|
🔢 ИНН:
|
262603465010 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
315265100116548 |
|
📍 Адрес:
|
Ростовская область г Батайск ул 1й Пятилетки д88 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 25.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны (ИНН: 262603465010) , адрес: Ростовская область г Батайск ул 1й Пятилетки д88
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Ростовская область г РостовнаДону Советский район пр Коммунистический д31 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Ростовская область г Батайск ул 1й Пятилетки д88 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-13T09:56:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 344037 г РостовнаДону ул Ченцова 71в63в |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-13T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Гагиева Лариса Асхабовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение правил обращения медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол по ст 628 КоАП РФст628 предупреждение |
| Код | 48 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | не допускать обращения незарегистрированных медицинских изделий |
| Положение нормативно-правового акта | ч4 ст38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов |
|---|---|
| Текст | нарушение правил обращения медицинских изделий |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-13T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 344037 г РостовнаДону ул Ченцова 71в63в |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-13T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Гагиева ЛА |
|---|---|
| Должность | главный госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение правил обращения медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол в отношении ИП Хутовой ВР |
| Код | 48 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | не допускать обращения незарегистрированных медицинских изделий |
| Положение нормативно-правового акта | ч4 ст 38 Федерального закона от 21112011г и п6 ППРФ 1416 от 27122012г |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | нарушение правил обращения медицинских изделий |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуального предпринимателя Хутовой Виктории Родионовны |
| ИНН | 262603465010 |
| ОГРН | 315265100116548 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086839 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056163000926 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Гагиеву Ларису Асхабовну |
|---|---|
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки фактов о размещении через справочную систему httpsref 003ru предложения содержащего информацию о нарушении правил обращения медицинских изделий установленных ст 38 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация в случае проведения внеплановой проверки реквизиты поступивших в органы государственного контроля надзора органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан юридических лиц индивидуальных предпринимателей а также сведения об информации поступившей от органов государственной власти и органов местного самоуправления из средств массовой информацииЗадачами настоящей проверки является проверка соблюдения правил обращения медицинских изделий7 Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов юридического лица иной информации о деятельности подлежащей проверке |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п614821 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-22 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля пп 51213 «Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» утвержденного постановлением Правительства РФ от 25092012 970 п1118 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Минздрава России от 13082020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч1 ч4 ст 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|