РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Дежурная аптека Павлин»
№612005128745

🔢 ИНН:
6164204886
🆔 ОГРН:
1026103269631
📍 Адрес:
344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,ул. Московская, д. 43/13
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 23.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Дежурная аптека Павлин» (ИНН: 6164204886) , адрес: 344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,ул. Московская, д. 43/13

Причина проверки:

проверка деятельности Общества с ограниченной ответственностью «Дежурная аптека Павлин» в связи с поступлением от органов государственной власти - УКОН ГУ МВД по Ростовской области (вх. № В61-4646 от 08.09.2020) информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований, установленных «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г № 1081, а именно «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, в виде факта неправомерного безрецептурного отпуска лекарственного препарата «Нурофен плюс», подлежащего предметно-количественному учету;проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение правил отпуска ПКУ, правил регистрации ПКУ, правил хранения ПКУ
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «г», "з" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н,пп.2 п.3, п.4, п.7 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, п. 31 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016г. № 646н, п.70 «Правил хранения лекарственных средств» утверждены приказом Минздрава России от 23 августа 2010г. №706н.
  • - подпункт "а" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - ч.6, п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; - п.4 "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323; - п.7.6 "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.
Выданные предписания:
  • принять меры по устранению выявленных нарушений
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,ул. Московская, д. 43/13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.10.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 344037, г. Ростов-на-Дону, ул.Ченцова, 71в/63в
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.10.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева Мария Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение правил отпуска ПКУ, правил регистрации ПКУ, правил хранения ПКУ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении юр.лица и должностного лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №193
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по устранению выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г», "з" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н,пп.2 п.3, п.4, п.7 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, п. 31 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016г. № 646н, п.70 «Правил хранения лекарственных средств» утверждены приказом Минздрава России от 23 августа 2010г. №706н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Дежурная аптека Павлин»
ИНН проверяемого лица 6164204886
ОГРН проверяемого лица 1026103269631

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086839
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056163000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева Мария Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 344006, г. Ростов-на-Дону, пер.Халтуринский,101
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.В. Сысоенков
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка деятельности Общества с ограниченной ответственностью «Дежурная аптека Павлин» в связи с поступлением от органов государственной власти - УКОН ГУ МВД по Ростовской области (вх. № В61-4646 от 08.09.2020) информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований, установленных «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г № 1081, а именно «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, в виде факта неправомерного безрецептурного отпуска лекарственного препарата «Нурофен плюс», подлежащего предметно-количественному учету;проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов юридического лица, иной информации о деятельности, подлежащей проверке
Дата начала проведения мероприятия 23.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П61-193/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - подпункт "а" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - ч.6, п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «а» п.3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; - п.4 "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323; - п.7.6 "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой