Причина проверки:

лицензионный контроль - ч.8 ст.19 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011

Цели, задачи проверки:

п.1 ч. 9 ст. 19 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011; дата выдачи лицензии 02.06.2014

Выявленные нарушения (1 шт.):

• отмечаются единичные дефекты внутренней отделки помещений лаборатории - в кабинете 3 паразилогический зал №1 единичные дефекты внутренней отделки стен в виде трещин на стенах, на стыках стен, что делает их недоступными для влажной уборки и не устойчивыми к обработке моющими и дезинфицирующими средствами ,на одном светильнике общего освещения в кабинете 3 паразилогический зал №1 отсутствует защитный плафон,согласно полученному протокола лабораторных измерений №3349-Б от 20.03.2020г. АИЛЦ филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в РО» в г.Шахты измеренные уровни искусственной освещенности на рабочем месте паразитолога в кабинете 3А паразитологический зал №2 и на рабочем месте паразитолога в кабинете 3 паразитологический зал №1 ниже нормируемых уровней искусственной освещенности соответственно на 129 лк и 116 лк и составляют соответственно 371 лк и 384 лк при нормируемом уровне 500 лк,не проводится контроль качества предстерилизационной очистки лабораторной посуды путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств, не осуществляется учет времени работы бактерицидного облучателя отсутствует журнал учета времени работы бактерицидного облучателя, в структурном подразделении отсутствует технологический журнал учета отходов класса Б, в котором указывается количество единиц упаковки вида отходов, согласно представленного журнала генеральных уборок, генеральные уборки помещений «заразной» зоны проводятся 1 раз в месяц, в представленной программе производственного контроля нет соответствующей нормативной документации: санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с данной деятельность, нет перечня химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний

Нарушенный правовой акт:

• ст. ст. 11, 32 Федерального Закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.6, 2.7 раздел 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»,п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08 ,п. 8.2. СанПиН 2.1.7.2790-10 ,п.п. 2.3.19, 2.12.16 СП 1.3.2322-08, п. 3.1.7 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. Оборудование в кабинете 3 паразилогический зал №1 светильника общего освещения защитным плафоном в соответствии с требованиями п. 1 ст. 24, п. 1 ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ , п. 2.3.4 СП 1.3.2322-08 2. На рабочем месте паразитолога в кабинете 3 паразитологический зал №1 нормируемые уровни искусственной освещенности в соответствии с требованиями п. 1 ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3.1.7 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 3. Корректировку программы производственного контроля, с включением в программу проведение производственного контроля при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасностив соответствии с ст. ст. 11, 32 Федерального Закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ , п.п. 2.6, 2.7 СП 1.1.1058-01 4. Обучение начальник аналитической лаборатории или лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности по специальности «паразитология», отвечающим требованиям и характеру выполняемых работ (72 часа) в соответствии с требованиями в соответствии с требованиями п. 1 ст. 26 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «, подпункта в) п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №317.