|
🔢 ИНН:
|
6168000820 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026104365605 |
|
📍 Адрес:
|
344091 Ростовская область г РостовнаДону пр Коммунистический 39 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница 20 города РостованаДону» (ИНН: 6168000820) , адрес: 344091 Ростовская область г РостовнаДону пр Коммунистический 39
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 344091 Ростовская область г РостовнаДону пр Коммунистический 39 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 344091 Ростовская область г РостовнаДону пр Коммунистический 39 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-05T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | РостовнаДону улЧенцова 71в63в |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-03-05T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Подсвирова Ольга Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лесниченко Елена Геннадьевна |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новикова Любовь Юрьевна |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение требований о предоставлении сведений в фармаконадзор |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы в отношении юридического и должностного лица по ст1978 КоАП РФст 1978 юр предупреждениест 1978 физ предупреждение |
| Код | 34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-18 |
| Положение нормативно-правового акта | п5 ч2 ст73 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ч3 ст 64 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ Об обращении лекарственных средств» п35 «Порядка осуществления фармаконадзора» утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15022017г 1071 с учетом требований ч2 ст17 Федерального закона от 17091998 г N 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней п33 «Методических рекомендаций по выявлению расследованию и профилактике побочных явлений после иммунизации» утвержденных Минздравом России 12042019 |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница 20 города РостованаДону» |
| ИНН | 6168000820 |
| ОГРН | 1026104365605 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-01 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086839 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056163000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Новикову Любовь Юрьевну |
|---|---|
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лесниченко Татьяну Николаевну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Подсвирову Ольгу Анатольевну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки установления полноты и своевременности оказания медицинской помощи умершей в МБУЗ «Городская больница 20 города РостованаДону» Задачами настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 7 Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов юридического лица иной информации о деятельности |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п613421 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-01 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «б» п2 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч3 ч4 ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п6 «Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 п3 п5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п11 «Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 августа 2020 г 844н мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от «01» марта 2021 года ссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ст19 ст70 ст73 ст79 ст90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст58 ст64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21042020 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31102018 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России Минздравсоцразвития России и Минздрава России» «Правила хранения лекарственных средств» утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 706н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 646н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 647н «Порядок осуществления фармаконадзора» утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15022017 1071 |
|---|