Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на мед изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов

Цели, задачи проверки:

п4 ст 292 Федеральный закон от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» п1 ч 2 ч3 ст88 Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения прав граждан при организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения Ростовской области

Нарушенный правовой акт:

• ст 10 ст 16 ст 19 ст98 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 41 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» постановления Правительства Российской Федерации от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 N 787н приказ Минздрава России от 15052012 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению» приказ Минздрава России от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID 19» Федеральный закон от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» постановление Правительства Российской Федерации от 01062021 852 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Федеральный закон 478ФЗ приказ Минздрава России от 29062015 384н и пп 5 п 2 ст 133 Федерального закона от 25072002 115ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»
• п 2 ч 9 ст 15 п 1 2 ст 85 п1 ст 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 ст 292 Федерального закона от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» п 4 ст 6 ст 21 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» с 7 ст 71 ст 72 ст 10 Федерального закона от 27072010 210ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» п 8 ст 41 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «O государственной социальной помощи» ст 6 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 517 постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 3 «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утвержденного постановлением правительства Российской Федерации от 01062021 852
• п 21 Правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение оборудованием региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30122018 1771 п 2 «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 п 2 постановления Правительства Российской Федерации от 11062020 853 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам наделения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения полномочиями по контролю за реализацией субъектами Российской Федерации мероприятий по переоснащению медицинских организаций медицинским оборудованием в рамках отдельных федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» п 21 Правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на переоснащение медицинских организаций оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30122018 1772 п1 п12 п13 п14 п17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 п 21 Порядка предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации связанных с реализацией мероприятий направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожнотранспортных происшествиях утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26122011 1143
• п 21 постановления Правительства Российской Федерации от 27122011 1166 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации включая сокращение потребления алкоголя и табака» п 2 постановления Правительства Российской Федерации от 14022013 116 «О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детямсиротам и детям оставшимся без попечения родителей» пп 5131 5132 пп 5136 п5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 п 17 Приложения 8 постановления Правительства Российской Федерации от 26122017 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» п 18 Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21042016 332 п 17 Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II и VI типов лиц после трансплантации органов и или тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26112018 1416 п 14 Положения об организации обеспечения лиц инфицированных вирусом иммунодефицита человека в том числе в сочетании с вирусами гепатитов b и c антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и положения об организации обеспечения лиц больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28122016 1512
• п 17 Правил предоставления и распределения в 2019 2020 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях создания и замены фельдшерских фельдшерскоакушерских пунктов и врачебных амбулаторий для населенных пунктов с численностью населения от 100 до 2000 человек утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29122018 1732 п 16 Правил предоставления и распределения в 2019 2021 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение медицинских организаций передвижными медицинскими комплексами для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29122018 1734 п1 е 6 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания по вопросам модернизации первичного звена здравоохранения утв Президентом РФ 02092019 Пр1755 п 54 постановления Правительства Российской Федерации от 31102018 1288 «Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации» п 3 распоряжения Правительства Российской Федерации от 27062019 1391р «О проведении в 2019 и 2020 годах Всероссийской диспансеризации взрослого населения Российской Федерации» п 115 131 41 Принципов модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации и Правил проведения экспертизы проектов региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения осуществления мониторинга и контроля за реализацией региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09102019 1304
• постановление Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» постановление Правительства Российской Федерации от 01062021 852 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково и признании утратившими силу некоторых актов правительства российской федерации» приказ Минздрава России от 11032013 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях»

Выданные предписания:

• Представить «Дорожную карту» с указанием конкретных мероприятий сроков их исполнения целевых значений снижения показателей смертности в каждом муниципальном образовании ответственных лиц министерства здравоохранения Ростовской области в центральный аппарат Росздравнадзора и в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в срок не позднее 10102021 Обеспечить реализацию мероприятий «Дорожной карты» с предоставлением информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в ежемесячном режиме к 20 числу каждого месяца начиная с 10102021В срок до 15012022 представить в центральный аппарат Росздравнадзора и в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания