовитель «GENDEX»), Организации ежегодно, в установленные сроки, представлять в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области заполненный радиационно-гигиенический паспорт по своему объекту.