Причина проверки:

с целью проверки информации содержащейся в обращении вх от 20112020 О61133720 о причинении вреда жизни здоровью вследствие ненадлежащего оказания медицинской помощи в МБУЗ БР ЦРБ приведшего к смерти пациентаЗадачами настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 7 Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• установлены нарушения оказания медицинской помощи больным с подозрением на новую коронавирусную инфекцию

Нарушенный правовой акт:

• ч2 ст70 п2 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приложения 4 «Временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19
• пп «б» п2 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ч3 ч4 ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп «а» п1 пп «б» п2 Постановления Правительства РФ от 03042020г N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п6 «Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденного постановлением Правительства РФ от 12112012 1152 п3 п5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 п11 «Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г N 844н мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от «26» ноября 2020 года