Причина проверки:

6 Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки установления полноты и своевременности оказания медицинской помощи в МУЗ «Городская поликлиника 3» которой проведена вакцинопрофилактика против новой коронавирусной инфекции вакциной Задачами настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 7 Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Проверяемый правовой акт:

• пп «б» п2 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч3 ч4 ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п6 «Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 п3 п5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п11 «Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844н мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от «02» марта 2021 года ссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ст19 ст70 ст73 ст79 ст90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст58 ст64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21042020 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31102018 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России Минздравсоцразвития России и Минздрава России» «Правила хранения лекарственных средств» утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 706н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 646н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 647н «Порядок осуществления фармаконадзора» утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15022017 1071