Проверка Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"
№612005191882

🔢 ИНН:
6168001358
🆔 ОГРН:
1026104361910
📍 Адрес:
344015, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Благодатная, дом №170
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.10.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 21.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" (ИНН: 6168001358) , адрес: 344015, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Благодатная, дом №170

Причина проверки:

проводится с целью исполнения требования исполняющего обязанности прокурора Ростовской области С.В. Паволина (исх. № 7-66-2020 от 05.10.2020) о проведении внеплановой проверки информации о поставке в Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" медицинского оборудования, не соответствующего регистрационному удостоверению, сведениями о котором сопровождается данная поставка. При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация (в случае проведения внеплановой проверки): реквизиты поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также сведения об информации, поступившей от органов государственной власти и органов местного самоуправления, из средств массовой информации Задачами настоящей проверки является: проверка соблюдения правил обращения медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • произведен отбор копии документов, которыми сопровождались поставки медицинских изделий и их комплектующих и направлены в ФС по надзору в сфере здравоохранения г. Москва
Нарушенный правовой акт:
  • - п. 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008г №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - требование Прокуратуры Ростовской области о проведении внеплановой проверки информации о поставке в Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" медицинского оборудования; - п.4 "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323; - «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий», утвержденное постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 №970; - п.11.1.8 "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 344015, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Благодатная, дом №170
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 344015, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Благодатная, дом №170
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.11.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная,170
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 21.10.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиева Лариса Асхабовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) произведен отбор копии документов, которыми сопровождались поставки медицинских изделий и их комплектующих и направлены в ФС по надзору в сфере здравоохранения г. Москва

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коробка В.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУ РО "Рокб"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"
ИНН проверяемого лица 6168001358
ОГРН проверяемого лица 1026104361910

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.10.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086839
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056163000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатову Галину Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиеву Ларису Асхабовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.11.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проводится с целью исполнения требования исполняющего обязанности прокурора Ростовской области С.В. Паволина (исх. № 7-66-2020 от 05.10.2020) о проведении внеплановой проверки информации о поставке в Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" медицинского оборудования, не соответствующего регистрационному удостоверению, сведениями о котором сопровождается данная поставка. При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация (в случае проведения внеплановой проверки): реквизиты поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также сведения об информации, поступившей от органов государственной власти и органов местного самоуправления, из средств массовой информации Задачами настоящей проверки является: проверка соблюдения правил обращения медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1). Рассмотрение документов юридического лица, иной информации о деятельности, подлежащей проверке. Cрок проведения мероприятия по контролю: 20 рабочих дней. 2). Осмотр и обследование используемых указанным лицом медицинских изделий (оборудования), которое используются при осуществлении медицинской деятельности. 3). Отбор образцов продукции (медицинских изделий и документации, сведениями о которой сопровождались их поставки, в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий) для проведения экспертизы в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора), с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г №438 "Об особенностях осуществления в 2020г государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в п.7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".
Дата начала проведения мероприятия 21.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.11.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п61-206/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.10.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008г №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - требование Прокуратуры Ростовской области о проведении внеплановой проверки информации о поставке в Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" медицинского оборудования; - п.4 "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323; - «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий», утвержденное постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 №970; - п.11.1.8 "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой