|
🔢 ИНН:
|
6167004807 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1036167000286 |
|
📍 Адрес:
|
344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. пр. 40- летия Победы, дом 57 "а". |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 23.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника №9" (ИНН: 6167004807) , адрес: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. пр. 40- летия Победы, дом 57 "а".
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 344072, Ростовская обл, Ростов-на-Дону г, 40-летия Победы пр-кт, дом 57 а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. пр. 40- летия Победы, дом 57 "а". |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-20T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Ростовская область, г. Ростов-на-Дону,40-летия Победы пр, дом 57а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-10-23T12:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шатова Галина Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гагиева Лариса Асхабовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при проведении проверки были отобраны документы, которые сопровождались поставка медицинского изделия и их комплектующих на "Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляеиый цифровой "ТелеКоРД-МТ" и направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения г. Москва |
| ФИО | Баранов О.А |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 20.11.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника №9" |
| ИНН | 6167004807 |
| ОГРН | 1036167000286 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086839 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056163000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Шатову Галину Владимировну |
|---|---|
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гагиеву Ларису Асхабовну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-10-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью исполнения требования исполняющего обязанности прокурора Ростовской области С.В. Паволина (исх. № 7-66-2020 от 05.10.2020) о проведении внеплановой проверки информации о поставке в Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника №9" медицинского оборудования, не соответствующего регистрационному удостоверению, сведениями о котором сопровождается данная поставка. При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация (в случае проведения внеплановой проверки): реквизиты поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также сведения об информации, поступившей от органов государственной власти и органов местного самоуправления, из средств массовой информации Задачами настоящей проверки является: проверка соблюдения правил обращения медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1). Рассмотрение документов юридического лица, иной информации о деятельности, подлежащей проверке. Cрок проведения мероприятия по контролю: 20 рабочих дней. 2). Осмотр и обследование используемых указанным лицом медицинских изделий (оборудования), которое используются при осуществлении медицинской деятельности. 3). Отбор образцов продукции (медицинских изделий и документации, сведениями о которой сопровождались их поставки, в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий) для проведения экспертизы в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора), с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г №438 "Об особенностях осуществления в 2020г государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в п.7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п61-205/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-15 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008г №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - требование Прокуратуры Ростовской области о проведении внеплановой проверки информации о поставке в Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" медицинского оборудования; - п.4 "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323; - «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий», утвержденное постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 №970; - п.11.1.8 "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |