РОСПРОВЕРКИ

Проверка Открытое акционерное общество Фармация
№612105069337

🔢 ИНН:
6155031796
🆔 ОГРН:
1026102781429
📍 Адрес:
346500 Россия Ростовская область г Шахты пер Коммунистический 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 14.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Открытое акционерное общество Фармация (ИНН: 6155031796) , адрес: 346500 Россия Ростовская область г Шахты пер Коммунистический 2

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств ч3ч4ст9 ФЗ от 12042010 61ФЗ п3п5 постановления Правительства РФ от 15102012 1043Л

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение ЛТУ нарушение правил хранения и правил отпуска
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение ч4 ст581 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п7 «Правил ведения журналов»
  • нарушение ч4 ст581 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п9 «Правил ведения журналов»
  • нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п24 п26 «Правил хранения»
  • нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п10 «Правил хранения» п 29 «Правил надлежащей практики хранения»
  • нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п19 «Правил надлежащей практики хранения»
  • нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п20 «Правил надлежащей практики хранения»
  • ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч3 ч4 ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п3 п5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 п1113 «Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ст13 ст46 ст5259 ст67 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Перечень правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора» утвержденный приказом Росздравнадзора от 27042017 4043
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 0 Ростовская область г РостовнаДону Первомайский район ул Орская дом 25
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 346500 Россия Ростовская область г Шахты пер Коммунистический 2
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.05.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ростовская область г РостовнаДону Первомайский район ул Орская дом 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Любовь Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиева Лариса Асхабовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение ЛТУ нарушение правил хранения и правил отпуска

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ч4 ст 141 ч1 ст 1442 КоАП РФ в отношении юр лица и должностных лиц юр ч4 ст141 100000физ ч4 ст141 5000 Елистратова Ю Юфиз ч4 ст141 5000 Гончарова И В

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ч4 ст581 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п7 «Правил ведения журналов»
Положение нормативно-правового акта нарушение ч4 ст581 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п9 «Правил ведения журналов»
Положение нормативно-правового акта нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п24 п26 «Правил хранения»
Положение нормативно-правового акта нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п10 «Правил хранения» п 29 «Правил надлежащей практики хранения»
Положение нормативно-правового акта нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п19 «Правил надлежащей практики хранения»
Положение нормативно-правового акта нарушение требований ч2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п20 «Правил надлежащей практики хранения»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елистратова ЮЮ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Открытое акционерное общество Фармация
ИНН проверяемого лица 6155031796
ОГРН проверяемого лица 1026102781429
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.08.2000
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 22.09.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056163000926

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикову Любовь Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиеву Ларису Асхабовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатову Галину Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалистаэксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 13.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств ч3ч4ст9 ФЗ от 12042010 61ФЗ п3п5 постановления Правительства РФ от 15102012 1043Л

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Рассмотрение документов юридического лица иной информации о деятельности являющейся предметом проверки Cрок проведения мероприятия по контролю 20 рабочих дней2 Осмотр и обследование используемых указанными лицами помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые используются при осуществлении деятельности являющейся предметом проверки Cрок проведения мероприятия по контролю 20 рабочих дней3 Отбор образцов продукции лекарственных препаратов в рамках выборочного контроля качества лекарственных препаратов для проведения экспертизы качества филиалом города РостованаДону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Дата начала проведения мероприятия 14.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 13.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.08.2000
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.09.2017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п615521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.03.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П616221
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч3 ч4 ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п3 п5 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 п1113 «Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ст13 ст46 ст5259 ст67 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Перечень правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора» утвержденный приказом Росздравнадзора от 27042017 4043
Вакансии вахтой