|
🔢 ИНН:
|
6162033924 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026103058662 |
|
📍 Адрес:
|
г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 23.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарм" (ИНН: 6162033924) , адрес: г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-15T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ростов-на-дону, ул.Ченцова 71в/63в |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-15T09:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| ФИО | Шатова Галина Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение ЛТУ фарм |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | ч.4 ст. 14.1 в отношении юр лица и директора юр. ч.4 ст. 14.1 - физ. ч.4 ст. 14.1 - 6000. |
| Код | №194 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарм" |
| ИНН | 6162033924 |
| ОГРН | 1026103058662 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086839 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056163000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Бараева Мария Алексеевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шатова Галина Владимировна |
| Должность | главный специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Ростовской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора области, государственный советник юстиции 3 класса |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | А.В. Сысоенков |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка деятельности Общества с ограниченной ответственностью «Интерфарм» в связи с поступлением от органов государственной власти - УКОН ГУ МВД по Ростовской области (вх. № В61-4645 от 08.09.2020) информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований, установленных «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г № 1081, а именно «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, в виде факта неправомерного безрецептурного отпуска лекарственного препарата «Нурофен плюс», подлежащего предметно-количественному учету. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов юридического лица, иной информации о деятельности, подлежащей проверке. Cрок проведения мероприятия по контролю: 20 рабочих дней. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П61-194/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-15 |
| Положение нормативно-правового акта | - подпункт "а" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - ч.6, п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; - п.4 "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323; - п.7.6 "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |