Проверка Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны
№612100008103

🔢 ИНН:	262603465010
🆔 ОГРН:	315265100116548
📍 Адрес:	Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к1234
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 12.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны (ИНН: 262603465010) , адрес: Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к1234

Причина проверки:

с целью проверки фактов указанных в обращении вх О6115021 от 04022021г содержащим информацию о нарушении правил обращения медицинских изделий установленных ст 38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамисоответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиямпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда

Выявленные нарушения (1 шт.):

нарушение правил обращения медицинских изделий

Нарушенный правовой акт:

ч4 ст 38 Федерального закона 323ФЗ
пп «а» п2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля пп 51213 «Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» утвержденного постановлением Правительства РФ от 25092012 970 п1118 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч1 ч4 ст 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Выданные предписания:

устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к1234
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	15.03.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Ростовская область г РостовнаДону Советский район ул Зорге дом 58 к 1234
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	15.03.2021
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гагиева Лариса Асхабовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение правил обращения медицинских изделий

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

нарушение правил обращения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	протоколы по ст 628 КоАП РФ в отношении юридического лица и должностного лицаст 628 5000

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	бн
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	15.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.07.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить выявленные нарушения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч4 ст 38 Федерального закона 323ФЗ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гайбарова Елизавета Аркадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	представитель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	ознакомлена

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны
ИНН проверяемого лица	262603465010
ОГРН проверяемого лица	315265100116548

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	11.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000086839
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1056163000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гагиеву Ларису Асхабовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шатову Галину Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалистаэксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	12.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия	15.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	ростовнадону пер халтуринский 101
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	ио прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	ав гацко
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью проверки фактов указанных в обращении вх О6115021 от 04022021г содержащим информацию о нарушении правил обращения медицинских изделий установленных ст 38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамисоответствие сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиямпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1 Осмотр и обследование помещений используемых указанным лицом для осуществления хранения и реализации медицинских изделий Срок проведения мероприятия по контролю 20 рабочих дней2 Рассмотрение документов юридического лица иной информации о деятельности подлежащей проверке Cрок проведения мероприятия по контролю 20 рабочих дней3 Отбор образцов продукции медицинских изделий и документации сведениями о которой сопровождались их поставки в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий для проведения экспертизы в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Дата начала проведения мероприятия	12.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия	15.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Наименование основания проведения КНМ

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Сведения о необходимости согласования КНМ

Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	п611521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	09.02.2021
Документ о согласовании проведения КНМ	Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	п611521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	09.02.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп «а» п2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля пп 51213 «Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» утвержденного постановлением Правительства РФ от 25092012 970 п1118 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч1 ч4 ст 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Положение нормативно-правового акта

пп «а» п2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля пп 51213 «Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» утвержденного постановлением Правительства РФ от 25092012 970 п1118 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч1 ч4 ст 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Проверка Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны №612100008103