|
🔢 ИНН:
|
262603465010 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
315265100116548 |
|
📍 Адрес:
|
Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к1234 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 12.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны (ИНН: 262603465010) , адрес: Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к1234
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к1234 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-15T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к 1234 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-15T13:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| ФИО | Гагиева Лариса Асхабовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шатова Галина Владимировна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение правил обращения медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протоколы по ст 628 КоАП РФ в отношении юридического лица и должностного лицаст 628 5000 |
| Код | бн |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Положение нормативно-правового акта | ч4 ст 38 Федерального закона 323ФЗ |
|---|
| ФИО | Гайбарова Елизавета Аркадьевна |
|---|---|
| Должность | представитель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны |
| ИНН | 262603465010 |
| ОГРН | 315265100116548 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086839 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056163000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Гагиеву Ларису Асхабовну |
|---|---|
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шатову Галину Владимировну |
| Должность | главного специалистаэксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | ростовнадону пер халтуринский 101 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ио прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ав гацко |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки фактов указанных в обращении вх О6115021 от 04022021г содержащим информацию о нарушении правил обращения медицинских изделий установленных ст 38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамисоответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиямпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 Осмотр и обследование помещений используемых указанным лицом для осуществления хранения и реализации медицинских изделий Срок проведения мероприятия по контролю 20 рабочих дней2 Рассмотрение документов юридического лица иной информации о деятельности подлежащей проверке Cрок проведения мероприятия по контролю 20 рабочих дней3 Отбор образцов продукции медицинских изделий и документации сведениями о которой сопровождались их поставки в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий для проведения экспертизы в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п611521 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-09 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п611521 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-09 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля пп 51213 «Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» утвержденного постановлением Правительства РФ от 25092012 970 п1118 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч1 ч4 ст 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|